淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市,，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善,，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源,、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢(shì),，按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式，以市場(chǎng)為導(dǎo)向,、以項(xiàng)目為中心,，引進(jìn)、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才、團(tuán)隊(duì),，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),，免除實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi),、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。研究院按照CNAS和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量管理。山東順反結(jié)構(gòu)確證公司

其次,，預(yù)驗(yàn)證時(shí)會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步評(píng)估預(yù)設(shè)的系統(tǒng)適用性指標(biāo)是否能夠充分保證檢測(cè)時(shí)的要求,，在起草驗(yàn)證方案時(shí)，我們把系統(tǒng)適用性作為一個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目寫入其中,。綜合方法開發(fā),、驗(yàn)證的結(jié)果確定之后方法文件中的系統(tǒng)適用性要求,，一般以空白無(wú)干擾,、線性相關(guān)系數(shù)r不小于0.995，靈敏度溶液信噪比不小于3等作為系統(tǒng)適用性指標(biāo),，簽批生效,。我院經(jīng)過多年實(shí)踐證明上述流程科學(xué)有效，特別是在方法轉(zhuǎn)移時(shí)接收方根據(jù)方法文件能夠充分評(píng)估自己實(shí)驗(yàn)室是否能夠承接該方法,，提高了轉(zhuǎn)移成功率,。山東中藥結(jié)構(gòu)確證方案淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)致力于生物技術(shù)及其制品的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)。

LIMS系統(tǒng)是我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目中的重要組成部分,，采用與國(guó)際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺(tái),，項(xiàng)目共分三期，目前為一期項(xiàng)目,。該系統(tǒng)主要用于規(guī)范研究院實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的管理和數(shù)據(jù)管理,，提高質(zhì)量管理的自動(dòng)化程度和工作效率，減少因人為操作而產(chǎn)生的差錯(cuò),，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化管理水平,，較大提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證。LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室管理體系具有重大意義,，它標(biāo)志著研究院實(shí)驗(yàn)室管理水平與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提升了一大步,，項(xiàng)目建成后，研究院將會(huì)為全國(guó)客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù),。

淺談如何做好管理評(píng)審：管理評(píng)審是企業(yè)較高管理者對(duì)本單位質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審的活動(dòng),。隨著時(shí)間推移，企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境會(huì)發(fā)生變化,，質(zhì)量方針和目標(biāo)是否依然是適宜和有效的,、質(zhì)量目標(biāo)績(jī)效如何,、部門職責(zé)是否合適、各程序之間是否協(xié)調(diào),、資源配置是否合適等需要不斷地進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn),，質(zhì)量管理體系需要持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí),，應(yīng)啟動(dòng)管理評(píng)審程序：制定計(jì)劃,，定期評(píng)審；出現(xiàn)新的法規(guī),、指南、質(zhì)量事件,，可能會(huì)給質(zhì)量管理體系帶來(lái)影響時(shí)；外部環(huán)境發(fā)生重大變化,，影響到公司經(jīng)營(yíng)策略和方針時(shí)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),。

產(chǎn)品所有權(quán)（包括**保護(hù)期等）的變化時(shí)；公司組織機(jī)構(gòu),、人員,、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，可能會(huì)影響到質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行時(shí),；發(fā)生重大的質(zhì)量事故,、事件、投訴時(shí),；新技術(shù)對(duì)質(zhì)量管理體系可能帶來(lái)影響時(shí),；質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行，管理評(píng)審是不可或缺的,。做好管理評(píng)審,，我們先來(lái)了解管理評(píng)審的主要工作流程及工作要點(diǎn)：管理評(píng)審計(jì)劃，一般是由質(zhì)量管理部門制定管理評(píng)審計(jì)劃,，明確本年度管理評(píng)審工作的相關(guān)安排,，經(jīng)過管理者審核，由法人簽字批準(zhǔn),。管理評(píng)審計(jì)劃的主要內(nèi)容一般包括：評(píng)審時(shí)間、評(píng)審目的,，評(píng)審范圍和評(píng)審重點(diǎn),，參加評(píng)審部門（及人員）,，評(píng)審依據(jù)，評(píng)審的內(nèi)容等,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，山東省制藥大市--淄博。山東中藥結(jié)構(gòu)確證方案

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),。山東順反結(jié)構(gòu)確證公司

淄博生物醫(yī)藥研究院中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心：作為研究院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，可以同時(shí)容納30余人開展實(shí)驗(yàn),，分為中藥飲片室,、中藥工藝室、中藥制劑室,、中藥理化室,、藥物合成室、天然藥物室,、中藥分析室,、分離純化室8個(gè)板塊，具備中藥中試實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。?shí)驗(yàn)室本著“開放,、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”的原則,，與各高校,、科研機(jī)構(gòu)、大型藥企開展密切交流,，依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器,，在科技創(chuàng)新、人才,、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,，將在未來(lái)5-10年打造成國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)，立足淄博,，拓展全國(guó),，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。山東順反結(jié)構(gòu)確證公司

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院坐落在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,，是一家專業(yè)的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢(shì)資源，建設(shè),、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測(cè),、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對(duì)外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究,、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究。公司,。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)與成長(zhǎng)空間,，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),，深受員工與客戶好評(píng)。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證,，堅(jiān)持“質(zhì)量保證,、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,，贏得廣大客戶的支持和信賴,。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度,、扎實(shí)的工作作風(fēng),、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證形象,，贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可,。