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藥包材相容性研究方案

來源: 發(fā)布時間:2023-04-11

NMR常見譜圖及其特點分析:核磁共振波譜通過化學(xué)位移值,、譜峰多重性、耦合常數(shù),、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,,提供分子中原子的連接方式、空間的相對取向等定性的結(jié)構(gòu)信息,。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗分享:考察輸注器具與藥物的相容性,,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,,并且建議選擇不同的材質(zhì)的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,不會有浸出質(zhì)到藥物中,。淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺。藥包材相容性研究方案

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中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學(xué)研究及臨床方案設(shè)計中藥健康產(chǎn)品開發(fā)以中藥材為基礎(chǔ)的保健食品,、營養(yǎng)膳食,、保健用品,、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),,并進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,,打造品牌飲片。中藥標(biāo)準(zhǔn)檢測指紋圖譜研究,、結(jié)構(gòu)鑒定,、穩(wěn)定性研究、重金屬及農(nóng)殘檢測,。藥物質(zhì)量研究中心:是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥,、制劑等藥物質(zhì)量研究的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu),。2017年獲得國家CNAS實驗室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì)。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS,、GC-MS/MS、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器,。醫(yī)藥包材相容性研究實驗中心淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向,、以項目為中心,,引進(jìn)、匯聚外部創(chuàng)新資源,。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,,推動制藥設(shè)備改進(jìn)升級,;為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗及展示推廣服務(wù),同時進(jìn)一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性,、審計追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心:本中心作為研究院重點實驗室,,可以同時容納30余人開展實驗,,分為中藥飲片室、中藥工藝室,、中藥制劑室,、中藥理化室,、藥物合成室,、天然藥物室,、中藥分析室,、分離純化室8個板塊,,具備中藥中試實驗?zāi)芰Α?/p>

聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑,、交聯(lián)劑及少量助劑制得,。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體,,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,,此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術(shù)要求,。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會導(dǎo)致殘留MDI的遷移,從而帶來安全性風(fēng)險,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊主要圍繞選定項目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。

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圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,,重點開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。大事記:單獨運營時期2019年11月,,“仿制藥一致性評價技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)(生物材料)”兩省級項目通過結(jié)題驗收,。2019年8月,啟動實驗室LIMS系統(tǒng)建設(shè),。2019年7月,全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊,聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究,。2019年7月15日,,與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。醫(yī)藥包材相容性研究實驗中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),。藥包材相容性研究方案

2017年12月,成立“生物樣品分析檢測中心”,。2017年12月14日,研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質(zhì)認(rèn)定,。2017年9月,,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元。2017年8月,,在美國舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會談,,簽訂四方《合作共建意向書》,,共同開展跨境合作。2017年7月,,“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術(shù)研發(fā)”兩項目通過驗收,。2017年3月8日,,研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質(zhì)認(rèn)可。藥包材相容性研究方案

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是以包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證研發(fā)、生產(chǎn),、銷售,、服務(wù)為一體的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究,。企業(yè),,公司成立于2021-02-26,,地址在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園。至創(chuàng)始至今,,公司已經(jīng)頗有規(guī)模,。公司具有包材研究,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證等多種產(chǎn)品,,根據(jù)客戶不同的需求,,提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè),、經(jīng)驗豐富的服務(wù)團(tuán)隊,,為客戶提供服務(wù)。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,,向全國生產(chǎn),、銷售包材研究,,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品,,經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型,。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品售前服務(wù),,為客戶提供周到的售后服務(wù),。價格低廉優(yōu)惠,,服務(wù)周到,歡迎您的來電,!