山東大學(xué)校長樊麗明,、淄博市委書記江敦濤出席并致辭,,楊洪濤主持簽約儀式。淄博市有關(guān)部門和企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個合作協(xié)議,。其中以山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為依托和紐帶進行的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學(xué)研合作項目共3項,約占簽約總項目的1/4,,合同金額4000萬元,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。在簽約儀式上,,山東大學(xué)校長樊麗明,,市委副書記于海田,分別山東大學(xué)和淄博市人民單位組織簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放,、聯(lián)合、競爭”的原則,與各高校,、科研機構(gòu),、大型藥企開展密切交流。山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法,,并可以完成驗證,。隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作,。近日,,我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,,專屬,、靈敏、快速,,適用氨基酸類原料制劑檢測,。上周,質(zhì)量部工作量迎來了新高,。一周內(nèi)的分析報告審核達到150余份,。“ 質(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石 ”,,我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位,,2017年我院按照GMP、GLP,、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系,,并擁有藥物全檢授權(quán)范圍。天津藥物基因毒研究服務(wù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。
近年來,,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉(zhuǎn)換和《山東大學(xué)服務(wù)山東發(fā)展戰(zhàn)略》,,本著“服務(wù)地方發(fā)展、服務(wù)母校發(fā)展,、服務(wù)行業(yè)發(fā)展”的理念,,立足淄博、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),,整合資源,,促進合作,主動架起校地,、校企合作的橋梁和紐帶,,促進和推動了多個產(chǎn)業(yè)項目的共建與落地,。其中,憑借著天然的認同感,,校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,,校友在合作中也起到很重要的推動作用,成為校地,、校企合作中的重要平臺,。經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學(xué)校友會辦公室的考察審核,我院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以國際化為目標,,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系,。2017年,,獲得CNAS認可、CMA資質(zhì),;2018年,,按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境;2019年,,在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),,實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務(wù),;2021年,啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè),,同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)。
目前,,該實驗室已經(jīng)針對多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進行研究,,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究,、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個項目,。同時以該實驗室為基礎(chǔ),,構(gòu)建起注射劑一致性評價和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)平臺,,為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)。6月12日,,山東大學(xué)校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。研究院按照CNAS和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理,。山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細胞房等功能區(qū)域。山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測
新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎(chǔ)上有所擴大,,市場占有率增加,,有利于提高研究中心的工作效率,從而使研究中心有一個更加長遠的發(fā)展,。不只如此,,也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn)。因為,,只有對藥物高效率,、高質(zhì)量的檢測合格,制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn),。在岐黃中醫(yī)藥研究院復(fù)工后,,根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì),研制出有效預(yù)防的祛疫避瘟香囊,,中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”,,是預(yù)防疫病的方法之一。香囊具有調(diào)節(jié)氣機,、疏通經(jīng)絡(luò),、使氣血流暢,從而增強機體抗病能力,,抑制細菌活性,,預(yù)防疫病和春季流感。山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,,是集設(shè)計,、開發(fā)、生產(chǎn),、銷售,、售后服務(wù)于一體,商務(wù)服務(wù)的服務(wù)型企業(yè),。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,,持續(xù)為用戶提供整套包材研究,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證的解決方案。公司具有包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證等多種產(chǎn)品,根據(jù)客戶不同的需求,,提供不同類型的產(chǎn)品,。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗豐富的服務(wù)團隊,,為客戶提供服務(wù),。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI集中了一批經(jīng)驗豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前,、售中及售后服務(wù),,并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案,。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院通過多年的深耕細作,,企業(yè)已通過商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù),、高性能,、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀,、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談,。