在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域，倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,，主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑,、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品、ADC的payload抗體（如anti-DXD,、anti-Eribulin,、anti-MMAE等）、動(dòng)物造模用陽性及陰性抗體,、泊洛沙姆P 188 Bio,、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶,、蛋白聚糖分析水解酶等,，品牌有德國Genovis、德國BASF,、中國君研生物,、中國金傳生物、中國毫厘科技,、中國再帆生物等,。這些國產(chǎn)品牌都具有國內(nèi)自研,、自產(chǎn)能力，批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠,、品質(zhì)可控,，為行業(yè)發(fā)展提供更多國產(chǎn)選擇。SAN HQ具有合規(guī)的資質(zhì)及完善的文件體系,，支持制藥領(lǐng)域嚴(yán)格的監(jiān)管要求,。高鹽核酸酶70950-160

ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控,，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),，如microbes,、endotoxin、蛋白酶等,；同時(shí)提供TSE/BSE聲明,、無動(dòng)物源（Animal-Origin Free）聲明、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報(bào),。此外,，ArcticZymes的生產(chǎn)場地接受客戶的定期審計(jì)，其第三方審計(jì)文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可,，并已經(jīng)成為國際TOP CDMO的供應(yīng)商,。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系。鹽城倍篤生物高鹽核酸酶廠家電話衢州高鹽核酸酶款式哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。

ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線，分別針對(duì)分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個(gè)領(lǐng)域,。在分子診斷領(lǐng)域,，產(chǎn)品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶,、等溫?cái)U(kuò)增酶（IsoPol）,、連接酶、蛋白酶,、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,，涉及核酸抽提、擴(kuò)增及測序等應(yīng)用,。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,，全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢，在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能,。其中,，鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,；兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍,。

AAV病毒滴度通常分為物理滴度和infection滴度。物理滴度一般是指基因組滴度或者衣殼滴度,。在測定AAV的含量時(shí),，通常采用基因組滴度或者衣殼滴度作為單位，其中基因組滴度為攜帶基因組的AAV的濃度,，衣殼滴度為AAV物理顆粒的濃度,。基因組滴度一般采用qPCR,、ddPCR,、染料法、UV/Vis等方法來測定,；衣殼滴度主要是通過ELISA,、HPLC等方法來測定。AAV基因組滴度檢測的關(guān)鍵在于盡可能徹底去除AAV衣殼外的HCD殘留,，減少污染核酸對(duì)qPCR或ddPCR的影響,。經(jīng)典方法是加入常規(guī)核酸酶（如Dnase I、Benzonase等）消化AAV衣殼外的HCD殘留,，然后加入Proteinase K破碎病毒衣殼,，進(jìn)行后續(xù)檢測。經(jīng)過對(duì)比發(fā)現(xiàn),，用SAN HQ高鹽核酸酶替代常規(guī)核酸酶處理AAV病毒,，能夠更高效去除衣殼外的核酸殘留，qPCR或ddPCR結(jié)果重復(fù)性更高,、更穩(wěn)定,。ArcticZymes于2005年在Olso證券交易所上市，精于規(guī)?；a(chǎn)獨(dú)特特性的酶產(chǎn)品,。

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?),。在生物制品生產(chǎn),，如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中，宿主細(xì)胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一,，高鹽濃度下,，宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離，從而更容易被降解,。ArcticZymes廠家管控整個(gè)供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程,，協(xié)助客戶進(jìn)行文件審計(jì)及現(xiàn)場審計(jì),。1.高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離,，從而更容易被降解,。在AAV生產(chǎn)過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一，高鹽濃度能夠減少目標(biāo)產(chǎn)物聚集,、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量,。SAN HQ應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中，有效去除核酸污染,；截止目前,，已用于全球20+臨床項(xiàng)目中。江蘇SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-202

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SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內(nèi)切酶,。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性,，是大規(guī)模生產(chǎn)及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一,，高鹽濃度能夠減少聚集,、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。高鹽濃度下,，宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠完全解離,，從而更容易被降解。在藥物（如抗體,、病毒載體藥物等）的生產(chǎn)及工藝流程中,，核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要。US FDA指南要求：zhiliao用重組生物制品終產(chǎn)品中,，核酸雜質(zhì)含量低于100 pg/dose,。SAN HQ獨(dú)特的耐高鹽特性、合規(guī)的生產(chǎn)體系標(biāo)準(zhǔn),，讓其成為大規(guī)模生產(chǎn)工藝中核酸處理的理想選擇,。高鹽核酸酶70950-160