ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes,、endotoxin,、蛋白酶等,符合USP-EP要求,。廠家提供HQ級(jí)別和GMP級(jí)別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段,、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求;且GMP級(jí)SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報(bào)備案,,助力加快藥物申報(bào)流程。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽濃度下具有較高活性,,較適合鹽濃度為125-250 mM,。黑龍江ArcticZymes中鹽核酸酶70950-202
慢病毒載體既可以轉(zhuǎn)導(dǎo)分裂細(xì)胞也可以轉(zhuǎn)導(dǎo)非分裂細(xì)胞,被認(rèn)為是安全的,,并且可以提供長(zhǎng)期的轉(zhuǎn)基因表達(dá),,是目前較通用的基因轉(zhuǎn)移方法之一。因慢病毒載體能有效地轉(zhuǎn)導(dǎo)靶細(xì)胞,,如造血干細(xì)胞和T細(xì)胞,,在細(xì)胞和基因藥物中的應(yīng)用越來(lái)越guang泛。源自人類(lèi)胚胎腎細(xì)胞的HEK293細(xì)胞系是成熟的生產(chǎn)LV的系統(tǒng),,因?yàn)樗鼈兎浅_m合懸浮培養(yǎng)并且易于轉(zhuǎn)染,。在無(wú)血清培養(yǎng)基中的懸浮培養(yǎng)在大規(guī)模生產(chǎn)中具有優(yōu)勢(shì),因?yàn)樗伺沃g的差異并降低了不定因子污染的風(fēng)險(xiǎn),。廣東培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160相比于全能核酸酶,,在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶將染色質(zhì)DNA剪切成更小片段的效率更高。
基因藥物常用的AAV載體有三種生產(chǎn)方法,,分別是三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系,、桿狀病毒表達(dá)載體體系和包裝細(xì)胞體系。其中,,20多年前開(kāi)發(fā)的三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)表達(dá)技術(shù)仍然占據(jù)腺相關(guān)病毒AAV生產(chǎn)的主流地位,,其三質(zhì)粒分別是Helper質(zhì)粒(含E2a/b、E4和VARNA基因),、目標(biāo)基因表達(dá)質(zhì)粒及輔助質(zhì)粒(含Cap和Rep基因),。雖然AAV病毒載體的血清型不同,但AAV的生產(chǎn)流程基本一致,,主要有質(zhì)粒共轉(zhuǎn)宿主細(xì)胞HEK293,、293細(xì)胞生產(chǎn)病毒顆粒、從細(xì)胞培養(yǎng)上清或/及細(xì)胞裂解液中收獲病毒載體,、純化/制劑/無(wú)菌過(guò)濾/灌裝等流程,。
上海倍篤生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“倍篤生物”),由中國(guó)科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,,于2018年1月共同創(chuàng)立,。公司代理多個(gè)品牌的儀器、試劑及耗材,,遵守相關(guān)法規(guī)要求,,如cGMP規(guī)范,、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測(cè)研發(fā)等,,藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物,、核酸藥物、抗體藥物,、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī),、高質(zhì)量物料及專(zhuān)業(yè)服務(wù),以期與客戶共同協(xié)作,,加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度,,為客戶提供更多價(jià)值。南京中鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢,,歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。
Mayer等(2023)以measles virus(麻疹病毒,MV)為例,,評(píng)估了四種不同核酸酶(BenzonaseTM,、DeneraseTM、M-SAN HQ中鹽核酸酶及SAN HQ高鹽核酸酶)對(duì)于染色質(zhì)DNA去除的效果,。Vero細(xì)胞通過(guò)微載體貼壁培養(yǎng)來(lái)生產(chǎn)麻疹病毒MV,,72h后收獲上清液,使用3μm cellulose filter(Sartorius)過(guò)濾后分裝多份,,置于-80℃保存便于后續(xù)使用,。在解凍后的上清中調(diào)節(jié)對(duì)應(yīng)鹽濃度,并加入50 U/ml核酸酶,,37℃孵育2hr進(jìn)行消化,,消化后留樣;將消化后上清液過(guò)Capto Core 700 (Cytiva)柱子,,收集流穿液,,之后洗雜、洗脫,,并分別留樣,。通過(guò)SDS-PAGE分析發(fā)現(xiàn),相比Benzonase等傳統(tǒng)核酸酶,,在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶更高效將染色質(zhì)DNA剪切成更小片段,,甚至將核小體DNA剪切更徹底。江蘇中鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,,歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。浙江中鹽核酸酶70950-160
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對(duì)于含包膜的病毒載體,,如慢病毒LV,、逆轉(zhuǎn)錄病毒RV等,在細(xì)胞培養(yǎng)上清液中收獲,。而M-SAN HQ中鹽核酸酶,,作為市場(chǎng)上更適合生理鹽條件的核酸酶,所以,,M-SAN HQ成了包膜病毒載體生產(chǎn)的更好選擇,。優(yōu)勢(shì)在于:1. M-SAN HQ兼容多種細(xì)胞培養(yǎng)體系,在細(xì)胞培養(yǎng)鹽濃度條件下具有更優(yōu)活性,;2. M-SAN HQ酶活更高、酶切速度更快,,縮短孵育時(shí)間,;3. M-SAN HQ能夠高效剪切染色質(zhì)到更小片段,簡(jiǎn)化下游工藝流程,;4. 相比Benzonase,,M-SAN HQ用量減少1/2-2/3,降低了酶用量及生產(chǎn)成本,。黑龍江ArcticZymes中鹽核酸酶70950-202