LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院（淄博生物醫(yī)藥研究院）實驗室管理體系具有重大意義,，它標(biāo)志著研究院實驗室管理水平與國際標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,，隨著后續(xù)項目的建設(shè)，研究院將會為全國客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù),。12月11日，科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評價結(jié)果的通知》,，公布了全國1173家國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,，淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良（A類），這也是自國家科技部實施國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評價以來,，我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良（A類）國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域：生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等,。山東包材相容性研究公司

聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑,、交聯(lián)劑及少量助劑制得,。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,，以二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）合成單體較為常見,。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體，再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,，此過程中可能有游離的MDI殘留,。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料（TPU）的技術(shù)要求,。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會導(dǎo)致殘留MDI的遷移,，從而帶來安全性風(fēng)險。藥物包材研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正,，專業(yè)高效,，技術(shù)誠信”的服務(wù)原則。

NMR常見譜圖及其特點分析：核磁共振波譜通過化學(xué)位移值,、譜峰多重性,、耦合常數(shù)、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,，提供分子中原子的連接方式,、空間的相對取向等定性的結(jié)構(gòu)信息。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗分享：考察輸注器具與藥物的相容性,，要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,，并且建議選擇不同的材質(zhì)的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征：輸注器具在臨床使用時，不會有浸出質(zhì)到藥物中,。

注射劑包材相容性研究,，重點建設(shè)以下四項評價指標(biāo)：相容性閾值的設(shè)定、確定準(zhǔn)確提取條件,、待檢測物質(zhì)譜,、毒理評估的相關(guān)指標(biāo)。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性,，包括濾芯材料的溶出研究,、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價,。重點制定以下評價指標(biāo)：相容性閾值的設(shè)定,、待檢測物質(zhì)譜、壓力溫度等極限參數(shù)等,。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中,，基于生產(chǎn)工藝和設(shè)備，評價一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢及劣勢,，然后充分考察供應(yīng)鏈和供應(yīng)商管理的合規(guī)性,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,！

舉例說明一下。移液時溫度為26℃,，吸量管校準(zhǔn)溫度是20℃,，由于液體的體積膨脹遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于吸量管本身的膨脹，故此處只考慮液體的體積膨脹,，供試品溶液（溶劑為水）膨脹系數(shù)與水接近,，水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1，因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126（mL）,，體積變化近似為矩形分布（落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同）,。再如，通過多次重復(fù)移液,，稱取移液重量的方式來評定單標(biāo)線吸量管體積示值的重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)不確定度時,，可以通過對測量值進行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度，是典型的A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度,，此時可以用A類評定的基本方法,，貝塞爾公式法進行標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團隊：目前40余人,，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,，并對外提供技術(shù)服務(wù)。上海工藝組件相容性研究檢測中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設(shè),。山東包材相容性研究公司

研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺，成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,！使命創(chuàng)客戶價值,，助員工成長，謀民眾安康,！中心價值觀客戶至上,，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè),，誠信共贏,。團隊風(fēng)采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊；我們不墨守成規(guī),，我們勇于創(chuàng)新,，敢于挑戰(zhàn)；我們有活力有沖勁,，志同道合,，開放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā),、技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，成立于2012年12月,，具有單獨法人資格,。山東包材相容性研究公司