中藥創(chuàng)新研究的主要內(nèi)容是科學(xué)實(shí)證研究,。根據(jù)不同新藥研究項(xiàng)目的側(cè)重點(diǎn),，我們對(duì)臨床療效、整體動(dòng)物藥效,、和細(xì)胞藥理活性以及分子作用機(jī)制等方面進(jìn)行了實(shí)證研究,，并嘗試了制劑新工藝,。有效的質(zhì)量控制是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵。傳統(tǒng)形態(tài)組織學(xué)方法仍然有效作為藥材真?zhèn)舞b別方法,，而現(xiàn)代色譜及其聯(lián)用技術(shù)則為中藥復(fù)雜體系的內(nèi)在質(zhì)量控制提供了手段,。指標(biāo)成分的定量和色譜指紋譜的結(jié)合是當(dāng)前評(píng)價(jià)中藥內(nèi)在質(zhì)量的有效方法?；瘜W(xué)對(duì)照品本身的高質(zhì)量是中藥內(nèi)在質(zhì)量評(píng)價(jià)的保證,。影響中藥制劑質(zhì)量的因素包括原藥材、提取工藝和制劑工藝等,，因此應(yīng)該從藥材栽培,、采收和加工炮制等方面加以控制。研究院擁有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,。江蘇中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

選擇直接接觸藥品的包裝材料時(shí)，必須符合《藥品包裝材料,、容器管理辦法》（暫行）和《藥品包裝,、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則》（暫行），以及其他相關(guān)要求,，并提供相應(yīng)的注冊(cè)證明和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。在選擇這些包裝材料時(shí)，應(yīng)該進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)查,，驗(yàn)證其可行性,，并結(jié)合藥品的穩(wěn)定性研究進(jìn)行適當(dāng)?shù)目疾臁Ｔ谀承┨厥馇闆r下,，或者缺乏充分的文獻(xiàn)資料時(shí),，需要加強(qiáng)藥品與直接接觸藥品包裝材料的相容性考察。對(duì)于采用新的包裝材料或特定劑型的情況,，在選擇包裝材料時(shí)除了進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)所需的項(xiàng)目外,，還應(yīng)增加相應(yīng)的特殊考察項(xiàng)目。青海中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量中心可從事化藥,、中藥,、多肽、生物制藥等原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究,。

選擇質(zhì)量研究方法與方法學(xué)驗(yàn)證：在考慮對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)時(shí),，應(yīng)優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)所列出的檢測(cè)方法,。方法學(xué)研究主要驗(yàn)證國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)指定的檢測(cè)方法或條件是否適用，對(duì)于已確定的檢測(cè)方法和各控制參數(shù)（例如柱子或板的種類,、型號(hào)、流動(dòng)相和展開劑的組成,、流速,、檢測(cè)方法、檢測(cè)器種類和檢測(cè)波長(zhǎng)等）,，通常無(wú)需進(jìn)行進(jìn)一步篩選研究,。對(duì)于定量測(cè)定，如含量,、溶出度和釋放度等,，應(yīng)重點(diǎn)考慮方法的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。對(duì)于原料藥的有關(guān)物質(zhì)檢查,，應(yīng)通過采用合成中間體或粗品等方法,，考察方法的專業(yè)性。對(duì)于制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查,，應(yīng)通過破壞試驗(yàn)等方法,，考察方法的專業(yè)性。

中藥指紋譜研究應(yīng)該以氣相色譜法為主要手段,，因?yàn)槠浞蛛x效能高,。但是，由于氣相色譜分析需要?dú)饣瘶悠?，大多?shù)中藥材中的化學(xué)成分極性較大,，這限制了氣相色譜技術(shù)在中藥化學(xué)鑒定中的應(yīng)用。在線裂解-氣相色譜技術(shù)可以解決難揮發(fā)樣品的問題,，但是其進(jìn)樣量較小,，中藥材不同部位（如根、莖,、葉,、花和果等）的化學(xué)成分分布通常不均勻，取樣量過小時(shí)會(huì)導(dǎo)致裂解指紋圖譜的重現(xiàn)性不佳,。原料藥,、藥用輔料和藥包材獲得登記號(hào)后，CDE平臺(tái)公示相應(yīng)原料藥,、藥用輔料和藥包材的登記號(hào),、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址等基本信息,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。

中藥創(chuàng)新研究的主要內(nèi)容是通過科學(xué)實(shí)證研究,。針對(duì)不同的新藥研究項(xiàng)目，我們進(jìn)行了臨床療效,、整體動(dòng)物藥效,、和細(xì)胞藥理活性以及分子作用機(jī)制等方面的實(shí)證研究，并嘗試了新的制劑工藝,。中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵在于有效的質(zhì)量控制,，而傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法仍是鑒別藥材真?zhèn)蔚挠行侄巍，F(xiàn)代色譜及其聯(lián)用技術(shù)為中藥復(fù)雜體系的內(nèi)在質(zhì)量控制提供了手段,。目前,，指標(biāo)成分的定量與色譜指紋譜的結(jié)合是有效的中藥內(nèi)在質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。另外,，化學(xué)對(duì)照品本身的高質(zhì)量也成為中藥內(nèi)在質(zhì)量評(píng)價(jià)的保證,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是一個(gè)有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì)。青海中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租,、物業(yè)費(fèi),、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持。江蘇中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

當(dāng)中心組合實(shí)驗(yàn),、臨床試驗(yàn),、流行病學(xué)、體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)以及文獻(xiàn)報(bào)道提示藥物可能存在與人體安全性有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí),，應(yīng)進(jìn)行追加和/或補(bǔ)充的安全藥理學(xué)研究,。追加的安全藥理實(shí)驗(yàn)是通過除中心組合實(shí)驗(yàn)外的研究，深入了解受試物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng),、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響,。根據(jù)現(xiàn)有信息，追加實(shí)驗(yàn)可以選擇具體情況具體分析的方法,。補(bǔ)充的安全藥理實(shí)驗(yàn)則針對(duì)于中心組合實(shí)驗(yàn)或重復(fù)劑量毒性實(shí)驗(yàn)中未對(duì)泌尿/腎臟系統(tǒng),、自主神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)功能進(jìn)行相關(guān)研究的情況,，并出于安全性考慮,，需要開展相應(yīng)的研究。江蘇中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院總部位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,，是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢(shì)資源，建設(shè),、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),，并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究,、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究。的公司,。ZBRI作為商務(wù)服務(wù)的企業(yè)之一,，為客戶提供良好的包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證。ZBRI繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破,。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山,，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技,，竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù),。