在生物工藝流程中,，需要使用核酸酶去除終產(chǎn)品中的核酸污染，而核酸酶作為外源成份,，也需要在生產(chǎn)流程中去除,。核酸酶去除工藝包括熱滅活法、酶抑制劑,、離子交換和親合層析法等,。慢病毒LV的pI在6.0-6.5左右，包裝了完整基因組DNA后的AAV病毒顆粒PI大致為5.9,，來自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右,，M-SAN HQ中鹽核酸酶pI 8.7左右。因此,，在同樣的條件下,，從LV/AAV溶液中去除M-SAN HQ中鹽核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更徹底,。M-SAN HQ中鹽核酸酶兼容常見細(xì)胞培養(yǎng)基,，在多種培養(yǎng)基條件下去除核酸污染效率更高；四川中鹽核酸酶國內(nèi)代理

殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì),，其存在潛在的致瘤性,、傳染性和免疫原性等風(fēng)險。相關(guān)研究表明,，基因的大小普遍在200bp以上,，因此大于200bp有可能會有一定的致病性，而且殘留DNA片段越大,，生物制品的風(fēng)險等級越高,。因此，各國監(jiān)管機構(gòu)對其提出了嚴(yán)格要求,。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在《關(guān)于人類基因zhiliao新產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)文件》中明確指出HCD的片段要小于200bp,。2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）發(fā)布的《體內(nèi)基因藥物產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中也明確指出需對DNA殘留量和殘留片段大小進(jìn)行控制,，建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下,。甘肅哪里有中鹽核酸酶國內(nèi)代理黃山中鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。

Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ,，中鹽核酸酶),，是用Pichia pastoris表達(dá)的重組非特異內(nèi)切核酸酶，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中,，在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA,。這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2-8.7），且在125-250 mM鹽濃度內(nèi)具有適宜活性,。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中,，不需調(diào)整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)高核酸酶活性,。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶,，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下，對HCD的去除更高效,、更徹底,。因此，M-SAN HQ中鹽核酸酶非常適合部分病毒載體（如慢病毒,、逆轉(zhuǎn)錄病毒及溶瘤病毒等）的生產(chǎn),。

慢病毒大規(guī)模純化的捕獲步驟包括：膜過濾澄清，隨后切向流過濾/超濾或者體積排阻色譜濃縮,。此外,，需用核酸酶（benzonase或M-SAN HQ中鹽核酸酶）來去除細(xì)胞殘留的、質(zhì)粒來源的DNA污染,。這兩個步驟順序可以調(diào)整,，依據(jù)項目工藝而定。兩種工藝路線各有優(yōu)缺點：先用核酸酶消化的優(yōu)點是可去除大的DNA片段,，且后續(xù)步驟可以去除殘留核酸酶,；但所用的核酸酶的量也非常大。與此相反,，將核酸酶步驟后置的優(yōu)點是大幅降低核酸酶的量(成本降低),；但后面的步驟必須有將核酸酶去除的能力。此外,，后期用核酸酶的缺點是核酸污染可能會結(jié)合慢病毒顆粒形成沉淀,，進(jìn)而導(dǎo)致慢病毒在純化中流失，從而影響得率,。中鹽核酸酶適宜pH范圍廣（pH7.2-8.7）,，且在125–250mM鹽濃度內(nèi)具有較高活性。

M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優(yōu)勢,，讓其成為生物生產(chǎn)工藝中去除核酸污染的更好選擇,。經(jīng)過多年的市場宣傳，M-SAN HQ中鹽核酸酶品質(zhì)已得到多個全球TOP CDMOs認(rèn)可，納入其工藝開發(fā)篩選平臺,。此外，目前全球有10+臨床項目涉及的病毒載體生產(chǎn)用到M-SAN HQ中鹽核酸酶,。對于同一個項目,，用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶，酶量減少,、HCD去除效果更優(yōu),、病毒載體產(chǎn)量也有一定程度的提高，酶相關(guān)成本降為原有的1/5以內(nèi),，極大降低了病毒載體生產(chǎn)成本,。東臺中鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。福建智能中鹽核酸酶價格表

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宿主細(xì)胞DNA（HCD）殘留以染色質(zhì)形式存在,，其中有帶負(fù)電荷的DNA,、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白，就像膠帶一樣能夠吸附很多物質(zhì),，包括各種雜蛋白,、色譜填料、目的病毒顆粒,。非特異吸附雜蛋白,，會影響蛋白雜質(zhì)（如HCP）等的去除；吸附到色譜填料上,，會降低色譜分離純化效率,；吸附到目的病毒顆粒時，會影響目的產(chǎn)物的穩(wěn)定性,，從而降低目的產(chǎn)物的得率,。因此，從生產(chǎn)工藝層面來講,，一定要去除HCD,，從而能夠簡化工藝、提高目的產(chǎn)物的產(chǎn)量,。四川中鹽核酸酶國內(nèi)代理