ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn),、分子研究,、體外診斷等領(lǐng)域。例如,，在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,，鹽活性核酸酶（SANs）系列產(chǎn)品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過程。在分子研究領(lǐng)域,，蝦堿酶（SAP）,、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Proteinase）、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中,。在體外診斷領(lǐng)域,，等溫擴增酶、UNG酶,、蛋白酶等產(chǎn)品應(yīng)用于國際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中,。此外，ArcticZymes專注于開發(fā)更好的解決方案,，不斷超越合作伙伴的期待,，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系。US FDA指南要求：重組biologics終產(chǎn)品中,，核酸雜質(zhì)含量低于10ng/dose,。福建等滲條件中鹽核酸酶70950-160

上海倍篤生物科技有限公司（簡稱“倍篤生物”），由中國科學院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,，于2018年1月共同創(chuàng)立,。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材,，遵守相關(guān)法規(guī)要求,，如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等,，致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測研發(fā)等,，藥物研發(fā)領(lǐng)域如細胞基因藥物、核酸藥物,、抗體藥物,、干細胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務(wù),，以期與客戶共同協(xié)作,，加快研發(fā)及生產(chǎn)進度，為客戶提供更多價值,。黑龍江上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-202生理鹽濃度下,，M-SAN HQ中鹽核酸酶性能優(yōu)于常用核酸酶。

大多數(shù)研究級別的慢病毒是通過批次濃縮而不是粗制劑之后應(yīng)用的,，濃縮基本上是通過兩步離心法產(chǎn)生的,。在70000g通過超速離心濃縮后的慢病毒再通過蔗糖緩沖(50000g)純化，然后溶解在配方緩沖液中,。一種改進,，特別是純度方面的改進，基于離心/色譜聯(lián)用的純化方法,。例如,，Kutner等評估了組合純化/濃縮方法。蔗糖緩沖的超速離心結(jié)合陰離子交換層析獲得了88.2%的收率，而相反的組合則獲得了77.6%的收率,。在兩種方法中,，濃縮都超過了100倍，病毒滴度都超過了1010TU/ml(VSV-g包被的慢病毒),。

逆轉(zhuǎn)錄病毒載體可以將7.5Kb左右外源基因整合入靶細胞基因組,，并穩(wěn)定持久地表達，已經(jīng)在批準的CAR-T產(chǎn)品和許多臨床產(chǎn)品中得到應(yīng)用,。Shou個成功的基因藥物臨床試驗是利用小鼠白血病病毒(Murin Leukemia Virus,MLV,，gamma逆轉(zhuǎn)錄病毒)作為基因轉(zhuǎn)移載體醫(yī)治兒童的X性染色體連鎖嚴重聯(lián)合免疫缺陷（SCID-X1）。目前上市的6個細胞藥物產(chǎn)品全部采用逆轉(zhuǎn)錄病毒（3個為gamma逆轉(zhuǎn)錄病毒載體,，3個慢病毒載體）作為基因轉(zhuǎn)移載體,。逆轉(zhuǎn)錄病毒載體目前常用的主要有兩個：gamma逆轉(zhuǎn)錄病毒載體(Retroviral vector,RV)和慢病毒載體(Lentivirus vector,LV)。兩種病毒均屬于逆轉(zhuǎn)錄病毒科,，在自身攜帶的逆轉(zhuǎn)錄酶催化下將其正鏈RNA均逆轉(zhuǎn)錄為cDNA,。病毒顆粒比較大，約為100nm（70-100nm,，有的至200nm）,外層為表面突起的脂蛋白套膜,，套膜內(nèi)為20面體的衣殼（capsid）,核衣殼內(nèi)由一螺旋結(jié)構(gòu)的核酸。中鹽核酸酶的生產(chǎn)在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP相應(yīng)要求,。

文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作，在融化,、核酸酶消化,、澄清、超濾等步驟留樣,，分別檢測dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度,。經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)，——去除主要發(fā)生在澄清環(huán)節(jié),，能去除dsDNA的80%-90%；2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA,，即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右,；3. LV病毒滴度在澄清環(huán)節(jié)損失30%-40%；4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數(shù)據(jù),。中鹽核酸酶更適合細胞培養(yǎng)體系,，相比全能核酸酶，酶用量減少到1/3-1/2,，HCD去除效率更高,。青海M-SAN中鹽核酸酶70950-202

M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下具有更高活性，降解HCD效率更高，便于HCD的去除,。福建等滲條件中鹽核酸酶70950-160

此外,，文章作者對每個步驟的樣品進行納米顆粒分析（NTA），結(jié)果發(fā)現(xiàn)：澄清環(huán)節(jié)后,，M-SAN HQ中鹽核酸酶和Benzonase處理組才出現(xiàn)比較明確的LV病毒顆粒峰,；TFF處理后，回流液樣品的LV病毒顆粒峰更加尖銳,，表明病毒顆粒分散度更好,、穩(wěn)定性更高?；亓饕旱腘TA結(jié)果進一步表明,，M-SAN HQ中鹽核酸酶處理組只有一個病毒顆粒峰，而Benzonase處理組的回流液中有三個峰,。作者推測Benzonase處理組的病毒顆粒還有嚴重的病毒團聚現(xiàn)象,，而呈現(xiàn)多峰現(xiàn)象。福建等滲條件中鹽核酸酶70950-160