山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,，碩士以上學位人員80%以上,，可從事藥物質(zhì)量控制研究,、殘留溶劑測定,、原料藥結(jié)構(gòu)確證,、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究,、藥品報批全項分析及材料準備等工作,。服務(wù)內(nèi)容：常規(guī)測定項目,，按照藥典方法進行藥物檢測,，如含量測定、有關(guān)物質(zhì),、限度檢查,、紅外光譜分析、紫外光譜分析,、熱重分析,、元素分析、液質(zhì)分析,、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作,。天津制劑基因毒雜質(zhì)分析

于國,，匠心之士為重器；于家,，匠心之士為頂梁,；于人，匠心之士為楷模,。中國人的夢想,，心之所向。積跬步至千里,，每一個腳印,，都由你我用匠心精神刻下！8月8日,，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌，研究院副院長徐東出席儀式,。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持，承擔著公共技術(shù)服務(wù),、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。北京制劑基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費7400余萬元,，合作建立院企實驗室7家,。

淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,，持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,，以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團隊成員12人,，碩士以上學位研究生10人,。目前已有經(jīng)驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,，中心依托山東大學齊魯醫(yī)學院,、藥學院等建立了由多位有名技術(shù)人員組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫(yī)院,、山東大學第二醫(yī)院,、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構(gòu)和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。

研究院科技交流與合作：研究院按照“開放,、共享,、融合、提升”的對外合作交流原則,。采用靈活多樣的方式在技術(shù)和學術(shù)領(lǐng)域積極加強與國內(nèi)外高校院所,、行業(yè)組織、企業(yè)團隊和專業(yè)人員的合作交流,。學術(shù)交流：研究院每年至少舉辦一次全國性的學術(shù)或技術(shù)會議,，面向企業(yè)、院所,、團隊搭建信息共享平臺,，推動技術(shù)交流合作，促進產(chǎn)學研融合,。實驗室共建：先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復聯(lián)合實驗室”,；與淄博食品藥品檢驗研究院聯(lián)合成立“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心”；與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細胞技術(shù)研究中心”,。研究院按照CNAS和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理。

未來,，我院將以此次簽約共建為新的起點,，以“服務(wù)山東發(fā)展、服務(wù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型”為己任,，立足國家和當?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,，架接校地,、校企合作發(fā)展的橋梁與紐帶，實現(xiàn)高?？萍汲晒c產(chǎn)業(yè)化的準確,、有效對接，推動產(chǎn)學研的深入合作和區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,。近期，我院基因毒性雜質(zhì)研究中心經(jīng)淄博市發(fā)展和改變委員會認定,成為我市第八批“淄博市工程實驗室”,，正式命名為“淄博市基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室”,。該中心作為三方實驗室主要致力于藥物基因毒雜質(zhì)分析研究，通過分析方法的優(yōu)化升級,，發(fā)現(xiàn)并鑒定藥物未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu),，進而對其毒性進行評價。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：按照《良好的自動化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,。北京制劑基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進,、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。天津制劑基因毒雜質(zhì)分析

在文件管理、組織機構(gòu),、儀器設(shè)備,、樣品、標準品/試劑,、分析方法,、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴格和細致,，可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作,；從而促進研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè)；進而增加研究院業(yè)務(wù)量,，提升行業(yè)地位,。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展,。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,，為滿足市場需求，新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS）,。目前我院已經(jīng)承擔了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,，客戶滿意度100%。天津制劑基因毒雜質(zhì)分析