研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價值,,助員工成長,,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,,員工為本,,創(chuàng)新敬業(yè),誠信共贏,。團隊風(fēng)采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊,;我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,,敢于挑戰(zhàn),;我們有活力有沖勁,志同道合,,開放平等,。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā),、技術(shù)服務(wù)機構(gòu),,成立于2012年12月,具有單獨法人資格,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術(shù)開發(fā)服務(wù),。注射劑組件相容性研究機構(gòu)
淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu),成立于2016年5月,,是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心,。中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料,、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備,、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)),、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜,、液相色譜,、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套),。藥械包材相容性研究服務(wù)研究院中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房,、收樣室等多個功能科室,。
圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,重點開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚、科技交流與合作,、校地校企共建等工作,。大事記:單獨運營時期2019年11月,“仿制藥一致性評價技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)(生物材料)”兩省級項目通過結(jié)題驗收,。2019年8月,啟動實驗室LIMS系統(tǒng)建設(shè),。2019年7月,,全職引進海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團隊,聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究,。2019年7月15日,,與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務(wù),,收集使用方反饋的改進意見,,推動制藥設(shè)備改進升級;為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗及展示推廣服務(wù),,同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性,、審計追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題。中醫(yī)藥標準研究中心:本中心作為研究院重點實驗室,,可以同時容納30余人開展實驗,,分為中藥飲片室、中藥工藝室,、中藥制劑室,、中藥理化室、藥物合成室,、天然藥物室,、中藥分析室,、分離純化室8個板塊,具備中藥中試實驗?zāi)芰?。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人,,可從事藥物質(zhì)量控制研究,、元素雜質(zhì)研究、殘留溶劑測定,、原料藥結(jié)構(gòu)確證,、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究,、藥品報批全項分析及材料準備等工作,。服務(wù)內(nèi)容,常規(guī)測試項目:按照藥典方法進行藥物檢測,,如含量測定,、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查,、紅外光譜分析,、紫外光譜分析、熱重分析,、元素分析,、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目,、人才、團隊,,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,。注射劑組件相容性研究機構(gòu)
研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標。注射劑組件相容性研究機構(gòu)
聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇,、異氰酸酯擴鏈劑,、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見,。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,,此過程中可能有游離的MDI殘留,。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術(shù)要求,。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會導(dǎo)致殘留MDI的遷移,,從而帶來安全性風(fēng)險。注射劑組件相容性研究機構(gòu)
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著雄厚實力背景,、信譽可靠,、勵精圖治、展望未來,、有夢想有目標,,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,,攜手共畫藍圖,,在山東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),,也希望未來公司能成為*****,,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,,共創(chuàng)佳績,一直以來,,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,,員工精誠努力,,協(xié)同奮取,以品質(zhì),、服務(wù)來贏得市場,,我們一直在路上!