山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院技術服務團隊：目前40余人,，碩士學位及以上人員占80%以上,，主要負責生物醫(yī)藥各技術單元的管理與運營,，并對外提供技術服務,。高層次人才研發(fā)團隊：主要通過項目引進的方式組建，自2015年至今共引進26人,，主要由海外歸國人員,、國內高校院所學者、企業(yè)高層技術人員組成,，主要圍繞選定項目進行產業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術服務。高校聯(lián)盟技術支持團隊主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學,、山東大學,、天津大學、上海交通大學,、武漢理工大學,、武漢科技大學、北京科技大學,、澳大利亞Newcastle大學,、烏克蘭國家等離子技術研究院）為紐帶，以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,，為項目研發(fā)和重大技術攻關提供技術支持,。研究院公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,。江蘇基因毒雜質研究

生物醫(yī)藥研究院,，2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。中心下設核磁,、色譜質譜聯(lián)用,、光譜、液相分析,、理化分析,、資料查詢等六個功能室，配備了600MHz核磁共振儀,、液質聯(lián)用（LC-MS）儀,、高效液相色譜儀、氣質聯(lián)用（GC-MS）儀,、x-粉末衍色,、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計,、熒光分光光度計,、原子吸收分光光度計、ICP-Mass、CD,、藥品穩(wěn)定性檢測儀、溶出試驗儀,、熔點儀等各類先進的分析儀器設備100余臺（套）,，總額達3000余萬元。中心擁有專業(yè)技術服務人員20人,，碩士以上學位人員80%以上,。淄博藥物基因毒雜質檢測淄博生物醫(yī)藥研究院化學合成藥物平臺擁有旋轉蒸發(fā)儀、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵等儀器設備120余臺,。

基因毒性雜質的總限度限定：根據ICH M7 多個誘變性雜質可接受攝入量可知：如果有兩個2類或3類雜質，則限度是針對單個雜質的,。如果原料藥質量標準中有3個或更多2類或3類雜質,，臨床研發(fā)和已上市藥品中的總誘變性雜質應根據下表所列進行限制。已具有可接受攝入限度的特定化合物或特定類別的化合物（1類）,，不應計入2類和3類雜質的總限度,。另外，制劑中形成的降解產物應單獨控制,，不應計入總限度,。常見警示結構：根據Miller的理論：致病物要么是親電試劑，要不可以代謝成親電試劑,，然后和DNA的親核基團發(fā)生反應,。

藥物遺傳毒性雜質研究中心：本中心是研究院（山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院）下屬的專業(yè)從事化學合成原料藥、輔料,、制劑中遺傳毒性雜質研究的單獨第三方技術服務機構,。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀,，LC-MS/MS,，GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器。全職工作人員10余人,，碩士以上學位人員80%以上,，可從事遺傳毒性雜質鑒定、制備,、分離,、檢測等工作。9月21日,，“注射液研發(fā)生產中外來顆?；虍愇镂廴镜目刂啤惫嬷v座在高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新園舉行，該講座由山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院聯(lián)合北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司共同舉辦,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊,。

淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學技術有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,，與山東百福基因技術有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”,?？缇澈献鹘ㄔO：以淄博高新區(qū)在美國舊金山設立的“淄博瀚海生命科學園”為基地，加強與北美醫(yī)藥華人協(xié)會和當地醫(yī)藥孵化器,、研究機構的合作交流,。主要技術服務平臺之-原料藥與制劑分析測試中心。本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學合成藥物,、中藥與天然藥物,、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗,、檢測業(yè)務的單獨三方技術服務機構,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊，主要通過項目引進的方式組建,。江蘇基因毒雜質研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。江蘇基因毒雜質研究

山東大學校長樊麗明,、淄博市委書記江敦濤出席并致辭，楊洪濤主持簽約儀式,。淄博市有關部門和企業(yè)與山東大學相關學院簽訂13個合作協(xié)議,。其中以山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為依托和紐帶進行的轉化與產學研合作項目共3項，約占簽約總項目的1/4,，合同金額4000萬元,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。在簽約儀式上,，山東大學校長樊麗明,，市委副書記于海田，分別山東大學和淄博市人民單位組織簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,。江蘇基因毒雜質研究

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院坐落在生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園,，是一家專業(yè)的山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測,、技術服務、技術轉移、成果轉化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務,、對外交流合作,、醫(yī)藥相關產品銷售及技術研發(fā)，提升醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術服務包含：包材研究、基因毒研究,、藥物質量研究,、結構確證、雜質研究,。公司,。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊,。公司業(yè)務范圍主要包括：包材研究,，基因毒研究，藥物質量研究,，結構確證等,。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨,，深受客戶好評,。公司深耕包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證，正積蓄著更大的能量,，向更廣闊的空間,、更寬泛的領域拓展。