中藥指紋譜研究應(yīng)該以氣相色譜法為主要手段,，因?yàn)槠浞蛛x效能高,。但是，由于氣相色譜分析需要?dú)饣瘶悠?，大多?shù)中藥材中的化學(xué)成分極性較大,，這限制了氣相色譜技術(shù)在中藥化學(xué)鑒定中的應(yīng)用,。在線裂解-氣相色譜技術(shù)可以解決難揮發(fā)樣品的問(wèn)題，但是其進(jìn)樣量較小,，中藥材不同部位（如根,、莖、葉,、花和果等）的化學(xué)成分分布通常不均勻,，取樣量過(guò)小時(shí)會(huì)導(dǎo)致裂解指紋圖譜的重現(xiàn)性不佳。原料藥,、藥用輔料和藥包材獲得登記號(hào)后,，CDE平臺(tái)公示相應(yīng)原料藥、藥用輔料和藥包材的登記號(hào),、產(chǎn)品名稱,、企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址等基本信息。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。江西中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究服務(wù)

然而,，由于多種因素的影響，中藥化學(xué)對(duì)照品在品種,、數(shù)量以及質(zhì)量等方面還不能滿足中藥質(zhì)量控制及其他相關(guān)科研工作的需求,。為了滿足香港企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的需求，我們研究院特別開(kāi)展了藥物化學(xué)對(duì)照品的研究,。盡管當(dāng)前市場(chǎng)上有多家機(jī)構(gòu)可以提供中藥化學(xué)對(duì)照品,，但較大的問(wèn)題是所提供的產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,。我們的目標(biāo)是提供高質(zhì)量的中藥化學(xué)對(duì)照品。為了達(dá)到這一目標(biāo),，我們深入研究了影響對(duì)照品純度的因素,，發(fā)現(xiàn)溶劑、溫度和光線是影響化學(xué)對(duì)照品純度的主要因素,。江西中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究服務(wù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)包括分子生物學(xué)室,、分離純化室、動(dòng)物房等功能區(qū)域,。

多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用：對(duì)于某些藥材來(lái)說(shuō),，單一的實(shí)驗(yàn)手段難以對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。綜合運(yùn)用多種實(shí)驗(yàn)技術(shù),，往往能夠達(dá)到更加準(zhǔn)確的鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià),。紅黨參是香港特有的中藥材，當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)用于慢性腹瀉,。紅黨參與黨參在名稱和外形上很相似,，其表面有紅色物質(zhì)，但植物基原及紅色物質(zhì)一直無(wú)法準(zhǔn)確鑒定,。為確保紅黨參的安全和有效性,，香港中文大學(xué)研究組對(duì)其植物基原及表面紅色物質(zhì)進(jìn)行了研究。中藥化學(xué)對(duì)照品在中藥質(zhì)量控制中十分必要,，但受到各種因素的制約,，其在品種、數(shù)量和質(zhì)量等方面仍遠(yuǎn)未滿足中藥質(zhì)量控制及其他相關(guān)科研工作的需求,。

鄰硝基苯胺的合成需要使用氨基,，這種氨基可以定位在鄰、對(duì)位上,。為了獲得鄰位上取代的硝基苯胺,，需要將對(duì)位上的氨基封閉起來(lái)，在鄰位完成硝化后,，再將阻斷基除去,。隨著藥物合成技術(shù)的發(fā)展，藥物合成正在研究新的合成方法,，提高原子利用率,，選擇反應(yīng)專一性強(qiáng)、收率高,、“三廢”排放少,、污染低的合成路線?；瘜W(xué)制藥工業(yè)的發(fā)展方向是實(shí)現(xiàn)原料,、化學(xué)反應(yīng),、催化劑與溶劑的綠色化，而且已經(jīng)取得了一定的進(jìn)展,。微生物轉(zhuǎn)化應(yīng)用于藥物合成,，使得許多難以用化學(xué)方法合成的藥物得以順利進(jìn)行。例如,，固相酶(或固定化菌體細(xì)胞)新技術(shù)的興起,，使有生命現(xiàn)象的酶像化學(xué)合成反應(yīng)一樣完全由人來(lái)駕馭，使整個(gè)過(guò)程實(shí)現(xiàn)連續(xù)化和自動(dòng)化,。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，科技含量高,，技術(shù)成熟,，市場(chǎng)前景較好，知識(shí)產(chǎn)權(quán)明晰無(wú)糾紛,，團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)合理,。

在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，可以對(duì)古方或驗(yàn)方進(jìn)行再次開(kāi)發(fā),，并強(qiáng)調(diào)各種復(fù)方的合理搭配,；同時(shí)，也可以利用高通量篩選進(jìn)行先導(dǎo)化合物的研究,。實(shí)證研究重點(diǎn)考慮分子,、細(xì)胞、和整體動(dòng)物的藥效學(xué)作用及新制劑工藝,，同時(shí)注重采用隨機(jī),、雙盲和安慰劑對(duì)照的臨床驗(yàn)證。本文還對(duì)當(dāng)前中藥質(zhì)量控制和創(chuàng)新藥物研發(fā)中的問(wèn)題進(jìn)行了分析,。中藥現(xiàn)代化的主要目標(biāo)是確保中藥的安全有效,、質(zhì)量穩(wěn)定可控。因此,，除了要求中藥本身含有的成分無(wú)毒或毒性低之外,，還要求中藥中不含有殘留農(nóng)藥、有害元素（如重金屬）和致病微生物等外來(lái)有害物質(zhì),，其檢出量不得超過(guò)安全限量,。研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi),、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,，共享優(yōu)良員工，及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。泰安中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究所

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,，啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)。江西中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究服務(wù)

雖然DNA分子鑒定技術(shù)可以鑒別來(lái)源于親緣關(guān)系相近物種的藥材和混淆品,，但現(xiàn)代色譜技術(shù)的研究與運(yùn)用則更能夠有效地控制中藥的質(zhì)量,。對(duì)于加工炮制或萃取后的中藥材，DNA分子鑒定技術(shù)有時(shí)無(wú)法鑒別,。由于中藥材發(fā)揮作用的物質(zhì)基礎(chǔ)是其中所含的化學(xué)成分,，因此化學(xué)分析方法更具有反映藥材內(nèi)在質(zhì)量的優(yōu)勢(shì)。根據(jù)不同的質(zhì)量評(píng)價(jià)目的,，我們?cè)谥兴幍馁|(zhì)量控制方面系統(tǒng)地應(yīng)用了現(xiàn)代色譜技術(shù),。薄層色譜是一種有效的中藥化學(xué)鑒別方法，因?yàn)樗哂泻?jiǎn)單的樣品預(yù)處理要求,、信息量大（全成分顯示）,、可一次操作多個(gè)樣品、操作成本低等特點(diǎn),。江西中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究服務(wù)