提高技術(shù)服務(wù)能力和社會(huì)影響力，更好地為魯中和山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。論證會(huì)上,，按照論證程序,，**組聽取了各項(xiàng)目組的匯報(bào)和答辯，對(duì)項(xiàng)目的可行性,、技術(shù)路線、實(shí)施方案、風(fēng)險(xiǎn)與不確定因素等進(jìn)行了評(píng)估和討論,，并給出了實(shí)施建議和立項(xiàng)意見。論證會(huì)期間,，各位**和項(xiàng)目組成員還參觀了生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺(tái),，聽取了研究院的運(yùn)行狀況和發(fā)展規(guī)劃，對(duì)研究院的所取得的成績(jī)和對(duì)外服務(wù)模式表示祝賀和關(guān)切,。本次項(xiàng)目評(píng)審是研究院對(duì)2016年擬進(jìn)行下一步技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目的綜合評(píng)判,，保證研究院開發(fā)項(xiàng)目的準(zhǔn)確性和可行性。研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬㎡,，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jī)纱蟀鍓K,，共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè))。湖北生物制藥質(zhì)量研究服務(wù)

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市,，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善,，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢(shì),，按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,，以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為中心,，引進(jìn),、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才,、團(tuán)隊(duì)，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),，免除實(shí)驗(yàn)室房租,、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。廣東原料藥質(zhì)量研究中心研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),，科技含量高，技術(shù)成熟,，市場(chǎng)前景較好,，知識(shí)產(chǎn)權(quán)明晰無糾紛，團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)合理,。

因此,，強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究不應(yīng)被視為GMP研究。相反,，重點(diǎn)應(yīng)該是科學(xué)調(diào)查的徹底性,、設(shè)計(jì)的可靠性、文件的質(zhì)量,、結(jié)論的“可防御性”以及數(shù)據(jù)的可追溯性,。進(jìn)行強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究是否需要方案或標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP？一項(xiàng)對(duì)20家主要制藥公司的調(diào)查顯示,，70%的公司遵循某種標(biāo)準(zhǔn)的操作程序,，50%的公司需要一個(gè)進(jìn)行強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究的方案。然而,，沒有任何法規(guī)要求要求使用方案或SOP,。用于強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究的分析方法有多少驗(yàn)證是合適的？應(yīng)該記住的是,，強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究是調(diào)查性的,，驗(yàn)證應(yīng)該證明這些研究“適合其預(yù)期目的”,。

山東大學(xué)藥學(xué)院制藥工程與藥事管理學(xué)教研室主任臧恒昌教授主持會(huì)議。會(huì)上,，**們就智能制的信息化和工業(yè)化融合,、人工智能與醫(yī)藥結(jié)合關(guān)鍵技術(shù)、制藥行業(yè)智能化生產(chǎn)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)等方面進(jìn)行了討論,。會(huì)議同期還聯(lián)合中國儀器儀表學(xué)會(huì)藥品生產(chǎn)過程分析與質(zhì)量控制分會(huì)共同舉辦了“制藥行業(yè)智能制造關(guān)鍵技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)化高級(jí)研修班”,，**主要對(duì)制藥企業(yè)從自動(dòng)化生產(chǎn)向智能化轉(zhuǎn)型的探索、制藥行業(yè)智能制造自動(dòng)化和智能化關(guān)鍵裝備技術(shù)的應(yīng)用,、制藥工廠建設(shè)工程新技術(shù),、數(shù)字化車間建設(shè)實(shí)踐等課題進(jìn)行了講解。研究院圍繞“分析檢測(cè)—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,。

淄博生物醫(yī)藥研究院較大限度地降低開發(fā)風(fēng)險(xiǎn),，提高開發(fā)效率，節(jié)約研發(fā)資源,。7月14日,，山東省科技廳、淄博高新區(qū)科技局組織相關(guān)領(lǐng)域**,，對(duì)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院2014年承擔(dān)的“山東省科技發(fā)展計(jì)劃”兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,。生物醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人徐東對(duì)“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”,、“制藥過程在線分析檢測(cè)共用技術(shù)研發(fā)”兩個(gè)項(xiàng)目的完成情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。驗(yàn)收**組認(rèn)真聽取匯報(bào),，并對(duì)項(xiàng)目取得的進(jìn)展和存在的問題進(jìn)行了討論,。經(jīng)過充分論證，較為終我院兩個(gè)項(xiàng)目獲得評(píng)審**的一致認(rèn)可,，順利通過驗(yàn)收并獲得優(yōu)良評(píng)價(jià),。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)：主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。青島生物制藥質(zhì)量研究所

淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫?cái)嚢鑳x,、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺(tái)。湖北生物制藥質(zhì)量研究服務(wù)

對(duì)于包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證的發(fā)展趨勢(shì),，并非完全是市場(chǎng)的正常反應(yīng),，因?yàn)槭袌?chǎng)有著階段性和特殊性。包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證作為重要的新興產(chǎn)業(yè)，仍然在“被看好”階段,，發(fā)展前景依然廣闊,。供需失衡本本是任何一個(gè)市場(chǎng)性行業(yè)都會(huì)面臨的問題，因?yàn)閷?duì)于很多企業(yè)來說只要需求保持增長(zhǎng),，行業(yè)的發(fā)展就不會(huì)停滯,，市場(chǎng)機(jī)制自然也就會(huì)淘汰那些沒有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)能，從而達(dá)到包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證的極優(yōu)標(biāo)準(zhǔn),。服務(wù)型的發(fā)展趨勢(shì)總會(huì)有著十分多元的“平行空間”或是“小趨勢(shì)”,，但在這些小趨勢(shì)下，大趨勢(shì)的本質(zhì)也越發(fā)的明了,。數(shù)據(jù)分析的工具終將要為業(yè)務(wù)工作者的分析思維服務(wù),。事實(shí)上，貿(mào)易產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)是產(chǎn)業(yè)活動(dòng),，通過市場(chǎng)運(yùn)作獲得收入是其本質(zhì)屬性,，但其又不同于一般產(chǎn)業(yè)，兼具產(chǎn)業(yè)屬性與其它產(chǎn)業(yè)屬性融合的特點(diǎn),，發(fā)展這一產(chǎn)業(yè)需要市場(chǎng)和相關(guān)部門協(xié)同作用,。湖北生物制藥質(zhì)量研究服務(wù)

ZBRI，2021-02-26正式啟動(dòng),，成立了包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等幾大市場(chǎng)布局,，應(yīng)對(duì)行業(yè)變化，順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)發(fā)展,，在創(chuàng)新中尋求突破,，進(jìn)而提升山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，把握市場(chǎng)機(jī)遇,，推動(dòng)商務(wù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步,。是具有一定實(shí)力的商務(wù)服務(wù)企業(yè)之一，主要提供包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。同時(shí),，企業(yè)針對(duì)用戶,，在包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等幾大領(lǐng)域，提供更多,、更豐富的商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品,，進(jìn)一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的商務(wù)服務(wù)服務(wù)。公司坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,，業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個(gè)省市和地區(qū),。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收，進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì),、社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn),。