純化水的能力范圍包括硝酸鹽、亞硝酸鹽,、易氧化物等9項;生物樣本的能力范圍為藥物及代謝物濃度檢測?,F(xiàn)正積極籌備中藥檢測能力的擴項,。我院一直以“合規(guī)公正、專業(yè)高效,、誠信經(jīng)營”的質(zhì)量方針要求自己,,確保檢測方法的科學(xué)性、檢測工作的及時性,、檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,。能夠高效的向客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù),出具符合標(biāo)準(zhǔn)要求和客戶要求的檢測報告,,確??蛻魸M意。能夠不斷識別影響檢測工作質(zhì)量的各種因素,,采取有效的措施控制或消除對檢測工作質(zhì)量的影響,,不斷提高檢測質(zhì)量,持續(xù)改進客戶服務(wù)水平,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,。江蘇藥物結(jié)構(gòu)確證公司
產(chǎn)品所有權(quán)(包括**保護期等)的變化時;公司組織機構(gòu),、人員,、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,可能會影響到質(zhì)量管理體系有效運行時,;發(fā)生重大的質(zhì)量事故,、事件、投訴時,;新技術(shù)對質(zhì)量管理體系可能帶來影響時,;質(zhì)量體系的持續(xù)有效運行,管理評審是不可或缺的,。做好管理評審,,我們先來了解管理評審的主要工作流程及工作要點:管理評審計劃,一般是由質(zhì)量管理部門制定管理評審計劃,,明確本年度管理評審工作的相關(guān)安排,,經(jīng)過管理者審核,,由法人簽字批準(zhǔn)。管理評審計劃的主要內(nèi)容一般包括:評審時間,、評審目的,,評審范圍和評審重點,參加評審部門(及人員),,評審依據(jù),,評審的內(nèi)容等。江蘇藥物結(jié)構(gòu)確證公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥,、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
淺談如何做好管理評審:管理評審是企業(yè)較高管理者對本單位質(zhì)量管理體系的適宜性,、充分性和有效性進行評審的活動,。隨著時間推移,企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境會發(fā)生變化,,質(zhì)量方針和目標(biāo)是否依然是適宜和有效的,、質(zhì)量目標(biāo)績效如何、部門職責(zé)是否合適,、各程序之間是否協(xié)調(diào),、資源配置是否合適等需要不斷地進行評估和改進,質(zhì)量管理體系需要持續(xù)改進和不斷完善,。當(dāng)發(fā)生下列情況時,,應(yīng)啟動管理評審程序:制定計劃,定期評審,;出現(xiàn)新的法規(guī),、指南、質(zhì)量事件,,可能會給質(zhì)量管理體系帶來影響時,;外部環(huán)境發(fā)生重大變化,影響到公司經(jīng)營策略和方針時,。
主要變更:對實驗室研發(fā)活動可能有潛在的重大影響,,并需要主要的開發(fā)工作(如:對比試驗和再驗證等)以確定變更的合理性。次要變更:對實驗室研發(fā)活動不大可能產(chǎn)生影響,,亦不會使檢測方法發(fā)生漂移,,因而無需主要的開發(fā)工作便可批準(zhǔn)執(zhí)行的變更。藥品研發(fā)實驗室中變更控制的主要對象有:政策,、法規(guī)變更,;組織管理和人員變更;儀器設(shè)備變更,;材料及服務(wù)供應(yīng)商變更,;檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法變更,;實驗室設(shè)施和支持系統(tǒng)變更;計算機軟件和系統(tǒng)的變更,;分包方變更,;文件變更;記錄檔案管理的變更,;場所的變更等,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。
淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,,淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡稱“醫(yī)藥園”)被認(rèn)定為淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)托管工作試點單位,。知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過引導(dǎo)和培育知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)管理體系,,優(yōu)化服務(wù)結(jié)構(gòu),提高服務(wù)能力,,做大做強知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè),,推動知識產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟的深入融合,,加強和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,。研究院以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。江蘇單克隆抗體結(jié)構(gòu)確證
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。江蘇藥物結(jié)構(gòu)確證公司
淄博生物醫(yī)藥研究院可提供以下服務(wù):(1)配備專業(yè)技術(shù)團隊為藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供口服固體制劑中試服務(wù),,解決從小試到工業(yè)化放大生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)確定的關(guān)鍵技術(shù),,可提供符合國內(nèi)外法規(guī)要求注冊申報資料,規(guī)范化的質(zhì)量管理體系可以保障全過程數(shù)據(jù)可靠合規(guī),,滿足現(xiàn)場核查要求,;(2)為制藥設(shè)備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進意見,,推動制藥設(shè)備改進升級,;(3)為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗及展示推廣服務(wù),同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性,、審計追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題,。江蘇藥物結(jié)構(gòu)確證公司
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團隊,,各種專業(yè)設(shè)備齊全,。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù),以誠信,、敬業(yè),、進取為宗旨,,以建山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI產(chǎn)品為目標(biāo),努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè),。公司不僅*提供專業(yè)的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源,建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究,、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究。,,同時還建立了完善的售后服務(wù)體系,,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。誠實,、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,。