注射劑組件相容性研究：在制劑工藝的過程中,，需要對每個環(huán)節(jié)的樣品進行相容性研究,，對于工藝環(huán)節(jié)中的耗材組建材料需要進行表征，制定標準化提取物的研究流程,。再經過風險評估后,，進行結果判定,。注射用醫(yī)療器械相容性研究：主要研究醫(yī)用注射器,、輸液輸血設備及耗材的相容性研究。對于輸液器等醫(yī)療器械需要重點研究輸液器與常用注射劑藥物的相容性,，通過檢測輸液前后藥物溶液含量,、有關物質的變化情況，分析輸液器對藥物溶液的吸附和對藥物組成改變的影響,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團隊主要由海外歸國人員,、國內高校院所學者、企業(yè)高層技術人員組成,。醫(yī)藥包材研究實驗中心

內標法方法探究：對待測樣品和內標物混合溶液進行方法探究,，調整脈沖序列、弛豫時間,、掃描次數,、溫度等參數：●脈沖序列：zg●弛豫時間：D1≥5T1●掃描次數：ns●溫度：T。同法檢測剩余其他樣品,，譜圖處理及含量計算,，將內標法指定基團上的質子引起的共振峰面積設為100%，并與待測樣品指定基團上的質子引起的共振峰面積進行比較,，當樣品與內標物均經精密稱重時,，則樣品的相對重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A：儀器測得峰面積,；P：對照品含量,；Mmal：稱取對照品的質量（mg）；M樣：稱取樣品的質量（mg）,；M1：樣品的分子量,；M2：對照品的分子量,；n1：待測樣品峰對應氫原子的個數,；n2：內標物峰對應氫原子的個數上海注射劑濾芯相容性檢測單位淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構管理模式，以市場為導向,、以項目為中心,，引進、匯聚外部創(chuàng)新資源,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認定為“國內標準科技企業(yè)孵化器”,、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術成果轉化,、培育技術企業(yè)和企業(yè)家為宗旨,，通過生物醫(yī)藥領域人才、技術,、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務,，實現優(yōu)勢集成,、資源共享、規(guī)范管理,、專業(yè)孵化,，提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質量，提升淄博生物醫(yī)藥產業(yè)的技術水平,，支撐魯中新藥產業(yè)密集區(qū)的建設,。近日，淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束,。

研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。研究院以產業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,，共包括15個單元技術平臺與中心,，儀器設備資產總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務,。研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室,、藥物設計/計算機輔助室,、分析室等四個功能區(qū)域。

舉例說明一下,。移液時溫度為26℃,，吸量管校準溫度是20℃，由于液體的體積膨脹遠遠大于吸量管本身的膨脹,，故此處只考慮液體的體積膨脹,，供試品溶液（溶劑為水）膨脹系數與水接近，水的膨脹系數為0.00021℃-1,，因此產生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126（mL）,，體積變化近似為矩形分布（落在區(qū)間內任一處的可能性相同）。再如,，通過多次重復移液,，稱取移液重量的方式來評定單標線吸量管體積示值的重復性的標準不確定度時，可以通過對測量值進行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度，是典型的A類標準不確定度,，此時可以用A類評定的基本方法,，貝塞爾公式法進行標準不確定度的評定。研究院公共技術服務平臺確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,。醫(yī)藥包材研究實驗中心

研究院開展技術研發(fā)與服務,、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。醫(yī)藥包材研究實驗中心

淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束,，淄博國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園（以下簡稱“醫(yī)藥園”）被認定為淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產權托管工作試點單位,。知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展，完善集聚區(qū)知識產權服務業(yè)管理體系,，優(yōu)化服務結構,，提高服務能力，做大做強知識產權服務業(yè),，推動知識產權與區(qū)內產業(yè),、科技和經濟的深入融合，加強和規(guī)范知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展,。醫(yī)藥包材研究實驗中心