LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院（淄博生物醫(yī)藥研究院）實驗室管理體系具有重大意義，它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準,、規(guī)范接軌邁出了關鍵性一步,，隨著后續(xù)項目的建設,，研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務,。12月11日,，科技部火炬中心發(fā)布關于《國內標準科技企業(yè)孵化器2019年度評價結果的通知》，公布了全國1173家國內標準科技企業(yè)孵化器的考核結果,，淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良（A類）,，這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來，我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良（A類）國內標準科技企業(yè)孵化器,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域：生物醫(yī)藥,、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關大數(shù)據開發(fā)與應用等,。山東包材相容性研究公司

聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇,、異氰酸酯擴鏈劑,、交聯(lián)劑及少量助劑制得,。在一次性使用聚氨酯輸注器具中，以二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）合成單體較為常見,。在生產中MDI先與多元醇結合生成軟段預聚體,，再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯，此過程中可能有游離的MDI殘留,。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料（TPU）的技術要求,。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質的多樣性和復雜性可能會導致殘留MDI的遷移,，從而帶來安全性風險。藥物包材研究單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,，專業(yè)高效,，技術誠信”的服務原則。

NMR常見譜圖及其特點分析：核磁共振波譜通過化學位移值,、譜峰多重性,、耦合常數(shù)、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關峰,，提供分子中原子的連接方式,、空間的相對取向等定性的結構信息。藥物與輸注器具相容性研究經驗分享：考察輸注器具與藥物的相容性,，要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑,。輸注器具要選在市售的，并且建議選擇不同的材質的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應具有以下特征：輸注器具在臨床使用時,，不會有浸出質到藥物中。

注射劑包材相容性研究,，重點建設以下四項評價指標：相容性閾值的設定,、確定準確提取條件、待檢測物質譜,、毒理評估的相關指標,。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性，包括濾芯材料的溶出研究,、濾芯與藥物的相互作用,、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。重點制定以下評價指標：相容性閾值的設定,、待檢測物質譜,、壓力溫度等極限參數(shù)等。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中,，基于生產工藝和設備,，評價一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢及劣勢，然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規(guī)性,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,！

舉例說明一下。移液時溫度為26℃,，吸量管校準溫度是20℃,，由于液體的體積膨脹遠遠大于吸量管本身的膨脹，故此處只考慮液體的體積膨脹,，供試品溶液（溶劑為水）膨脹系數(shù)與水接近,，水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1，因此產生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126（mL）,，體積變化近似為矩形分布（落在區(qū)間內任一處的可能性相同）,。再如，通過多次重復移液,，稱取移液重量的方式來評定單標線吸量管體積示值的重復性的標準不確定度時,，可以通過對測量值進行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度，是典型的A類標準不確定度,，此時可以用A類評定的基本方法,，貝塞爾公式法進行標準不確定度的評定。研究院專業(yè)技術服務團隊：目前40余人，主要負責生物醫(yī)藥各技術單元的管理與運營,，并對外提供技術服務,。上海工藝組件相容性研究檢測中心

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,。山東包材相容性研究公司

研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺,，成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者！使命創(chuàng)客戶價值,，助員工成長,，謀民眾安康！中心價值觀客戶至上,，員工為本,，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏,。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊,；我們不墨守成規(guī)，我們勇于創(chuàng)新,，敢于挑戰(zhàn),；我們有活力有沖勁，志同道合,，開放平等,。職能定位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學,、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發(fā),、技術服務機構，成立于2012年12月,，具有單獨法人資格,。山東包材相容性研究公司