舉例說明一下。移液時溫度為26℃,，吸量管校準溫度是20℃,，由于液體的體積膨脹遠遠大于吸量管本身的膨脹，故此處只考慮液體的體積膨脹,，供試品溶液（溶劑為水）膨脹系數(shù)與水接近,，水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1，因此產生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126（mL）,，體積變化近似為矩形分布（落在區(qū)間內任一處的可能性相同）,。再如，通過多次重復移液,，稱取移液重量的方式來評定單標線吸量管體積示值的重復性的標準不確定度時,，可以通過對測量值進行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度，是典型的A類標準不確定度,，此時可以用A類評定的基本方法,，貝塞爾公式法進行標準不確定度的評定。研究院公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備,、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,。注射劑包材相容性研究服務

如果提取溶液中可提取物的含量高于PDE或SCT時，可以選擇進行后續(xù)的相互作用研究并對浸出物進行相關的安全性評估,，也可以選擇更換包裝材料重新進行提取試驗,。如果認為無需對某提取物進行后續(xù)的遷移試驗，需提供相應的支持性數(shù)據(jù)以及分析報告,。我們才接觸測量不確定度評定時,，一個問題是“什么是不確定度？,。不確定度其實就是表征被測量的真值所處的量值范圍的評定,，是通過統(tǒng)計學方法計算得到一個區(qū)間，分析結果與不確定度結合起來,，對分析結果的真值進行區(qū)間估計,。北京藥包材研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術服務,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術服務人員13人,，可從事藥物質量控制研究、元素雜質研究,、殘留溶劑測定,、原料藥結構確證、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物雜質的檢測和分離技術研究,、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容,，常規(guī)測試項目：按照藥典方法進行藥物檢測,，如含量測定、有關物質,、限度檢查,、紅外光譜分析、紫外光譜分析,、熱重分析,、元素分析、液質分析,、NMR結構確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物,，或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。

2017年12月,，成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,，研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質認定,。2017年9月，榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元,。2017年8月,，在美國舊金山與山東大學齊魯醫(yī)學部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談,，簽訂四方《合作共建意向書》,，共同開展跨境合作。2017年7月,，“生物醫(yī)藥公共技術服務平臺”,、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發(fā)”兩項目通過驗收。2017年3月8日,，研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質認可,。研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標。

半定量研究過程依托于質譜類儀器,，結合GCMSMS-NIST數(shù)據(jù)庫,，UHPLC-Q-TOF高分辨液質數(shù)據(jù)庫及研究院藥包材相容性研究中心自建數(shù)據(jù)庫進行可提取物的半定量篩查。同時根據(jù)指導原則中列出的高風險種類化合物,，并結合半定量篩查結果,，確定潛在高風險的浸出物。通過查詢浸出物毒理數(shù)據(jù),，確定PDE值,，進一步使用（HS）GC-FID，HPLC-PDA,，GCMSMS,，LCMSMS，UHPLC-Q-TOF,，ICPMS進行專屬性靶向篩查,。結合指導原則與研究院藥包材相容性研究中心數(shù)據(jù)庫，常見藥包材中的有機添加劑包括但不限于抗氧劑,、抗氧劑降解產物,、塑化劑、潤滑劑、二甲基環(huán)硅氧烷,、多環(huán)芳烴等,。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術研發(fā)與中試研究兩大板塊,，共設有15個功能單元(在建3個),。注射劑包材相容性研究服務

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務。注射劑包材相容性研究服務

腹瀉病人通常會丟失水分,，還會丟失大量電解質進而引起一系列癥狀。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽,？亞硝酸鹽雜質進入人體后,，可以與胃酸反應生成一氧化氮，產生胃腸道刺激癥狀,，如惡心,、嘔吐、肚子痛等癥狀,。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結合,，生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧,、發(fā)紺,、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難,，嚴重的會導致窒息,、死亡。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,，若含有較高的亞硝酸鹽雜質,，會對人體有直接的損害。注射劑包材相容性研究服務