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淄博注射劑包材相容性研究機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2023-08-03

淄博生物醫(yī)藥實驗室本著“開放,、聯(lián)合,、競爭”的原則,,與各高校,、科研機構(gòu)、大型藥企開展密切交流,,依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內(nèi)標準孵化器,,在科技創(chuàng)新、人才,、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,,將在未來5-10年打造成國內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺,立足淄博,,拓展全國,,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測,、炮制,、標準湯劑制備,、中試樣品研究、質(zhì)量標準建立,。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎(chǔ),、作用機制、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,,細分臨床定位,擴大市場優(yōu)勢,。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,。淄博注射劑包材相容性研究機構(gòu)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下設(shè)核磁、色譜質(zhì)譜聯(lián)用,、光譜,、液相分析、理化分析,、資料查詢等六個功能室,,配備了600MHz核磁共振儀、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)儀,、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀,、紅外光譜儀,、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計,、原子吸收分光光度計,、ICP-MS、CD,、藥品穩(wěn)定性考察箱,、溶出試驗儀、熔點儀,、氣相色譜儀,、毛細管電泳儀、離子色譜儀,、相對分子量測定儀,、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀,、制備液相,、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設(shè)備300余臺(套),總額達4000余萬元,。上海藥包材相容性研究檢測單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,。

研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),,并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,,共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。

評定基于以下信息:技術(shù)機構(gòu)發(fā)布的量值;有證標準物質(zhì)的量值,;標準證書,;儀器的漂移;經(jīng)檢定的測量儀器的準確度等級,;根據(jù)人員經(jīng)驗推斷的極限值等,。不確定度A類評定與B類評定只只是指評定方法不同,但它們同等重要,,地位平等,。每個不確定度分量,不管是A類還是B類都應(yīng)包含三個方面的基本信息:數(shù)值大小,、分布特征和自由度,。測量不確定度應(yīng)考慮的內(nèi)容:被測量定義、測量儀器,、測量環(huán)境,、測量人員、測量方法等方面考慮,,特別要注意對測量結(jié)果影響較大的不確定度來源。研究院中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備,、IT機房、收樣室等多個功能科室,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認定為“國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器”,、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”,。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、培育****和企業(yè)家為宗旨,,通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才,、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),,實現(xiàn)優(yōu)勢集成,、資源共享、規(guī)范管理,、專業(yè)孵化,,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè),。近日,淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結(jié)束,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng),。上海藥包材相容性研究檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年。啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè),。淄博注射劑包材相容性研究機構(gòu)

核磁定量分析方法——內(nèi)標法,。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比,。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積與內(nèi)標物中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積進行比較,,即可求出其相對含量。內(nèi)標物及溶劑的選擇:根據(jù)樣品的結(jié)構(gòu)及性質(zhì),,確定內(nèi)標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,,內(nèi)標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內(nèi)標物精密稱量后,,置于同一離心管中,,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉(zhuǎn)移至核磁管中,,同法配制不少于5份,。淄博注射劑包材相容性研究機構(gòu)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究,、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究。的公司,,是一家集研發(fā),、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司,。ZBRI深耕行業(yè)多年,,始終以客戶的需求為向?qū)В瑸榭蛻籼峁└哔|(zhì)量的包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,。ZBRI不斷開拓創(chuàng)新,,追求出色,以技術(shù)為先導,,以產(chǎn)品為平臺,,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,,提供更優(yōu)服務(wù)。ZBRI始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè),。滿足市場需求,,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量,。