山東大學(xué)淄博生物研究院包材研究業(yè)務(wù)介紹：包材研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心的主要服務(wù),，本中心是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),，成立于2016年5月,，是淄博市認(rèn)定的市級(jí)工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準(zhǔn)備,、IT機(jī)房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、收樣室等多個(gè)功能科室,；配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)（套）。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)是由高新區(qū)管委會(huì)投資建設(shè)的功能完備,、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。北京注射劑原輔料相容性檢測(cè)單位

NMR常見(jiàn)譜圖及其特點(diǎn)分析：核磁共振波譜通過(guò)化學(xué)位移值、譜峰多重性,、耦合常數(shù),、譜峰相對(duì)強(qiáng)度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰，提供分子中原子的連接方式,、空間的相對(duì)取向等定性的結(jié)構(gòu)信息,。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗(yàn)分享：考察輸注器具與藥物的相容性，要清楚的了解臨床上針對(duì)該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑,。輸注器具要選在市售的，并且建議選擇不同的材質(zhì)的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征：輸注器具在臨床使用時(shí),，不會(huì)有浸出質(zhì)到藥物中。北京注射劑原輔料相容性檢測(cè)單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2020年,，被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱(chēng)號(hào),。

腹瀉病人通常會(huì)丟失水分，還會(huì)丟失大量電解質(zhì)進(jìn)而引起一系列癥狀,。為什么要補(bǔ)液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽,？亞硝酸鹽雜質(zhì)進(jìn)入人體后，可以與胃酸反應(yīng)生成一氧化氮,，產(chǎn)生胃腸道刺激癥狀,，如惡心,、嘔吐、肚子痛等癥狀,。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結(jié)合,，生成高鐵血紅蛋白。過(guò)量的高鐵血紅蛋白可以造成機(jī)體缺氧,、發(fā)紺,、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難,，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致窒息,、死亡。而補(bǔ)液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,，若含有較高的亞硝酸鹽雜質(zhì),，會(huì)對(duì)人體有直接的損害。

內(nèi)標(biāo)法方法探究：對(duì)待測(cè)樣品和內(nèi)標(biāo)物混合溶液進(jìn)行方法探究,，調(diào)整脈沖序列,、弛豫時(shí)間、掃描次數(shù),、溫度等參數(shù)：●脈沖序列：zg●弛豫時(shí)間：D1≥5T1●掃描次數(shù)：ns●溫度：T,。同法檢測(cè)剩余其他樣品，譜圖處理及含量計(jì)算,，將內(nèi)標(biāo)法指定基團(tuán)上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%,，并與待測(cè)樣品指定基團(tuán)上的質(zhì)子引起的共振峰面積進(jìn)行比較，當(dāng)樣品與內(nèi)標(biāo)物均經(jīng)精密稱(chēng)重時(shí),，則樣品的相對(duì)重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1),。A：儀器測(cè)得峰面積；P：對(duì)照品含量,；Mmal：稱(chēng)取對(duì)照品的質(zhì)量（mg）,；M樣：稱(chēng)取樣品的質(zhì)量（mg）；M1：樣品的分子量,；M2：對(duì)照品的分子量,；n1：待測(cè)樣品峰對(duì)應(yīng)氫原子的個(gè)數(shù)；n2：內(nèi)標(biāo)物峰對(duì)應(yīng)氫原子的個(gè)數(shù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,，被納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,。

2019年4月，與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”,。2019年4月,，“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室。2019年1月，與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”,。2018年12月,，口服固體制劑研發(fā)中試平臺(tái)啟動(dòng)建設(shè),。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設(shè),。2018年11月，與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評(píng)價(jià)研究中心”,。2018年7月,，啟動(dòng)數(shù)據(jù)規(guī)范性建設(shè)。2018年6月,，“淄博生物醫(yī)藥公共平臺(tái)創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收,。研究院圍繞“分析檢測(cè)—研究開(kāi)發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。北京輸液器具相容性研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正,，專(zhuān)業(yè)高效,，技術(shù)誠(chéng)信”的服務(wù)原則。北京注射劑原輔料相容性檢測(cè)單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專(zhuān)業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),。在外部審計(jì)方面,，2018年，通過(guò)NMPA仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)核查,；2019-2020年,，先后協(xié)助客戶(hù)完成美國(guó)FDA項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)3個(gè)；通過(guò)新華-百利高,、華潤(rùn)雙鶴,、東誠(chéng)藥業(yè)、紅日藥業(yè),、陜西萬(wàn)榮,、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)核查。研究院擁有180余人的專(zhuān)職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),，其中碩士學(xué)位以上人員65%以上,；承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、山東省科技發(fā)展計(jì)劃等省部級(jí)以上項(xiàng)目35項(xiàng),，到位經(jīng)費(fèi)7400余萬(wàn)元,；合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家。北京注射劑原輔料相容性檢測(cè)單位