服務(wù)內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù),。淄博生物醫(yī)藥研究院儀器設(shè)備：質(zhì)譜儀：AB Sciex5500、Waters TQ-S,、島津8050,；Thermo Fisher高速冷凍離心機；Sartorius百萬分之一周天平,；Cybi 自動移液工作站,；Thermo Fisher 超純水機；Porvair MiniVap? Gemini雙頭氮吹儀,；較低溫冰箱,，低溫冰箱，冷藏冰箱,；搖板機,、震蕩儀,、封板機等各種小型儀器設(shè)備,。主要技術(shù)服務(wù)平臺之-醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心：1.中心概況：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，成立于2016年5月,，是淄博市認(rèn)定的市級工程技術(shù)中心,。研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。煙臺藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物分析測試中心包括核磁共振實驗室,、色譜-質(zhì)譜實驗室,、光譜學(xué)實驗室、理化分析實驗室,、制劑分析實驗室,、樣品準(zhǔn)備室、留樣室以及檔案室等七個功能區(qū)域,，擁有進口各類大中型分析檢測設(shè)備近30臺,，具備藥物理化性質(zhì)分析、原料藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn),、制劑含量測定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,、有機溶劑殘留測定等功能,，可提供包括核磁共振譜（NMR）、元素分析,、紅外光譜（IR）,、質(zhì)譜（MS)、旋光,、吸收系數(shù)（UV-VIS）,、純度分析、晶體衍射數(shù)據(jù),、蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)測定,、熱重與差熱信息等在內(nèi)的多項服務(wù)。山東制劑基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放,、聯(lián)合,、競爭”的原則，與各高校,、科研機構(gòu),、大型藥企開展密切交流。

淄博生物醫(yī)藥研究院質(zhì)量控制體系：研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全員全過程的質(zhì)量管理,。該體系涵蓋影響檢測的所有因素及與此相關(guān)的全部活動；其中包括：文件管理,、組織機構(gòu),、人員管理、儀器設(shè)備,、樣品,、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法,、質(zhì)量保證要素等規(guī)范化質(zhì)量管理體系,，并于2017年3月獲得了中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的實驗室認(rèn)可資質(zhì)，同年10月獲得中國計量認(rèn)證（CMA）實驗室合格證書,。為了滿足藥物研發(fā)與檢測全流程數(shù)據(jù)可靠性的要求,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法，并可以完成驗證,。隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,，研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作。近日,，我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,，采用衍生化法同時檢測20種氨基酸，專屬,、靈敏,、快速,，適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,，質(zhì)量部工作量迎來了新高,。一周內(nèi)的分析報告審核達(dá)到150余份?！?質(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石 ”,，我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位，2017年我院按照GMP,、GLP,、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系，并擁有藥物全檢授權(quán)范圍,。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺是由高新區(qū)管委會投資建設(shè)的功能完備,、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。

在文件管理,、組織機構(gòu),、儀器設(shè)備、樣品,、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑,、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理,。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,，可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作；從而促進研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè),；進而增加研究院業(yè)務(wù)量,，提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,，助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展,。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心，為滿足市場需求,，新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS）。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,，客戶滿意度100%,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者！煙臺藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年,，被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機構(gòu),。煙臺藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人，碩士以上學(xué)位人員80%以上,，可從事藥物質(zhì)量控制研究,、殘留溶劑測定,、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究,、藥品報批全項分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容：常規(guī)測定項目,，按照藥典方法進行藥物檢測,，如含量測定、有關(guān)物質(zhì),、限度檢查,、紅外光譜分析、紫外光譜分析,、熱重分析,、元素分析、液質(zhì)分析,、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。煙臺藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,，并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。