SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內(nèi)切酶,。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性,,是大規(guī)模生產(chǎn)及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一,,高鹽濃度能夠減少聚集,、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠完全解離,,從而更容易被降解,。在藥物(如抗體、病毒載體藥物等)的生產(chǎn)及工藝流程中,,核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要,。US FDA指南要求:zhiliao用重組生物制品終產(chǎn)品中,核酸雜質(zhì)含量低于100 pg/dose,。SAN HQ獨(dú)特的耐高鹽特性,、合規(guī)的生產(chǎn)體系標(biāo)準(zhǔn),讓其成為大規(guī)模生產(chǎn)工藝中核酸處理的理想選擇,。徐州高鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,,歡迎咨詢上海倍篤生物 。北京綜合高鹽核酸酶量大優(yōu)惠
在不同的鹽濃度條件下,,AAV病毒載體的存在形式不同,。低鹽濃度條件下,AAV病毒顆粒表面會通過電荷作用等非特異結(jié)合到HCD上,,從而產(chǎn)生病毒顆粒團(tuán)聚現(xiàn)象,。隨著溶液鹽濃度上升,AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會被破壞,,AAV病毒顆粒會逐漸解離,。當(dāng)鹽濃度升到更高范圍(>400mM左右),AAV病毒顆粒與HCD的結(jié)合更弱,,AAV顆粒更穩(wěn)定,。因此,在高鹽濃度溶液中,,AAV顆粒更加穩(wěn)定,,且有數(shù)據(jù)表明高鹽濃度不會削弱AAV的侵染能力。所以,,我們推薦提高AAV病毒生產(chǎn)中的鹽濃度,。江蘇哪里有高鹽核酸酶聯(lián)系方式徐州高鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。
已有文獻(xiàn)表明,,高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),讓核小體解聚,。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產(chǎn)中,,高鹽濃度使宿主細(xì)胞DNA(HCD)解聚,讓核酸片段暴露,,提高了核酸片段的可及性,。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性,,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn),,讓一些通過常規(guī)方法很難解決的工藝問題得到高效解決,,不僅提高了生產(chǎn)效率,降低了藥物生產(chǎn)成本,,更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界,。
ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,,包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),,如microbes,、endotoxin、蛋白酶等,;同時(shí)提供TSE/BSE聲明,、無動物源(Animal-Origin Free)聲明、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報(bào),。此外,,ArcticZymes的生產(chǎn)場地接受客戶的定期審計(jì),其第三方審計(jì)文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可,,并已經(jīng)成為國際TOP CDMO的供應(yīng)商,。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系。南京高鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢,,歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。
通過三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系生產(chǎn)病毒載體,會引入宿主細(xì)胞DNA殘留(HCD),、蛋白殘留(HCP),、工藝雜質(zhì)(如antibiotics,、核酸酶等外源物質(zhì))等污染,,存在潛在的致瘤性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA,。此外,,根據(jù)雜質(zhì)來源、工藝以及產(chǎn)品類型不同,,也會對HCD限度做不同要求,。為了達(dá)到這個(gè)要求,一般通過核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法,。一般在細(xì)胞培養(yǎng)液裂解/收獲,、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理,,需要工藝摸索來確認(rèn)處理方式。SAN HQ高鹽核酸酶更適合用于AAV生產(chǎn),。江西70921-202高鹽核酸酶聯(lián)系方式
SAN HQ具有合規(guī)的資質(zhì)及完善的文件體系,,支持制藥領(lǐng)域嚴(yán)格的監(jiān)管要求。北京綜合高鹽核酸酶量大優(yōu)惠
在生物工藝流程中,,需要使用核酸酶去除終產(chǎn)品中的核酸污染,,而核酸酶作為外源成份,也需要在生產(chǎn)流程中去除,。核酸酶去除工藝包括熱滅活法,、酶抑制劑、離子交換和親合層析法等,。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導(dǎo)致不同的的等電點(diǎn),,——空衣殼pI在6.3左右,包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒pI大致為5.9,。而來自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右,,SAN HQ高鹽核酸酶pI 9.6左右。因此,,在同樣的條件下,,從AAV溶液中去除SAN HQ高鹽核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更徹底,。北京綜合高鹽核酸酶量大優(yōu)惠