NMR常見譜圖及其特點分析：核磁共振波譜通過化學位移值,、譜峰多重性、耦合常數(shù),、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,，提供分子中原子的連接方式、空間的相對取向等定性的結(jié)構(gòu)信息,。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗分享：考察輸注器具與藥物的相容性,，要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,，并且建議選擇不同的材質(zhì)的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應具有以下特征：輸注器具在臨床使用時，不會有浸出質(zhì)到藥物中,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室,、分離純化室、動物房等功能區(qū)域,。淄博固體制劑包材相容性檢測機構(gòu)

圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務鏈,，重點開展技術(shù)研發(fā)與服務、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚,、科技交流與合作、校地校企共建等工作,。大事記：單獨運營時期2019年11月,，“仿制藥一致性評價技術(shù)服務體系建設”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設（生物材料）”兩省級項目通過結(jié)題驗收。2019年8月,，啟動實驗室LIMS系統(tǒng)建設,。2019年7月，全職引進海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團隊,，聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究,。2019年7月15日，與清華大學互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”,。淄博固體制劑包材相容性研究檢測中心研究院專業(yè)技術(shù)服務團隊：目前40余人,，主要負責生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營，并對外提供技術(shù)服務,。

這些添加劑在包材中一般以單體或者降解物存在,，這些產(chǎn)物均有可能在使用過程中遷移浸出，進而進入藥品被患者攝入產(chǎn)生直接或間接的安全性隱患,?？商崛∥锏陌踩栽u價：如果包裝材料注冊的提取試驗以及對藥物制劑進行的提取試驗結(jié)果均顯示，提取溶液中某可提取物的含量低于其PDE或SCT,，則一般認為由該可提取物導致的安全性風險小，在后續(xù)的遷移試驗可省略對該成分的研究,，但仍應該在后續(xù)的遷移試驗中對該成分可能產(chǎn)生的降解產(chǎn)物或者相關(guān)產(chǎn)物等進行考察,。

評定基于以下信息：技術(shù)機構(gòu)發(fā)布的量值；有證標準物質(zhì)的量值,；標準證書,；儀器的漂移,；經(jīng)檢定的測量儀器的準確度等級；根據(jù)人員經(jīng)驗推斷的極限值等,。不確定度A類評定與B類評定只只是指評定方法不同,，但它們同等重要，地位平等,。每個不確定度分量,，不管是A類還是B類都應包含三個方面的基本信息：數(shù)值大小、分布特征和自由度,。測量不確定度應考慮的內(nèi)容：被測量定義,、測量儀器、測量環(huán)境,、測量人員,、測量方法等方面考慮，特別要注意對測量結(jié)果影響較大的不確定度來源,。研究院致力于化學合成原料藥,、中間體、標準品,、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務,！

淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務內(nèi)容有,，注射劑包材相容性研究：主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）,、安全性研究等,。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性，以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊,，主要通過項目引進的方式組建。淄博固體制劑包材相容性研究檢測中心

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),。淄博固體制劑包材相容性檢測機構(gòu)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務團隊：目前40余人,，主要負責生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營，并對外提供技術(shù)服務,。高層次人才研發(fā)團隊：主要通過項目引進的方式組建,，自2015年至今共引進26人,，主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學者,、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,，主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務,。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學,、山東大學、天津大學,、上海交通大學,、武漢理工大學、武漢科技大學,、北京科技大學,、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院）為紐帶,，以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,，為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。淄博固體制劑包材相容性檢測機構(gòu)