部分藥物具有刺激性,，對(duì)胃腸道或皮膚等組織產(chǎn)生不良影響。通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù),，如采用腸溶制劑,、緩釋制劑、皮膚滲透促進(jìn)劑等,，可以減少藥物對(duì)組織的刺激,，提高患者的舒適度。緩控釋制劑是一種能夠控制藥物釋放速度和時(shí)間的制劑形式,。通過改良和創(chuàng)新緩控釋制劑技術(shù),，如采用滲透泵原理、膜控釋技術(shù)等,，可以實(shí)現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放,，減少用藥頻次，提高患者的順應(yīng)性,。此外,，緩控釋制劑還可以用于疼痛管理、精神疾病等領(lǐng)域,，提高效果和患者生活質(zhì)量,。隨著國際藥典的不斷更新和完善，對(duì)藥物制劑的質(zhì)量要求也越來越嚴(yán)格,。研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)：目前40余人,，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營，并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù),。河南藥物制劑研究院

藥物制劑技術(shù)的研究在創(chuàng)新劑型設(shè)計(jì)方面取得了明顯成果,。傳統(tǒng)的片劑、膠囊等劑型已難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療的需求,。隨著微囊化技術(shù),、脂質(zhì)體技術(shù)、納米粒技術(shù)等新型制劑技術(shù)的出現(xiàn)，藥物可以以更微小的形態(tài)存在,，如微囊,、脂質(zhì)體、納米粒等,。這些新型劑型不僅提高了藥物的溶解度和穩(wěn)定性,，還增加了藥物的靶向性和生物利用度，從而明顯提高了藥物的療效,。緩控釋制劑是藥物制劑技術(shù)研究的另一重要成果,。通過采用特殊的制備工藝和材料，緩控釋制劑可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢或定時(shí)釋放,，從而維持血藥濃度的穩(wěn)定,，減少給藥頻率，提高患者的順應(yīng)性,。福建新型藥物制劑研究分析山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢(shì),。

膜劑是將藥物與成膜材料混合后制成的薄膜狀劑型，用于口腔,、皮膚或黏膜給藥,。膜劑具有制備簡單、易于使用,、易于儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn),。植入劑是將藥物封裝在特定的植入裝置中，通過手術(shù)植入體內(nèi)緩慢釋放藥物的劑型,。植入劑具有長期給藥,、減少服藥次數(shù)等優(yōu)點(diǎn)，常用于和疼痛管理,。滴丸劑是將藥物與熔融基質(zhì)混合后滴制成丸狀劑型,，用于口服給藥。滴丸劑具有起效快,、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn),，常用于急救和重癥。藥物制劑技術(shù)作為現(xiàn)代藥學(xué)領(lǐng)域的重要組成部分,，涵蓋了藥物從原料到較終臨床使用產(chǎn)品的全過程,。它不僅關(guān)注藥物的有效性和安全性，還注重提高患者的順應(yīng)性和藥物的生物利用度,。

藥物的穩(wěn)定性是制劑工藝研究的重要目標(biāo)之一,。提高藥物的穩(wěn)定性可以延長藥物的保質(zhì)期，降低藥物降解的風(fēng)險(xiǎn),，從而提高藥物的療效和安全性,。以下是一些提高藥物穩(wěn)定性的策略：通過化學(xué)結(jié)構(gòu)改造,，如引入穩(wěn)定性更高的基團(tuán)、增加分子中的共軛系統(tǒng),、降低分子中的活性基團(tuán)等,，可以提高藥物分子本身的穩(wěn)定性。這種方法通常需要在藥物合成階段進(jìn)行,，并且需要對(duì)改造后的藥物進(jìn)行詳細(xì)的安全性和有效性評(píng)估,。輔料的選擇對(duì)藥物的穩(wěn)定性有重要影響。使用高純度的輔料,、避免使用能與藥物發(fā)生反應(yīng)的輔料,、添加穩(wěn)定劑如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等,，可以抑制藥物的降解,。此外，還可以通過優(yōu)化輔料的種類和用量來提高藥物的穩(wěn)定性,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套)，設(shè)備總投資近1億元,。

藥物制備工藝是將藥物原料轉(zhuǎn)化為適合臨床使用的制劑產(chǎn)品的過程,。它涵蓋了藥物的粉碎、混合,、制粒,、干燥、壓片,、包衣,、灌裝、滅菌等各個(gè)環(huán)節(jié),。制備工藝的選擇和優(yōu)化對(duì)于提高藥物的質(zhì)量,、穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。在制備工藝研究中,，研究人員需要關(guān)注以下幾個(gè)方面：一是原料藥的性質(zhì)和質(zhì)量,，包括其純度、粒度,、晶型等,；二是輔料的種類和用量，輔料的選擇應(yīng)考慮到其對(duì)藥物溶解性,、穩(wěn)定性,、口感等方面的影響；三是制備過程中的溫度和濕度控制,，以避免藥物降解或變質(zhì),；四是制備設(shè)備的選擇和操作參數(shù)的優(yōu)化,，以確保制備過程的穩(wěn)定性和可控性。研究院擁有各類儀器設(shè)備80余臺(tái),，可開展藥物劑型的設(shè)計(jì)與改進(jìn),、藥物代謝、藥物制劑的配方與工藝研究工作,。福建新型藥物制劑研究分析

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究,、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。河南藥物制劑研究院

藥物溶解度是影響其生物利用度和療效的關(guān)鍵因素之一,。許多藥物因溶解度低而導(dǎo)致吸收不完全，影響效果,。因此,，通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù)，如采用固體分散技術(shù),、微粉化技術(shù),、包合技術(shù)等，提高藥物的溶解度,，從而增加其生物利用度,，是藥物制劑技術(shù)研究中改良與創(chuàng)新的重要需求。藥物的穩(wěn)定性是確保其療效和安全性的基礎(chǔ),。許多藥物在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中容易發(fā)生降解,、氧化等反應(yīng)，導(dǎo)致藥效降低或產(chǎn)生有毒物質(zhì),。通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù),，如采用抗氧化劑、遮光包裝,、真空包裝等措施,，提高藥物的穩(wěn)定性，延長其保質(zhì)期,，是藥物制劑技術(shù)研究中不可忽視的需求,。河南藥物制劑研究院