內(nèi)標法方法探究：對待測樣品和內(nèi)標物混合溶液進行方法探究,，調(diào)整脈沖序列,、弛豫時間,、掃描次數(shù),、溫度等參數(shù)：● 脈沖序列：zg ● 弛豫時間：D1≥5T1 ● 掃描次數(shù)：ns ● 溫度：T,。同法檢測剩余其他樣品,，譜圖處理及含量計算,，將內(nèi)標法指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%，并與待測樣品指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積進行比較,，當樣品與內(nèi)標物均經(jīng)精密稱重時,，則樣品的相對重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A：儀器測得峰面積,；P：對照品含量,；Mmal：稱取對照品的質(zhì)量（mg）；M樣：稱取樣品的質(zhì)量（mg）,；M1：樣品的分子量,；M2：對照品的分子量；n1：待測樣品峰對應(yīng)氫原子的個數(shù),；n2：內(nèi)標物峰對應(yīng)氫原子的個數(shù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊,。上海藥械包材研究所

舉例說明。用上述的10mL單標線吸量管,，吸取10mL純水,，連續(xù)移液6次，分別稱量其液體重量,，稱取的重量為9.9160g,、9.9178g、9.9175g,、9.9174g,、9.9175g、9.9178g,。由于6次重復(fù)測量在很短的時間內(nèi)完成,，溫差可忽略不計，因此可以忽略溫度溶脹系數(shù)對體積的影響,，認為1mL水為1g,，換算后液體體積分別為：9.9160mL、9.9178mL,、9.9175mL,、9.9174mL、9.9175mL,、9.9178mL,。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內(nèi)容，主要涉及正態(tài)分布,、矩形分布和三角形分布,。在測量不確定度評定過程中應(yīng)根據(jù)實際情況選擇合適的分布類型。北京固體制劑包材相容性研究檢測費用研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù)：雜質(zhì)譜分析,，雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,，原料藥質(zhì)量研究,，原料藥申報注冊。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究,、雜質(zhì)研究,、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,，先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)，如：攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時測定人血漿中二甲雙胍,、格列吡嗪兩組分等效性研究方法),、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法),、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù),、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)),、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等,。

對于特定輸注器具中可能殘留的（MDI、TDI）對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯,、甲苯-2,4-二異氰酸酯,、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā)。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟,，本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化,，將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）殘留量測定方法（Determination of residual of diphenylmet diisocyanate（MDI）from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use）中色譜條件：01色譜柱：C18柱,，柱長150mm,，內(nèi)徑4.6mm或等效柱；02柱溫：30℃,；03進樣量：5.0μL,；04流速：1.5mL/min；05激發(fā)波長：254nm,，發(fā)射波長：412nm,；06流動相A：乙腈；流動相B：緩沖溶液,，該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時間,，將分析時間由40min左右縮短至7min，提高了效率,、節(jié)約了成本,。研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,。

支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,，這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致,。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,，生成29+14n一系列的碎片,，如m/z43，57,，71,，85，99,，113等,。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+,，m/z為41,。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵,，滿足要求的還會發(fā)生麥氏重排,，產(chǎn)生CnH2n離子?？诜a液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法：口服補液鹽散的成分及作用,，補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉,、氯化鉀,、碳酸氫鈉，功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),，用于腹瀉的診治,。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護。上海藥械包材研究所

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設(shè),。上海藥械包材研究所

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器,、輸液泵,、留置針、霧化器,、造影導(dǎo)管,、引流導(dǎo)管、穿刺導(dǎo)管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗,。目前,，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑,、口服液,、滴眼液,、外用制劑、腸道制劑等多品種,。藥品研發(fā)實驗室的變更控制：變化是永恒的,，不變是暫時的，持續(xù)改進是一個組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針,，我們不能因為懼怕風(fēng)險而固守陳規(guī),，同樣也不可不顧風(fēng)險朝令夕改隨意而為，因此建立科學(xué)有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要,。上海藥械包材研究所

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院擁有山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺，并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù),、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究,。等多項業(yè)務(wù),，主營業(yè)務(wù)涵蓋包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證。目前我公司在職員工以90后為主,，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊,。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,，也是我們做人的基本準則,。公司致力于打造***的包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證,。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度,、扎實的工作作風(fēng),、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證形象,，贏得了社會各界的信任和認可,。