12月25日,，我院實驗室信息管理系統(tǒng)(簡稱 “LIMS”)正式上線試運行,，標志著我院“數(shù)字智慧共享實驗室”建設邁出了重要一步。LIMS （Laboratory Information Management System）是我院“數(shù)字智慧共享實驗室” 項目中的重要組成部分,，也是整個項目中的基礎(chǔ)性和支撐性工作，自2019年初啟動規(guī)劃建設,，采用與國際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺,，由北京三維天地科技股份有限公司承建，項目共分三期,，目前為一期項目,。通過一期建設，研究院實現(xiàn)了對實驗室電子實驗記錄模板,、研究項目,、質(zhì)量標準的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化，固化電子實驗記錄本,，預定計算公式,，實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集，減少手動操作的失誤,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務,。淄博給藥器具相容性研究單位

2017年12月，成立“生物樣品分析檢測中心”,。2017年12月14日,，研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質(zhì)認定,。2017年9月，榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元,。2017年8月,，在美國舊金山與山東大學齊魯醫(yī)學部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談,，簽訂四方《合作共建意向書》,，共同開展跨境合作。2017年7月,，“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺”,、“制藥過程在線分析檢測共用技術(shù)研發(fā)”兩項目通過驗收。2017年3月8日,，研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質(zhì)認可,。上海注射劑包材相容性研究機構(gòu)研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析,、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作,。

淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務內(nèi)容有,，注射劑包材相容性研究：主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）,、安全性研究等,。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性，以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。

此次能力驗證的順利通過,，客觀地反映出我院目前的檢驗檢測能力，保證實驗室分析檢測數(shù)據(jù)的有效性,、準確性,，有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗方面的技術(shù)提升和質(zhì)量規(guī)范。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務機構(gòu),，成立于2012年12月,，具有單獨法人資格。2020年,，被科技部認定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”,、省科技廳認定為山東省首批“省級新型研發(fā)機構(gòu)”,。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,，共設有15個功能單元(在建3個),。

圍繞產(chǎn)業(yè)化、服務是基本,、規(guī)范是生命,、技術(shù)是關(guān)鍵、人才是保障的發(fā)展理念,，致力于建設符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務平臺,，醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺,，魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心,。未來，研究院將建設形成符合國際規(guī)范的,、完善的研發(fā)服務體系,，成為國內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀實類節(jié)目,，以紀錄片的形式進行真實生動的探索,，通過鏡頭記錄那些具有倡導和弘揚中國“工匠精神”的企業(yè)，講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯,、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務,。上海包材相容性研究機構(gòu)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院團隊既相互獨立運營，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,，基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務的技術(shù)鏈條,。淄博給藥器具相容性研究單位

聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑,、交聯(lián)劑及少量助劑制得,。在一次性使用聚氨酯輸注器具中，以二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）合成單體較為常見,。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預聚體,，再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯，此過程中可能有游離的MDI殘留,。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具用,、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料（TPU）的技術(shù)要求。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復雜性可能會導致殘留MDI的遷移,，從而帶來安全性風險,。淄博給藥器具相容性研究單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務,、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務,、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。