藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器,，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器,。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量,、安全性,、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,，藥包材可以按材質(zhì),、形制和用途進(jìn)行分類(lèi)。按材質(zhì)分類(lèi)可分為塑料類(lèi),、金屬類(lèi),、玻璃類(lèi)、陶瓷類(lèi),、橡膠類(lèi)和其他類(lèi)（如紙,、干燥劑）等，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜,、鋁塑組合蓋等）,。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。寧夏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015

藥包材包裝材料的選擇原則：一,、適應(yīng)性原則,，所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿(mǎn)足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng),。流通條件包括氣候,、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等,。二,、協(xié)調(diào)性原則，藥品包裝材料,、容器必須與藥物制劑相容,，并能抗外界氣候、微生物,、物理化學(xué)等作用的影響,，同時(shí)應(yīng)密封、防篡改、防替換,、防兒童誤食等,。固體制劑包裝固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同，包裝辦法也不同,，但大部分采用單劑量包裝袋,。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè)，可用紙,、鋁箔、塑料薄膜,、塑料瓶,、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來(lái)進(jìn)行包裝。(2)顆粒劑包裝：由于顆粒劑對(duì)水汽非常敏感,，故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮,。作為消耗性包裝，可采用玻璃瓶,、塑料瓶,、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋。藥品包裝密封性能檢測(cè)服務(wù)方案多少錢(qián)通過(guò)提取研究及相互作用研究,，我們就可以得到藥包材和可提取物,、浸出物及吸附效果的信息。

評(píng)估藥包材于藥品的相容性：通過(guò)對(duì)提取研究和藥包材的相互作用研究下,，可以得知藥包材和可提取物,、浸出物及吸附效果的信息，有了這些信息可以得知,，藥包材是否會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生影響,、對(duì)藥材輔料有吸附影響，是否會(huì)產(chǎn)生浸出物,，從而對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,，從而得出藥品材于藥品的相容性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。當(dāng)然還有一點(diǎn)我們需要注意：影響藥包材相容性檢測(cè)的重點(diǎn)因素有很多,，比如藥包材規(guī)格大小,、類(lèi)型、處理方式以及藥品性質(zhì)等,，而藥包材在生產(chǎn)過(guò)程中也需要進(jìn)行清洗滅菌處理,，這些都是納入了藥包材相容性檢測(cè)的范圍之內(nèi)。

藥包材檢測(cè)的一般程序：提取藥包材重點(diǎn)項(xiàng)目研究,，這一步對(duì)于藥包材相容性而言十分重要,，主要提取研究有處理藥包材樣品，選擇提取溶劑以及確認(rèn)提取條件等項(xiàng)目,，通過(guò)以上提取研究可以對(duì)其進(jìn)行鑒別檢測(cè),，預(yù)測(cè)藥包材潛在的可浸出物,。研究藥品與藥包材的相互作用，藥品與藥包材的相互作用研究是進(jìn)行藥包材相容性檢測(cè)的主要部分,，主要是通過(guò)遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn),，盡較大可能調(diào)試檢測(cè)項(xiàng)目的極端條件，包括時(shí)間,、溫度甚至是對(duì)輔料的含量和酸堿度等條件,，保障藥品上市后對(duì)于運(yùn)輸、保存,、使用等環(huán)境下,，令藥品有足夠的穩(wěn)定性和安全性。藥包材密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,。

在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí)，首先需要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分,。比如塑料類(lèi)藥包材成分有聚乙烯,、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴,、聚碳酸酯等種類(lèi),，而玻璃類(lèi)藥包材成分有二氧化硅、三氧化二硼,、三氧化二鋁,、氧化鈉、氧化鉀,、氧化鈣,、氧化鎂等種類(lèi)。不同材料的藥包材成分自然不一樣的,，確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。包材相容性研究,，需要了解或分析包裝組件材料的組成部分,，藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶,，密封件是金屬鋁制的,，瓶塞是橡膠的，瓶身是玻璃的,。剝離強(qiáng)度：是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度,。上海檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

頂空氣體分析是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。寧夏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢,、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M(mǎn)足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬,、塑料,、玻璃、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類(lèi),、天然纖維,、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,，又包括涂料、粘合劑,、捆扎帶,、裝潢、印刷材料等輔助材料,。材料性能：1,、一定的機(jī)械性能，包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度,、韌性和彈性等,，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響,。2,、隔性能，根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,，包裝材料應(yīng)對(duì)水分,、水蒸氣、氣體,、光線,、芳香氣、異味,、熱量等具有一定的阻擋,。3、良好的安全性能,，包裝材料本身的毒性要小,，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲(chóng),、防蛀,、防鼠、抑制微生物等性能,，以保護(hù)產(chǎn)品安全,。4、合適的加工性能,，包裝材料應(yīng)宜于加工,，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化,，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,，便于印刷包裝標(biāo)志。寧夏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā),、技術(shù)咨詢(xún),、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí),、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè),。公司自創(chuàng)立以來(lái)，投身于輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),，食品接觸材料檢測(cè)，玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),，電商檢測(cè)，是商務(wù)服務(wù)的主力軍,。樂(lè)朗檢測(cè)不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo),，以產(chǎn)品為平臺(tái),，以應(yīng)用為重點(diǎn),，以服務(wù)為保證,，不斷為客戶(hù)創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù),。樂(lè)朗檢測(cè)創(chuàng)始人趙海燕,，始終關(guān)注客戶(hù)，創(chuàng)新科技,，竭誠(chéng)為客戶(hù)提供良好的服務(wù),。