于國,，匠心之士為重器,；于家，匠心之士為頂梁,；于人，匠心之士為楷模,。中國人的夢,，心之所向。積跬步至千里,，每一個(gè)腳印,，都由你我用匠心精神刻下！8月8日，中國電視臺(tái)《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,，研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅(jiān)持,。研究院自2012年成立以來，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,，承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。藥包材相容性研究機(jī)構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院下設(shè)核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜,、液相分析,、理化分析、資料查詢等六個(gè)功能室,，配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）儀、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）儀,、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀,、紫外可見分光光度計(jì),、熒光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì),、ICP-MS,、CD、藥品穩(wěn)定性考察箱,、溶出試驗(yàn)儀,、熔點(diǎn)儀、氣相色譜儀,、毛細(xì)管電泳儀,、離子色譜儀、相對分子量測定儀,、DSC-TGA同步熱分析儀,、元素分析儀,、制備液相、GE純化系統(tǒng)等各類先進(jìn)的分析儀器設(shè)備300余臺(tái)（套）,，總額達(dá)4000余萬元,。上海注射劑組件相容性檢測公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年，被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu),。

不確定度評定就是評定分析結(jié)果的離散性,。測量不確定度的定義、分類,、評定步驟等內(nèi)容已經(jīng)在《關(guān)于實(shí)驗(yàn)室測量不確定度的介紹》一文中進(jìn)行了系統(tǒng)的闡述,。測量不確定度涉及的分布類型不只有正態(tài)分布，還有矩形分布（均勻分布）,、三角形分布,、梯形分布、反正弦分布等,。如我們在評定某供試品溶液取樣體積V供的不確定度時(shí),，發(fā)現(xiàn)不確定度是由10mL單標(biāo)線吸量管引入的，故對吸量管進(jìn)行不確定度評定,。由于移液時(shí)的溫度與校準(zhǔn)時(shí)溫度的差異,，會(huì)引起體積的膨脹或縮小，而在檢測結(jié)果計(jì)算時(shí)并沒有對溫度影響做體積修正,，所以將這種體積的變化作為不確定度的來源之一,。

在藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建立變更控制體系，采用系統(tǒng)化的變更控制手段,，對質(zhì)量體系發(fā)生變化的過程及其可能造成的影響實(shí)施有效控制,，可以較大提高質(zhì)量管理水平，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，保證質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的平穩(wěn),、有效推進(jìn),。那什么是變更控制呢,？變更控制就是由適當(dāng)學(xué)科的合格對可能影響實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、系統(tǒng),、儀器設(shè)備或檢測方法的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng),，其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對其進(jìn)行記錄。從定義來看,，變更控制以驗(yàn)證為分界點(diǎn),，驗(yàn)證前屬于研發(fā)階段只需如實(shí)記錄即可。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)：主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶,。

關(guān)于實(shí)驗(yàn)室測量不確定度的介紹：測量不確定度：根據(jù)所用到的信息,，表征賦予被測量值分散性的非負(fù)參數(shù),。標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。測量不確定度的分類：標(biāo)準(zhǔn)不確定度按照評定方法的不同分為A類評定和B類評定兩類,。測量不確定度的A類評定：對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計(jì)分析的方法進(jìn)行的測量不確定度分量的評定,。規(guī)定測量條件指重復(fù)性測量條件、,、期間精密度測量條件或重現(xiàn)性測量條件,。測量不確定度的B類評定：用不同于測量不確定度A類評定的方法對測量不確定度分量進(jìn)行的評定。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年,，獲得CNAS認(rèn)可,、CMA資質(zhì)。藥包材相容性研究機(jī)構(gòu)

研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,，為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。藥包材相容性研究機(jī)構(gòu)

2011年7月7日，研究院召開理事會(huì)第二次會(huì)議,，成立研究院建設(shè)籌備小組,，制定研究院和平臺(tái)建設(shè)規(guī)劃方案。2011年4月11日,，研究院召開理事會(huì)會(huì)議,審議通過研究院章程,，選舉理事長、副理事長,、院長及副院長,。2010年9月8日，淄博高新區(qū)管委會(huì),、山東大學(xué)簽訂“關(guān)于共建山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院協(xié)議”,。技術(shù)研究與服務(wù)體系：研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬㎡，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,，共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè)),，擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套)，設(shè)備總投資近1億元,。藥包材相容性研究機(jī)構(gòu)