專門針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)研發(fā)的管理軟件,。集進銷存、財務(wù),、質(zhì)量管理于一體,充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī),,經(jīng)營特性,,打造專屬于醫(yī)療器械行業(yè)、并且符合新版GSP要求的管理軟件,,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)信息化全程記錄,、追溯、分析和決策支持,。醫(yī)療器械管理軟件還可以與醫(yī)療器械第三方物流服務(wù)商進行對接,,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有效開展第三方物流服務(wù),統(tǒng)一信息服務(wù),,統(tǒng)一數(shù)據(jù)中心,,支持多樣化計費管理,;利用信息化手段整合企業(yè)倉儲物流資源,,有效管理和調(diào)度,提供綜合性倉儲配送服務(wù),;支持貨主快速入駐,,快速開展業(yè)務(wù)。醫(yī)療器械管理軟件可記錄醫(yī)院器械的維修保養(yǎng)情況,。青島過審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的
法規(guī)中關(guān)于醫(yī)療器械軟件描述:軟件一般指計算機程序及其有關(guān)文檔,,其中:(1)“計算機程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計算機等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列,或者可以被自動轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號化指令序列或者符號化語句序列,;(2)“有關(guān)文檔”即用來描述程序的內(nèi)容,、組成、設(shè)計,、功能規(guī)格,、開發(fā)情況、測試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等,,如程序設(shè)計說明書,、流程圖、用戶手冊等,。醫(yī)療器械軟件包括單獨軟件和軟件組件,。單獨軟件(SaMD):作指具有一個或多個醫(yī)療目的/用途,無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期用途,,運行于通用計算平臺的軟件,;通常單獨注冊,特殊情況可隨醫(yī)療器械進行注冊,。河南GSP醫(yī)療器械管理軟件價錢系統(tǒng)能夠幫助企業(yè)自動將不合格產(chǎn)品記錄進行匯總,、對不合格產(chǎn)品進行報損審批、銷毀處理。
醫(yī)療器械管理軟件是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的必要之選,,這點在醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法中有明確要求:從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng),,保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事一類,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng),。那么什么樣的計算機信息管理系統(tǒng)是符合辦法要求的呢?藥監(jiān)局對醫(yī)療器械管理軟件功提出了6個標(biāo)準(zhǔn)要求:一,、是實現(xiàn)具有部門,、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。二,、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成,、打印和管理功能。三,、具有記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息,,以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。四,、具有包括采購,、收貨、銷售,、出庫,、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效性,。五,、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性,、有效性審核控制功能,。六、具有對庫存醫(yī)療器械有效期進行自動跟蹤預(yù)警和控制功能,,超期自動鎖定功能,,防止過期醫(yī)療器械流通。
一款合格的醫(yī)療器械管理軟件除了帶有進,、銷,、存及財務(wù)管理等基本功能外,還需符合較新版GSP的要求,。并支持產(chǎn)品效期管理,,近效期產(chǎn)品自動提醒;支持產(chǎn)品批號,、滅菌批號,、電子監(jiān)管理碼,、生產(chǎn)廠家、注冊證號,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號及生產(chǎn)許可證號管理,;支持產(chǎn)品停售與解除停售管理。具體而言,,醫(yī)療器械管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能:(一)具有實現(xiàn)部門之間,、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;(二)具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成,、打印和管理功能,;(三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號,、規(guī)格型號,、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能,;(四)具有包括采購,、收貨、驗收,、貯存,、檢查、銷售,、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進展判斷,、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效,。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院進行器械的分類管理,。
醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)不僅是醫(yī)療設(shè)備生命周期的管理和醫(yī)療耗材的領(lǐng)用管理,更是通過調(diào)整優(yōu)化設(shè)備管理部門的工作流程,使其完全符合于醫(yī)院環(huán)境的整個工作流程,更好地為臨床科室服務(wù),讓臨床科室能及時準(zhǔn)確地了解本科室的醫(yī)療設(shè)備和耗材的情況;并通過醫(yī)院成熟的HIS網(wǎng)絡(luò),將設(shè)備部門和臨床科室產(chǎn)生的數(shù)據(jù)整合為有實際意義的數(shù)據(jù)流,由系統(tǒng)功能模塊根據(jù)各種需求,。以各式表單的形式提供冬類分析報告,。為需求,以各式表單的形式提供各類分析報告,,為領(lǐng)導(dǎo)分析決策提供依據(jù),,提升醫(yī)院工作質(zhì)量。隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療,、科研,、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一半;同時,醫(yī)院設(shè)備的現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院進行器械清洗和滅菌管理,。鄭州過審醫(yī)療器械管理軟件排行榜
系統(tǒng)在符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范同時具備人性化的操作流程,、完整的幫助說明,,完善的售后服務(wù)體系。青島過審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的
目前市面上的醫(yī)療器械管理軟件種類繁多,,這是因為藥監(jiān)局要求經(jīng)營企業(yè)必須配套符合管理條例的管理軟件,。目前市面上的管理軟件基本上可以符合藥監(jiān)局的初步審查,但在某些情況下,,不同地區(qū)可能會有不同的檢查標(biāo)準(zhǔn),。有的時候可以通過單機軟件,但是有些城市需要網(wǎng)絡(luò)版,,需要支撐3點位以上才能通過審核,。因此,在購買之前,,較好咨詢當(dāng)?shù)厮幍陮浖木唧w要求,,然后去互聯(lián)網(wǎng)比較一下軟件。這是在能夠滿足藥監(jiān)檢查要求的基礎(chǔ)上,,操作層面和售后水平的比較,。建議選擇操作界面更人性化、售后服務(wù)好的產(chǎn)品,。青島過審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的
上海德米薩信息科技有限公司屬于商務(wù)服務(wù)的高新企業(yè),,技術(shù)力量雄厚。德米薩是一家有限責(zé)任公司企業(yè),,一直“以人為本,,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針,。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,,具有ERP,進銷存,,MES,,醫(yī)療器械管理軟件等多項業(yè)務(wù)。德米薩以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,,打造高指標(biāo)的服務(wù),,引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。