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淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學校友之家”牌匾,,以表彰我院在整合校友資源、服務地方,、服務學校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中,我院將進一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學的相關要求,,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,凝聚團結廣大淄博校友,,整合多方資源優(yōu)勢,,共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管,,由山東大學校友自愿組成的聯(lián)合性、非營利性的社會組織,,于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學的優(yōu)良傳統(tǒng),加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。江蘇NDMA基因毒研究費用
淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學技術有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,,與山東百福基因技術有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”,??缇澈献鹘ㄔO:以淄博高新區(qū)在美國舊金山設立的“淄博瀚海生命科學園”為基地,加強與北美醫(yī)藥華人協(xié)會和當?shù)蒯t(yī)藥孵化器,、研究機構的合作交流,。主要技術服務平臺之-原料藥與制劑分析測試中心,。本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學合成藥物、中藥與天然藥物,、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗,、檢測業(yè)務的單獨三方技術服務機構,。淄博制劑基因毒研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關鍵技術。
在文件管理,、組織機構,、儀器設備、樣品,、標準品/試劑,、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理,。質(zhì)量審核工作的嚴格和細致,,可以督促技術人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設,;進而增加研究院業(yè)務量,,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展,。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場需求,,新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS),。目前我院已經(jīng)承擔了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關制劑研究工作,客戶滿意度100%,。
山東大學校友會加強校友與母校之間的聯(lián)系,,服務廣大校友,服務地方發(fā)展,,服務母校發(fā)展,,服務社會發(fā)展。4月24日-26日,,由中國儀器儀表學會藥物質(zhì)量分析與過程控制分會,、山東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會主辦,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開,,同期召開山東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會會議,。本次會議旨在貫徹落實關于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神,促進藥品智能制造,,提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平,,更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務,。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標準化**咨詢組相關**,,以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的**共同出席并授課,。研究院以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,為項目研發(fā)和重大技術攻關提供技術支持,。
來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座,。近年,隨著注射液一致性評價的深入,,業(yè)內(nèi)在配方,、工藝、包材研究等方面要求與國際化接軌,。在注射液放大生產(chǎn)及驗證生產(chǎn)階段,,中外藥典對異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,,而中國藥典目前還是有條件允許“顆?!薄鴥?nèi)注射液的質(zhì)量問題市場抽查,,相當多的部分都是存在異物污染,,如何用國際化的標準與方式來解決異物污染問題,是目前我們共同面對的課題,。針對上述問題,,我院邀請了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富**前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進行技術交流與研討。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,。淄博制劑基因毒研究公司
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!江蘇NDMA基因毒研究費用
研究院設有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備,、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室,;配備了核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺(套),。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術經(jīng)驗,,可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案。服務內(nèi)容:注射劑包材相容性研究,。主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),,安全性研究等。江蘇NDMA基因毒研究費用
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),,是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,,整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測,、技術服務、技術轉移,、成果轉化,、人才培養(yǎng)、人員培訓,、展覽服務,、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。