NMR常見譜圖及其特點分析：核磁共振波譜通過化學(xué)位移值,、譜峰多重性,、耦合常數(shù),、譜峰相對強(qiáng)度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,，提供分子中原子的連接方式,、空間的相對取向等定性的結(jié)構(gòu)信息,。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗分享：考察輸注器具與藥物的相容性,，要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑,。輸注器具要選在市售的，并且建議選擇不同的材質(zhì)的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征：輸注器具在臨床使用時,，不會有浸出質(zhì)到藥物中。研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊：目前40余人,，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,，并對外提供技術(shù)服務(wù)。上海注射劑給藥器具相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

專業(yè)技術(shù)人員10余人,，碩士及以上學(xué)位人員占80%以上,，可從事化藥、中藥,、多肽,、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質(zhì)量研究及注冊申報等服務(wù),，能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā),、方法驗證、樣品檢測,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案,，涵蓋起始物料、中間體、原料藥,、制劑等,。具體服務(wù)內(nèi)容如下：新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究、注冊申報,；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質(zhì)量研究,、注冊申報；原料藥工藝雜質(zhì)研究,、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化,；原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究；殘留溶劑的研究,；無機(jī)雜質(zhì)的研究,；遺傳毒性雜質(zhì)的研究；方法開發(fā)技術(shù)指導(dǎo),；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及上報資料撰寫,。上海注射劑給藥器具相容性研究檢測機(jī)構(gòu)淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才,、團(tuán)隊,，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺。

建設(shè)與試運營時期2014年10月8日,，招聘專職技術(shù)服務(wù)員工,。2014年3月28日，研究院召開理事會第四次會議,，審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目,。2013年9月28日，實驗儀器全部到位并進(jìn)行安裝調(diào)試,，研究院初步試運行,。2013年6月28日，生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程完工,。2013年3月9日,，研究院召開理事會第三次會議，確立研究院內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團(tuán)隊組建模式,。2012年12月25日,，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,，啟動生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程建設(shè),。

樣品加標(biāo)溶液2待測樣品溶液，加入目標(biāo)元素濃度80%的待測元素的對照品溶液,，溶解或消化同樣品制備過程,。無標(biāo)樣品溶液：按樣品溶液制備方法進(jìn)行溶解或消化,。要求：加標(biāo)樣品溶液1的三次重復(fù)測量的平均值在標(biāo)準(zhǔn)溶液重量測量獲得的平均值的±15%以內(nèi)。加標(biāo)樣品溶液2的重復(fù)測量值的平均值應(yīng)小于標(biāo)準(zhǔn)溶液的信號強(qiáng)度或值,?！咀ⅲ菏褂梦醇訕?biāo)樣品溶液修正每個加標(biāo)溶液的所得值?！縎ingh和Silke等人也發(fā)表了強(qiáng)制降解試驗的方法,。一項描述了20家主要制藥公司常見的壓力測試實踐的基準(zhǔn)研究已經(jīng)發(fā)表。2021年,，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院當(dāng)選為“中國檢驗檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案,。注射劑包材相容性研究,，主要針對注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究，包括藥物與包材的提取研究,、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）,、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,，并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域：生物醫(yī)藥,、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等,。山東注射用醫(yī)療器械相容性研究檢測費用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年,，被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海注射劑給藥器具相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,，重點開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。大事記：單獨運營時期2019年11月,，“仿制藥一致性評價技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)（生物材料）”兩省級項目通過結(jié)題驗收,。2019年8月，啟動實驗室LIMS系統(tǒng)建設(shè),。2019年7月,，全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊，聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究。2019年7月15日,，與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”,。上海注射劑給藥器具相容性研究檢測機(jī)構(gòu)