在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí),，首先需要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分,。比如塑料類藥包材成分有聚乙烯,、聚丙烯,、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類,，而玻璃類藥包材成分有二氧化硅,、三氧化二硼、三氧化二鋁,、氧化鈉,、氧化鉀、氧化鈣,、氧化鎂等種類,。不同材料的藥包材成分自然不一樣的，確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念,。包材相容性研究，需要了解或分析包裝組件材料的組成部分,，藥包材的組件很多情況不是單一的,，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的,，瓶塞是橡膠的,，瓶身是玻璃的。藥包材密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015

藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等藥包材檢測(cè)形式簡(jiǎn)介：1、泡罩包裝：又稱水泡包裝,。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC),、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE,、PVC/PVDC/PE,、PVDC/0PP/PE等。2,、條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間,、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封、藥品之間壓上齒痕,、單位藥品之間相互間隔開(kāi)而形成的一種單位包裝形式,。其主要用于一些較大劑型、吸濕性強(qiáng),、對(duì)紫外光敏感,、要求耐熱耐寒,、且要求有效期長(zhǎng)的藥品。SP膜多用聚乙烯鋁塑復(fù)合膜,。3,、袋包裝：是藥品常用軟包裝形式，主要用于片劑,、顆粒劑,、粉劑、散劑,、丸劑,、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。4,、雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間,，然后熱合密封、沖裁成一定板塊的包裝形式,。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性,、防濕性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用于要求密封或遮光的片劑,、膠囊,、丸劑、顆粒,、粉劑等的包裝,。藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測(cè)服務(wù)企業(yè)包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，我們都要面面俱到的考察清楚,。

常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔,、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶（袋,、膜及配件）,、安瓿、藥用（注射劑,、口服或者外用劑型）瓶（管,、蓋）、藥用膠塞,、藥用預(yù)灌封注射器,、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶,、藥用硬片(膜）,、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）,、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門,、罐,、筒）、藥用干燥劑等,。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量,，藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品,，更要注重整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對(duì)藥品質(zhì)量的影響,。

藥品檢測(cè)的目的是為了讓不合格的藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng),，保障藥品的安全性，避免影響或危害到人們的生命健康,，所以藥品的檢測(cè)是藥品質(zhì)量的保障,，但有些企業(yè)或藥廠是不具備藥品檢測(cè)的條件，那么現(xiàn)在我們來(lái)了解一下,，哪里可以做藥品檢測(cè),？由于藥品檢測(cè)影響巨大，加上藥物成分檢測(cè)相對(duì)比較難,，所以建議一般在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局,、當(dāng)?shù)厮帣z所以及有正規(guī)專業(yè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，更為專業(yè),。藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè),、藥品重金屬檢測(cè),、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè),、生物藥品檢測(cè),、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè),、藥品理化檢測(cè),、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念,。

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件：(ー)影響因素試驗(yàn)，影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn),、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn),。其實(shí)驗(yàn)條件要求和實(shí)驗(yàn)方法同藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)定，取樣時(shí)間為第5天和第10天取樣,，按所設(shè)計(jì)的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),。)以上試驗(yàn)均應(yīng)是藥品在同等試驗(yàn)條件穩(wěn)定的前提下進(jìn)行,，否則應(yīng)予以說(shuō)明。(二)加速試驗(yàn),，具此試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行的,。在溫度40℃士2℃、相對(duì)濕度75%士5%的條件下放置6個(gè)月,。在試驗(yàn)期間第1個(gè)月,、第2個(gè)月、第3個(gè)月和第6個(gè)月月末各取樣一次,，接所設(shè)計(jì)的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),。對(duì)于特殊情況下的樣品實(shí)驗(yàn)條件與藥物加速試驗(yàn)條件的選擇一致。藥品包裝材料厚度不均勻,，會(huì)影響到阻隔性,、拉伸強(qiáng)度等性能。藥品包裝密封性能檢測(cè)多少錢

通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問(wèn)題,。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015

如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升？加強(qiáng)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)提高藥包材檢測(cè)質(zhì)量,，藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等,。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一,。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一，對(duì)此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要,。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,，我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器也越來(lái)越先進(jìn)。如對(duì)藥包材穿刺力檢測(cè)的儀器,，如今各種新設(shè)備層出不窮,。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015

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