中藥材和中藥飲片是中藥配方顆粒和中藥制劑的原材料,，其質(zhì)量的真?zhèn)蝺?yōu)劣是至關(guān)重要的,。中藥材真?zhèn)舞b定主要依靠傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法或DNA分子鑒定技術(shù),，而優(yōu)劣評(píng)價(jià)則需應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù),。因此,，要評(píng)價(jià)中藥的質(zhì)量,，需要多種技術(shù)手段的聯(lián)合運(yùn)用,。藥材基原的鑒定是中藥質(zhì)量控制的基礎(chǔ),。傳統(tǒng)形態(tài)組織學(xué)方法是鑒定藥材基原經(jīng)濟(jì),、簡(jiǎn)便和有效的技術(shù)。對(duì)于一些藥材,，由于混淆品源于親緣關(guān)系相近的同科或同屬植物,，形態(tài)組織往往也相近，應(yīng)用傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法很難區(qū)分和混淆品,。目前有人正在擴(kuò)大研究品種數(shù)量,，構(gòu)建中藥材DNA鑒定數(shù)據(jù)庫(kù)。2021年,，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院當(dāng)選為“中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)信息與智能化工作委員會(huì)”副主任委員單位,。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究

溫和的反應(yīng)條件指在常溫、常壓,、和中性介質(zhì)下完成反應(yīng),，既可省能源，又可簡(jiǎn)化設(shè)備和操作流程,。高收率是經(jīng)濟(jì)效益和競(jìng)爭(zhēng)力的標(biāo)志,。在藥物合成中，有時(shí)需要在反應(yīng)物的特定位置上進(jìn)行轉(zhuǎn)化才能達(dá)到目標(biāo)分子的合成目的,。此時(shí)需要采取選擇性反應(yīng),，包括化學(xué)、區(qū)域,、和立體選擇性,。立體選擇性意味著在給定條件下,，產(chǎn)物為之一的立體異構(gòu)體或某種立體異構(gòu)體為主。在立體反應(yīng)中,，往往會(huì)產(chǎn)生兩種或兩種以上的異構(gòu)體,，但不同的異構(gòu)體具有不同的藥理活性。因此在藥物合成中,，如何控制產(chǎn)物的立體構(gòu)型是需要重點(diǎn)考慮的問(wèn)題,，需要采取特殊的方法和試劑，盡量提高單一立體異構(gòu)產(chǎn)物的比例,。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)技術(shù)服務(wù)：雜質(zhì)譜分析,，雜質(zhì)鑒定及其對(duì)照品制備，原料藥質(zhì)量研究,，原料藥申報(bào)注冊(cè),。

自主神經(jīng)系統(tǒng)：通過(guò)觀察藥物與自主神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān)受體的結(jié)合、體內(nèi)或體外對(duì)激動(dòng)劑或拮抗劑的功能反應(yīng),、對(duì)自主神經(jīng)的直接刺激作用以及對(duì)心血管反應(yīng),、壓力反射和心率等指標(biāo)的影響，來(lái)了解藥物對(duì)自主神經(jīng)系統(tǒng)的影響,。胃腸系統(tǒng)：通過(guò)測(cè)定藥物對(duì)胃液分泌量和pH,、胃腸損傷、膽汁分泌,、體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,、體外回腸收縮等指標(biāo)的影響，來(lái)了解藥物對(duì)胃腸系統(tǒng)的影響,。在其他相關(guān)研究中,，如果懷疑某些系統(tǒng)也可能受到藥物影響,，例如潛在的依賴(lài)性,、骨骼肌、免疫和內(nèi)分泌功能等,，就應(yīng)考慮藥物對(duì)這方面的影響,，并做出相應(yīng)的評(píng)價(jià)。

體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果是制劑終的驗(yàn)證指標(biāo),。由于體外釋放度的測(cè)定條件與制劑在胃腸道中釋放藥物的環(huán)境不同,，釋放度測(cè)試結(jié)果并不能反映制劑在體內(nèi)釋放藥物的情況。有時(shí)候,，雖然體外測(cè)試符合緩釋制劑的設(shè)計(jì)要求,，但制劑在體內(nèi)的行為可能不完全遵循要求。由于制劑終需要用于臨床應(yīng)用,，因此評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量,、工藝和釋放度檢測(cè)方法的合理性取決于產(chǎn)品在體內(nèi)是否按照設(shè)計(jì)要求釋放藥物,。一方面，為確保放大工藝的可行性,，在小試和中試生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)工藝進(jìn)行充分的研究,，確定影響制劑質(zhì)量的關(guān)鍵工藝因素和參數(shù)的范圍。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命：創(chuàng)客戶價(jià)值,，助員工成長(zhǎng),，謀民眾安康！

多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用：對(duì)于某些藥材來(lái)說(shuō),，單一的實(shí)驗(yàn)手段難以對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià),。綜合運(yùn)用多種實(shí)驗(yàn)技術(shù)，往往能夠達(dá)到更加準(zhǔn)確的鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià),。紅黨參是香港特有的中藥材,，當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)用于慢性腹瀉。紅黨參與黨參在名稱(chēng)和外形上很相似,，其表面有紅色物質(zhì),，但植物基原及紅色物質(zhì)一直無(wú)法準(zhǔn)確鑒定。為確保紅黨參的安全和有效性,，香港中文大學(xué)研究組對(duì)其植物基原及表面紅色物質(zhì)進(jìn)行了研究,。中藥化學(xué)對(duì)照品在中藥質(zhì)量控制中十分必要，但受到各種因素的制約,，其在品種,、數(shù)量和質(zhì)量等方面仍遠(yuǎn)未滿足中藥質(zhì)量控制及其他相關(guān)科研工作的需求。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋),。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究

研究院專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)：目前40余人,，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng)，并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù),。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究

相對(duì)于薄層色譜和氣相色譜,，高效液相色譜具有更高的分離效能，并且可以通過(guò)聯(lián)接多種檢測(cè)器來(lái)檢測(cè)中藥材中多種類(lèi)型的化合物,。我們采用這種技術(shù)對(duì)多種中藥材進(jìn)行了深入的質(zhì)量評(píng)價(jià),。對(duì)于某些藥材來(lái)說(shuō)，單一的實(shí)驗(yàn)手段無(wú)法準(zhǔn)確鑒定或評(píng)價(jià)它的質(zhì)量,。多種實(shí)驗(yàn)技術(shù)的結(jié)合經(jīng)?？梢赃_(dá)到準(zhǔn)確鑒定或評(píng)價(jià)藥材質(zhì)量的目的。紅黨參是香港特有的草藥,，當(dāng)?shù)氐闹嗅t(yī)用它慢性腹瀉,。紅黨參的名稱(chēng)和外觀類(lèi)似于黨參，經(jīng)常有紅色物質(zhì)附著在表面，但是它的植物成分和紅色物質(zhì)一直未被準(zhǔn)確鑒定,。在中藥質(zhì)量控制中,，中藥化學(xué)對(duì)照品是不可或缺的。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究