支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上，這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致,。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43,，57，71,，85，99,，113等。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,，CH2＝CH-CH2+，m/z為41,。烯烴會(huì)生成41+14n系列的碎片。因?yàn)橛须p鍵,，滿足要求的還會(huì)發(fā)生麥?zhǔn)现嘏牛a(chǎn)生CnH2n離子,?？诜a(bǔ)液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法：口服補(bǔ)液鹽散的成分及作用,，補(bǔ)液鹽的成分主要是葡萄糖,、氯化鈉,、氯化鉀、碳酸氫鈉,，功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào)，用于腹瀉的診治,。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全過(guò)程質(zhì)量管理,。上海固體制劑包材相容性研究檢測(cè)公司

分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證：分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證,，含量、含量均勻度,、雜質(zhì)、溶出度,、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證,，測(cè)試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定；原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析,、輔料的分析和質(zhì)量保證；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定,、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn)；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項(xiàng)目,。逆向工程剖析：服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征,、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征,、參比制劑中輔料含量測(cè)定,、參比制劑中輔料型號(hào)鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別,、制劑工藝判斷。上海藥械包材相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要由海外歸國(guó)人員,、國(guó)內(nèi)高校院所學(xué)者,、企業(yè)高層技術(shù)人員組成。

內(nèi)標(biāo)法方法探究：對(duì)待測(cè)樣品和內(nèi)標(biāo)物混合溶液進(jìn)行方法探究,，調(diào)整脈沖序列,、弛豫時(shí)間,、掃描次數(shù)、溫度等參數(shù)：●脈沖序列：zg●弛豫時(shí)間：D1≥5T1●掃描次數(shù)：ns●溫度：T,。同法檢測(cè)剩余其他樣品，譜圖處理及含量計(jì)算,，將內(nèi)標(biāo)法指定基團(tuán)上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%,，并與待測(cè)樣品指定基團(tuán)上的質(zhì)子引起的共振峰面積進(jìn)行比較，當(dāng)樣品與內(nèi)標(biāo)物均經(jīng)精密稱重時(shí),，則樣品的相對(duì)重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A：儀器測(cè)得峰面積,；P：對(duì)照品含量,；Mmal：稱取對(duì)照品的質(zhì)量（mg）,；M樣：稱取樣品的質(zhì)量（mg）；M1：樣品的分子量,；M2：對(duì)照品的分子量；n1：待測(cè)樣品峰對(duì)應(yīng)氫原子的個(gè)數(shù),；n2：內(nèi)標(biāo)物峰對(duì)應(yīng)氫原子的個(gè)數(shù)

淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心：中心概況,，本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),，成立于2016年5月,，是淄博市認(rèn)定的市級(jí)工程技術(shù)中心,。中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備,、IT機(jī)房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、收樣室等多個(gè)功能科室,；配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)（套）,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年，被納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,。

擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),，設(shè)備總投資近1億元?；竞w化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù),、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊(duì)170余人,，其中碩士學(xué)位以上人員75%以上,；國(guó)家多人計(jì)劃技術(shù)人員1人；山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人（其中培育3人）,；淄博英才計(jì)劃1人；歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人才5人,。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目、人才,、團(tuán)隊(duì)，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),。北京醫(yī)療器械相容性研究公司

淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術(shù)經(jīng)驗(yàn),，可為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化技術(shù)解決方案,。上海固體制劑包材相容性研究檢測(cè)公司

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),，可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案,。注射劑包材相容性研究，主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)）,、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點(diǎn)選擇合適的包裝材料,，并根據(jù)影響因素試驗(yàn),、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,。上海固體制劑包材相容性研究檢測(cè)公司