M-SAN HQ中鹽核酸酶,，這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內(nèi)具有良好活性,。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中,，不需調(diào)整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)良好核酸酶活性,。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶,，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下，對HCD的去除更高效,、更徹底,。Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ) 中鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達(dá)的重組非特異內(nèi)切核酸酶，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中,，在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA,。M-SAN HQ中鹽核酸酶的檢測標(biāo)準(zhǔn)，都符合USP-EP要求,。福建特色中鹽核酸酶價格

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases,，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes,、endotoxin,、蛋白酶等，符合USP-EP要求,。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求,；且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報備案,，助力加快藥物申報流程,。上海綜合中鹽核酸酶東臺中鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。

文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作,，在融化、核酸酶消化,、澄清,、超濾等步驟留樣，分別檢測dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度,。經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn),，——去除主要發(fā)生在澄清環(huán)節(jié)，能去除dsDNA的80%-90%,；2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA,，即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右；3. LV病毒滴度在澄清環(huán)節(jié)損失30%-40%,；4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數(shù)據(jù),。

殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)，其存在潛在的致瘤性,、傳染性和免疫原性等風(fēng)險,。相關(guān)研究表明，基因的大小普遍在200bp以上,，因此大于200bp有可能會有一定的致病性,，而且殘留DNA片段越大，生物制品的風(fēng)險等級越高,。因此,，各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對其提出了嚴(yán)格要求。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在《關(guān)于人類基因zhiliao新產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)文件》中明確指出HCD的片段要小于200bp,。2022年5月,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）發(fā)布的《體內(nèi)基因藥物產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中也明確指出需對DNA殘留量和殘留片段大小進(jìn)行控制，建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下,。南京中鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 。

Mayer等（2023）以measles virus(麻疹病毒,，MV)為例,，評估了四種不同核酸酶（BenzonaseTM、DeneraseTM,、M-SAN HQ中鹽核酸酶及SAN HQ高鹽核酸酶）對于染色質(zhì)DNA去除的效果,。Vero細(xì)胞通過微載體貼壁培養(yǎng)來生產(chǎn)麻疹病毒MV，72h后收獲上清液,，使用3μm cellulose filter(Sartorius)過濾后分裝多份,，置于-80℃保存便于后續(xù)使用,。在解凍后的上清中調(diào)節(jié)對應(yīng)鹽濃度，并加入50 U/ml核酸酶,，37℃孵育2hr進(jìn)行消化,，消化后留樣；將消化后上清液過Capto Core 700 (Cytiva)柱子,，收集流穿液,，之后洗雜、洗脫,，并分別留樣,。通過SDS-PAGE分析發(fā)現(xiàn)，相比Benzonase等傳統(tǒng)核酸酶,，在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶更高效將染色質(zhì)DNA剪切成更小片段,，甚至將核小體DNA剪切更徹底。浙江中鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。海南哪些中鹽核酸酶哪家公司銷售

中鹽核酸酶適宜pH范圍廣（pH7.2-8.7），且在125–250mM鹽濃度內(nèi)具有較高活性,。福建特色中鹽核酸酶價格

核酸酶活性受到很多因素影響,，如鹽濃度、pH,、底物,、溫度等。因此,，不同客戶,、不同項(xiàng)目中核酸酶的使用條件都不一。目前,，生物制藥行業(yè)對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉,，如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等,。對于大部分使用Benzonase的項(xiàng)目,，使用M-SAN HQ中鹽核酸酶可以完全替代，而且溫度,、Mg2+濃度等條件不用做任何調(diào)整,，同樣酶量的M-SAN HQ對宿主細(xì)胞DNA（HCD）的去除效果更好、病毒載體得率更高,。經(jīng)過工藝優(yōu)化后，可以將M-SAN HQ中鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/2,，且HCD去除效果及產(chǎn)品得率更高,。福建特色中鹽核酸酶價格