ArcticZymes Technologies產(chǎn)品大都來(lái)源于深海microbes中,，具有一些共同的特性,。1. 熱不穩(wěn)定性，使酶產(chǎn)品相對(duì)容易失活,，簡(jiǎn)化工作流程,，方便自動(dòng)化過(guò)程；2. 低溫活性,，即在低溫或常溫下具有更高活性,，縮短酶與底物的孵育時(shí)間,，提高反應(yīng)速度及效率,；3. 耐鹽特性，是指大部分酶產(chǎn)品能耐受較高的鹽濃度,，拓寬反應(yīng)體系范圍選擇,，在特殊體系的應(yīng)用場(chǎng)景下具有更為出色的性能表現(xiàn),；4. 獨(dú)特特性，極限酶類產(chǎn)品能夠在非常規(guī)條件下進(jìn)行酶促反應(yīng),，讓一些反應(yīng)從不可能變?yōu)榭赡?。致力于從深海microbe中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶，用于分子研究,、IVD和biopharma領(lǐng)域,。四川M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-150

文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作，在融化,、核酸酶消化,、澄清、超濾等步驟留樣,，分別檢測(cè)dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度,。經(jīng)過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，——去除主要發(fā)生在澄清環(huán)節(jié),，能去除dsDNA的80%-90%,；2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA，即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右,；3. LV病毒滴度在澄清環(huán)節(jié)損失30%-40%,；4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數(shù)據(jù)。江西等滲條件中鹽核酸酶70950-160M-SAN HQ ELISA kit檢測(cè)產(chǎn)品靈敏度高,，定量范圍為0.12-7.5ng/ml,。

在生物工藝中，核酸酶的主要作用是高效消化宿主細(xì)胞DNA（HCD）,，并將其分解成足夠小的片段,，以便在下游純化過(guò)程中去除。雖然大多數(shù)核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段,，比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸鏈,，但實(shí)際生產(chǎn)中的核酸污染情況更加復(fù)雜。HCD通常以染色質(zhì)形式存在,，與細(xì)胞裂解碎片,、病毒顆粒等結(jié)合在一起，影響核酸酶的識(shí)別及剪切,。因此,，HCD去除的關(guān)鍵在于——核酸酶如何在復(fù)雜的生產(chǎn)體系中識(shí)別并剪切HCD。

上海倍篤生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“倍篤生物”）,，由中國(guó)科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,，于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個(gè)品牌的儀器,、試劑及耗材,，遵守相關(guān)法規(guī)要求,，如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,，致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測(cè)研發(fā)等,，藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物、核酸藥物,、抗體藥物,、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務(wù),，以期與客戶共同協(xié)作,，加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度，為客戶提供更多價(jià)值,。M-SAN HQ中鹽核酸酶更適合細(xì)胞基因drug（如AAV,、LVV、RV及OV等）的生產(chǎn),。

病毒載體作為細(xì)胞藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料,，直接關(guān)系到細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量。載體質(zhì)量的控制和工藝穩(wěn)定性和批間一致性都是關(guān)系到產(chǎn)品能否產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵,。在生產(chǎn)純化過(guò)程中,，需要去除上游過(guò)程中的培養(yǎng)基成分、誘導(dǎo)劑,、宿主蛋白和核酸等雜質(zhì),，但是由于逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒比較大，高異質(zhì)表面糖蛋白,，而且活性易于受剪切影響,，對(duì)下游純化提出了巨大的挑戰(zhàn)。目前病毒載體純化方法包括超速離心,、離子交換層析,、分子排阻層析、親和層析,、滲濾等,。各種方法各有利弊，就產(chǎn)業(yè)化而言,，離子交換純化效果比較好,，條件易于摸索，易于規(guī)模放大,。ArcticZymes的產(chǎn)品開發(fā),、生產(chǎn)、銷售和營(yíng)銷過(guò)程均通過(guò)ISO13485質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,。廣東中鹽核酸酶70950-202

在biopharma生產(chǎn),，如細(xì)胞基因medicine及vaccine生產(chǎn)中，宿主細(xì)胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一,。四川M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-150

宿主細(xì)胞DNA（HCD）殘留以染色質(zhì)形式存在,，其中有帶負(fù)電荷的DNA、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白,，就像膠帶一樣能夠吸附很多物質(zhì),，包括各種雜蛋白、色譜填料,、目的病毒顆粒,。非特異吸附雜蛋白，會(huì)影響蛋白雜質(zhì)（如HCP）等的去除,；吸附到色譜填料上,，會(huì)降低色譜分離純化效率；吸附到目的病毒顆粒時(shí),，會(huì)影響目的產(chǎn)物的穩(wěn)定性,，從而降低目的產(chǎn)物的得率。因此,，從生產(chǎn)工藝層面來(lái)講,，一定要去除HCD，從而能夠簡(jiǎn)化工藝,、提高目的產(chǎn)物的產(chǎn)量,。四川M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-150