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醫(yī)藥包裝材料檢測咨詢

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-21

玻璃類藥包材主要有輸液瓶,、西林瓶,、安瓿瓶等玻璃瓶,,玻璃瓶物理性能檢測項(xiàng)目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量,、玻璃內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃折斷力測試、玻璃耐內(nèi)壓測試,、玻璃抗沖擊性能測試、玻璃容器垂直承壓能力測試,、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn),、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等,,其對應(yīng)的檢測儀器分別為安瓿瓶折斷力測試儀,、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測試儀,、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀,、電子軸偏差測試儀、垂直度軸偏差測試儀,、全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀,、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測試儀,、玻璃顆粒耐水性測試裝置,、微生物侵入密封性測試儀,、真空衰減法密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀,、密封性能測試儀等,。在藥包材生產(chǎn)企業(yè)督查過程中,往往會(huì)查出一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂,。醫(yī)藥包裝材料檢測咨詢

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如何檢測藥品包裝袋密封性,?在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封,、壓穿或材料本身的裂縫,、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,,特別是食品,、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),,密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏?,F(xiàn)在,,印刷家就和大家一起來學(xué)習(xí)下包裝袋的密封性檢測的方法。著色液浸透法:這種方法通常用來檢驗(yàn)空氣含量極少的復(fù)合袋的密封性,。方法如下:將實(shí)驗(yàn)液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗(yàn)樣袋內(nèi),,密封后將袋子平放在濾紙上,5min后觀察濾紙上是否有試驗(yàn)液體滲漏出來,,然后將袋子翻轉(zhuǎn),,對其另一面講行測試。長沙檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00312002-2015摩擦系數(shù)測試是藥包材檢測中的一個(gè)指標(biāo),。

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藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),,也是制藥廠家,藥包材企業(yè)關(guān)注的問題,。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全,。如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,,藥物就會(huì)受潮,、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康,。因此,,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試,。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝,、包裝瓶等密封可靠性,,通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),,對生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測必不可少,,將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo),是否會(huì)對人體的安全造成威脅,。

藥包材相容性檢測必知:通過提取研究及相互作用研究,,我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息,,通過這些信息,,我們便可以分析藥包材與藥品是否會(huì)產(chǎn)生浸出物,是否對藥效產(chǎn)生影響,,是否會(huì)對藥物或輔料產(chǎn)生吸附效果,,從而影響藥品質(zhì)量等等問題。將這些問題匯總分析,,來對藥包材的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià),。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性。影響藥包材相容性檢測的重點(diǎn)因素有藥包材類型,、組成部分,、規(guī)格大小、藥包材處理方式,、藥品的性質(zhì)(PH值,、離子強(qiáng)度)、生產(chǎn)工藝等,,這其中藥包材在藥品生產(chǎn)過程中的清洗,、滅菌的處理,如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌,、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測的考察范圍之內(nèi),。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用,。

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藥包材檢測包裝控制要素:1、阻隔性能,,阻隔性能是指包裝材料對氣體,、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣,、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,,也是分析貨架期的重要參考,,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問題。2,、物理機(jī)械性能,,物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸,、貨架期,、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長率,、熱合強(qiáng)度,、剝離強(qiáng)度、熱收縮性,、穿刺力,、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性,、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力,、耐沖擊力,、耐撕裂性能、抗揉搓性能等,。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種,,都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應(yīng)的檢測要求。藥品包裝材哪家靠譜

對藥品材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段,。醫(yī)藥包裝材料檢測咨詢

常見藥品包裝袋密封性檢測標(biāo)準(zhǔn)方法:包裝袋廣泛應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域,,以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工,、易于控制,、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能,、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo),,其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期,,同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障,。而在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封,、壓穿或材料本身的裂縫,、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,,特別是食品,、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),,密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。醫(yī)藥包裝材料檢測咨詢

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