擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),，設(shè)備總投資近1億元,?；竞w化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊(duì)170余人,，其中碩士學(xué)位以上人員75%以上；國家多人計(jì)劃技術(shù)人員1人,；山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人（其中培育3人）,；淄博英才計(jì)劃1人；歸國創(chuàng)業(yè)人才5人,。研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)：目前40余人,，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營，并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù),。北京醫(yī)藥包材相容性研究

《通知》公布的1173家國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器中,，235家評(píng)為優(yōu)良（A類），474家被評(píng)為良好（B類）,，428家被評(píng)為合格（C類）,，36家被評(píng)為不合格（D類）。淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園是淄博高新區(qū)管委會(huì)依托當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),，按照專業(yè)化和全過程服務(wù)的理念投資建設(shè)的集研發(fā),、孵化、加速和產(chǎn)業(yè)化示范為一體的多功能,、公益性醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新園區(qū),，實(shí)行“技術(shù)、產(chǎn)品,、孵化”三線并進(jìn),、協(xié)同發(fā)展的路子，建立了“公共技術(shù)平臺(tái)—山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院—企業(yè)孵化與加速器——專業(yè)化示范與集群”四位一體的管理運(yùn)營模式。山東注射用醫(yī)療器械相容性研究單位2021年,，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院當(dāng)選為“中國檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)信息與智能化工作委員會(huì)”副主任委員單位,。

加入的銀離子會(huì)和樣品中的氯離子進(jìn)行反應(yīng)生成氯化銀沉淀，通過過濾的方式將過高的氯離子去除,；新加入的氟離子出峰時(shí)間不會(huì)對(duì)目標(biāo)化合物產(chǎn)生干擾,；根據(jù)補(bǔ)液鹽的生產(chǎn)工藝，配制出一定濃度的氟化銀,，這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對(duì)亞硝酸鹽產(chǎn)生的干擾,，又不會(huì)產(chǎn)生多余的銀離子和草酸根離子反應(yīng)生成絡(luò)合物從而影響草酸根含量的準(zhǔn)確度。此方法的驗(yàn)證結(jié)果均在驗(yàn)證要求范圍內(nèi),，適用于口服補(bǔ)液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究,。

圍繞“分析檢測(cè)—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈，重點(diǎn)開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚、科技交流與合作,、校地校企共建等工作,。大事記：?jiǎn)为?dú)運(yùn)營時(shí)期2019年11月，“仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)（生物材料）”兩省級(jí)項(xiàng)目通過結(jié)題驗(yàn)收,。2019年8月,，啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)建設(shè)。2019年7月,，全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊(duì),，聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究。2019年7月15日,，與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”,。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù)。

輸注器具不會(huì)吸附和破壞藥物的有效成分,，藥物中的雜質(zhì)和其它性質(zhì)不會(huì)改變,。針對(duì)浸出物研究，要對(duì)輸注器具的材料有一個(gè)充分的認(rèn)識(shí),。了解已知物質(zhì)和可能存在的未知成分,，模擬臨床使用條件進(jìn)行提取研究，確定已知物質(zhì)和未知物質(zhì)掃描,。確定藥液中是否含有浸出物,，并對(duì)此進(jìn)行驗(yàn)證及浸出物檢測(cè)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。針對(duì)輸注器具的吸附性研究,，要充分結(jié)合藥物臨床使用情況進(jìn)行臨床模擬輸注,。通過對(duì)比試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組至少3批,。確定藥物的含量,、有關(guān)物質(zhì)、pH值,、不溶性微粒等指標(biāo)是否超過限度,。研究院致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。山東注射用醫(yī)療器械相容性研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費(fèi)7400余萬元，合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家,。北京醫(yī)藥包材相容性研究

對(duì)于尚無明確檢測(cè)方法的化合物,，或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物，進(jìn)行新檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證,，如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究（LC-MS,、GC-MS），生物樣本中化合物檢測(cè)（LC-MS,、GC-MS）,，復(fù)方中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立（HPLC），痕量重金屬元素檢測(cè)（ICP-MS）,，無對(duì)照品化合物核磁定量（NMR）等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項(xiàng)目（1）新藥研發(fā)分析：具有生物指示性的溶出度測(cè)試方法的研發(fā),、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測(cè)試,、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究,、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn),、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測(cè)。北京醫(yī)藥包材相容性研究