一般來(lái)說(shuō),，生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM（BenzonaseTM是Merck的注冊(cè)商標(biāo)）為主，能高效降解任何形式（雙鏈,、單鏈,、線狀、環(huán)狀）的DNA和RNA,。該酶來(lái)自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,，通過(guò)E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到。該酶的適宜反應(yīng)條件是低鹽濃度范圍（<100mM鹽濃度）,，且酶活隨著鹽濃度上升而下降,，在300mM鹽濃度時(shí)酶活幾乎喪失。對(duì)于細(xì)胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,，LV由于含有脂包膜結(jié)構(gòu)一般都在生理鹽條件下存在,，而AAV在高鹽條件下不易團(tuán)聚、更穩(wěn)定,。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下,，Benzonase活性受到抑制。M-SAN HQ中鹽核酸酶生產(chǎn)符合ISO 13485:2016規(guī)范,，提供相關(guān)文件用于申報(bào),。陜西等滲條件中鹽核酸酶

M-SAN HQ中鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣。例如,，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是0mM-225mM，能耐受400mM NaCl濃度,。適宜反應(yīng)溫度為20℃-37℃,，能耐受4℃-40℃。Mg2+濃度大于0.5mM即可,，在4-15mM范圍即可表現(xiàn)更高活性,。跟其他核酸酶不同，M-SAN HQ中鹽核酸酶不是堿性核酸酶,，其適宜pH為7.2-8.7,，能耐受6.3-8.7。綜合這些特點(diǎn),，在生理鹽條件下,，M-SAN HQ的酶活是傳統(tǒng)全能核酸酶的5倍左右。因此,，可以說(shuō)M-SAN HQ是更適合生理鹽條件下的核酸酶,。廣東M-SAN中鹽核酸酶70950-202相比于全能核酸酶，在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶將染色質(zhì)DNA剪切成更小片段的效率更高,。

慢病毒大規(guī)模純化的捕獲步驟包括：膜過(guò)濾澄清,，隨后切向流過(guò)濾/超濾或者體積排阻色譜濃縮,。此外，需用核酸酶（benzonase或M-SAN HQ中鹽核酸酶）來(lái)去除細(xì)胞殘留的,、質(zhì)粒來(lái)源的DNA污染,。這兩個(gè)步驟順序可以調(diào)整，依據(jù)項(xiàng)目工藝而定,。兩種工藝路線各有優(yōu)缺點(diǎn)：先用核酸酶消化的優(yōu)點(diǎn)是可去除大的DNA片段，且后續(xù)步驟可以去除殘留核酸酶,；但所用的核酸酶的量也非常大,。與此相反，將核酸酶步驟后置的優(yōu)點(diǎn)是大幅降低核酸酶的量(成本降低),；但后面的步驟必須有將核酸酶去除的能力,。此外，后期用核酸酶的缺點(diǎn)是核酸污染可能會(huì)結(jié)合慢病毒顆粒形成沉淀,，進(jìn)而導(dǎo)致慢病毒在純化中流失,，從而影響得率。

宿主細(xì)胞DNA（HCD）殘留以染色質(zhì)形式存在,，其中有帶負(fù)電荷的DNA,、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白，就像膠帶一樣能夠吸附很多物質(zhì),，包括各種雜蛋白,、色譜填料、目的病毒顆粒,。非特異吸附雜蛋白,，會(huì)影響蛋白雜質(zhì)（如HCP）等的去除；吸附到色譜填料上,，會(huì)降低色譜分離純化效率,；吸附到目的病毒顆粒時(shí)，會(huì)影響目的產(chǎn)物的穩(wěn)定性,，從而降低目的產(chǎn)物的得率,。因此，從生產(chǎn)工藝層面來(lái)講,，一定要去除HCD,，從而能夠簡(jiǎn)化工藝、提高目的產(chǎn)物的產(chǎn)量,。相比全能核酸酶,，M-SAN HQ中鹽核酸酶能將HCD酶切成更小片段，破壞核小體結(jié)構(gòu),。

通過(guò)三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系生產(chǎn)病毒載體,，會(huì)引入宿主細(xì)胞DNA殘留（HCD）,、蛋白殘留（HCP）、工藝雜質(zhì)（如antibiotics,、核酸酶等外源物質(zhì)）等污染,，存在潛在的致瘤性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA,。此外,，根據(jù)雜質(zhì)來(lái)源、工藝以及產(chǎn)品類型不同,，也會(huì)對(duì)HCD限度做不同要求,。為了達(dá)到這個(gè)要求，一般通過(guò)核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法,。一般在細(xì)胞培養(yǎng)液裂解/收獲,、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理,，需要工藝摸索來(lái)確認(rèn)處理方式。安徽中鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。山西等滲條件中鹽核酸酶

相比傳統(tǒng)的全能核酸酶,，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下,，對(duì)HCD的去除效率更高,。陜西等滲條件中鹽核酸酶

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?),；立足北極海洋區(qū),，致力于從海洋生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶，用于分子研究,、體外診斷和藥物領(lǐng)域,。以其產(chǎn)品的獨(dú)特性質(zhì)及超過(guò)30年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積淀，ArcticZymes Technologies得到國(guó)際分子診斷及生物藥物領(lǐng)域客戶的肯定及大力支持,，ArcticZymes產(chǎn)品線已用于診斷產(chǎn)品及生物藥物生產(chǎn)中。2005年,，ArcticZymes在Olso證券交易所上市,，并且持續(xù)得到挪威國(guó)家基金的支持。陜西等滲條件中鹽核酸酶