在生物工藝流程中,，需要使用核酸酶去除終產(chǎn)品中的核酸污染，而核酸酶作為外源成份,，也需要在生產(chǎn)流程中去除,。核酸酶去除工藝包括熱滅活法、酶抑制劑,、離子交換和親合層析法等,。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導(dǎo)致不同的的等電點(diǎn)，——空衣殼pI在6.3左右,，包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒pI大致為5.9,。而來自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右，SAN HQ高鹽核酸酶pI 9.6左右,。因此,，在同樣的條件下，從AAV溶液中去除SAN HQ高鹽核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易,、更徹底,。ArcticZymes廠家管控整個供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程，協(xié)助客戶進(jìn)行文件審計(jì)及現(xiàn)場審計(jì),。福建上海倍篤生物高鹽核酸酶

染色質(zhì)由組蛋白和DNA組成,，——147個堿基對的DNA纏繞在8個組蛋白（由H2A、H2B,、H3和H4形成的八聚體）周圍,，形成基本的染色質(zhì)單位，即核小體,。核小體像珠串一樣串連在一起,，并被包裝成更高階的染色質(zhì)結(jié)構(gòu)。DNA帶負(fù)電荷,，富含堿性氨基酸的組蛋白帶正電荷,，且組蛋白多聚物有很多疏水區(qū)段。所有這些特點(diǎn)導(dǎo)致宿主DNA殘留（HCD）能吸附很多物質(zhì),，包括宿主蛋白殘留（HCD）,、色譜填料、目的病毒顆粒等，因此,，HCD的存在增加了工藝流程的復(fù)雜度,，同時也降低了病毒顆粒的穩(wěn)定性。重慶500mM鹽濃度條件高鹽核酸酶70921-160SAN HQ終產(chǎn)品放行檢測包括微生物,、Fungus及Endotoxin檢測等,；

SAN HQ高鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣。例如,，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是400mM-600mM,，能耐受高達(dá)1M NaCl濃度。適宜反應(yīng)溫度為25℃-37℃,，能耐受4℃-38℃,。Mg2+濃度大于1mM即可，在5-20mM范圍即可表現(xiàn)更高活性,。跟全能核酸酶類似,，SAN HQ高鹽核酸酶也是一款堿性核酸酶，其適宜pH為8.0-8.9,，能耐受6.8-9.5,。為了達(dá)到更高酶活性,，可以通過調(diào)節(jié)pH實(shí)現(xiàn),。鑒于SAN HQ的耐受性，可以用于很多應(yīng)用,，如大規(guī)模生產(chǎn),、蛋白純化、蛋白組學(xué)等,。

細(xì)胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式,，其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中,，腺相關(guān)病毒（AAV）和慢病毒（Lentivirus）是常用的兩種載體,；差別是病毒基因組的存在形式，AAV的基因組一般不整合到染色體中,，以游離形式存在于染色體之外,，且一般會表達(dá)數(shù)年之久；而慢病毒的基因組則會整合到染色體達(dá)到長期持續(xù)表達(dá)的目的,。此外,，其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒（HSV）、痘苗病毒（Vaccina Virus）,、痘病毒（Poxviruses）,。SAN HQ高鹽核酸酶有助于減少了宿主細(xì)胞殘留DNA的污染，提高了基因藥物的安全性。

經(jīng)典的慢病毒載體（LV）的生產(chǎn)工藝如下,，——三質(zhì)粒系統(tǒng)瞬時轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞系,，轉(zhuǎn)染24小時后LV由轉(zhuǎn)染陽性細(xì)胞生產(chǎn)并排出到培養(yǎng)上清液中；收獲上清培養(yǎng)液后,，加入核酸酶去除HCD污染,，通過澄清步驟去除大的細(xì)胞碎片等雜質(zhì)；下游純化步驟分離LV載體,，純化方法包括切向流過濾TFF,、色譜純化及超速離心；純化后的LV病毒顆粒經(jīng)過無菌過濾,，更換到優(yōu)化后的配方中,，灌裝并冷凍保存。每批Car-T生產(chǎn)時取對應(yīng)量的LV病毒,，切忌反復(fù)凍融,，否則LV病毒會失活。SAN HQ高鹽核酸酶的生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-160

SAN HQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4,，酶用量更少，成本更低,、工藝更簡單,。福建上海倍篤生物高鹽核酸酶

ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，為生物工藝領(lǐng)域提供了革新性,、更高效的方案來解決大規(guī)模生產(chǎn)中核酸殘留問題,。此前，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負(fù)調(diào)控效應(yīng),，行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,，更多的是讓工藝選擇適應(yīng)酶。此后,，行業(yè)可以根據(jù)工藝具體需求而選擇更合適的酶產(chǎn)品,，既能達(dá)到理想的去除效果，又能輕松控制酶用量及綜合成本,，真正實(shí)現(xiàn)讓酶適應(yīng)工藝選擇,。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案。福建上海倍篤生物高鹽核酸酶