會(huì)后,團(tuán)一行參觀考察了研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)與實(shí)驗(yàn)室,。UWEE歐美亞教育聯(lián)盟是專(zhuān)注于沿線國(guó)家優(yōu)良人才交流,、科研合作,、產(chǎn)業(yè)拓展的國(guó)際化平臺(tái),。此次協(xié)議約定雙方聯(lián)合在研究院設(shè)立基地,,以此為依托合作開(kāi)展國(guó)際藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才聯(lián)合培養(yǎng),、國(guó)際聯(lián)合藥學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)打造,、國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展中心建設(shè)等業(yè)務(wù),。參加本次簽約和座談的還有俄羅斯有名經(jīng)濟(jì)學(xué)家,、前蘇聯(lián)“國(guó)家英勇勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆鲍@得者弗拉基米爾·德米特列維奇·賽克林教授,,莫斯科理工大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院院長(zhǎng)安德烈·亞歷山大洛維奇·埃夫雷莫夫教授,,俄羅斯國(guó)家“教育精英勛章”獲得者,、莫斯科大學(xué)卡穆舍瓦·思維蘭娜·尤里耶夫娜教授,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),。煙臺(tái)亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學(xué)技術(shù)有限公司共建“注射劑一致性評(píng)價(jià)研究中心”,,與山東百?;蚣夹g(shù)有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”。跨境合作建設(shè):以淄博高新區(qū)在美國(guó)舊金山設(shè)立的“淄博瀚海生命科學(xué)園”為基地,,加強(qiáng)與北美醫(yī)藥華人協(xié)會(huì)和當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥孵化器,、研究機(jī)構(gòu)的合作交流,。主要技術(shù)服務(wù)平臺(tái)之-原料藥與制劑分析測(cè)試中心。本中心是研究院下屬的專(zhuān)業(yè)從事化學(xué)合成藥物,、中藥與天然藥物,、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析,、檢驗(yàn),、檢測(cè)業(yè)務(wù)的單獨(dú)三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。煙臺(tái)亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺(tái)包括合成室,、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室,、細(xì)胞房等功能區(qū)域,。
淄博生物醫(yī)藥研究院質(zhì)量控制體系:研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全員全過(guò)程的質(zhì)量管理,。該體系涵蓋影響檢測(cè)的所有因素及與此相關(guān)的全部活動(dòng),;其中包括:文件管理,、組織機(jī)構(gòu),、人員管理,、儀器設(shè)備、樣品,、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法,、質(zhì)量保證要素等規(guī)范化質(zhì)量管理體系,,并于2017年3月獲得了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),,同年10月獲得中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)實(shí)驗(yàn)室合格證書(shū),。為了滿足藥物研發(fā)與檢測(cè)全流程數(shù)據(jù)可靠性的要求,。
淄博生物醫(yī)藥研究院基因毒研究:1,、業(yè)務(wù)介紹,,基因毒研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院基因毒性雜質(zhì)研究中心的主要服務(wù),,本中心是專(zhuān)業(yè)從事化學(xué)合成原料藥,、輔料,、制劑中遺傳毒性雜質(zhì)研究的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。2017年獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì),。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS,、GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器,。全職工作人員10余人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,,可從事遺傳毒性雜質(zhì)鑒定,、制備、分離,、檢測(cè)等工作。2,、服務(wù)內(nèi)容,,可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù),,能夠針對(duì)藥品研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中存在或潛在的基因毒性雜質(zhì)提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,、方法開(kāi)發(fā),、方法驗(yàn)證、樣品檢測(cè),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案,,涵蓋起始物料,、中間體,、原料藥,、制劑等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)擁有微波化學(xué)合成儀,、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜等,。
藥物遺傳毒性雜質(zhì)研究中心:本中心是研究院(山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院)下屬的專(zhuān)業(yè)從事化學(xué)合成原料藥、輔料,、制劑中遺傳毒性雜質(zhì)研究的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。2017年獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì),。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀,,LC-MS/MS,,GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器,。全職工作人員10余人,,碩士以上學(xué)位人員80%以上,,可從事遺傳毒性雜質(zhì)鑒定,、制備,、分離,、檢測(cè)等工作,。9月21日,,“注射液研發(fā)生產(chǎn)中外來(lái)顆?;虍愇镂廴镜目刂啤惫嬷v座在高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新園舉行,,該講座由山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院聯(lián)合北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司共同舉辦。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱(chēng)號(hào)。廣東基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽(yù)和較高的服務(wù)水平,。煙臺(tái)亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
山東大學(xué)校長(zhǎng)樊麗明,、淄博市委書(shū)記江敦濤出席并致辭,楊洪濤主持簽約儀式,。淄博市有關(guān)部門(mén)和企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議,。其中以山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為依托和紐帶進(jìn)行的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目共3項(xiàng),,約占簽約總項(xiàng)目的1/4,,合同金額4000萬(wàn)元,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺(tái)”同時(shí)揭牌,。在簽約儀式上,山東大學(xué)校長(zhǎng)樊麗明,,市委副書(shū)記于海田,分別山東大學(xué)和淄博市人民單位組織簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,。煙臺(tái)亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究