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遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-25

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo),。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量,、延長(zhǎng)藥品的有效期,。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能,。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種,,都對(duì)氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量有相應(yīng)的檢測(cè)要求,。氧氣透過(guò)量的分析方法有壓差法和電量法,,水蒸氣透過(guò)量分析方法有杯式法,、電解法,、重量法、紅外法,。以往,,氧氣透過(guò)量,、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定時(shí),不同方法測(cè)定結(jié)果間存在較大的差異,,同方法不同品牌儀器測(cè)定結(jié)果間也存在較大的差異,,氧氣透過(guò)量測(cè)試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問(wèn)題,。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015,藥品包裝材料

常見藥品包裝袋密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法:包裝袋廣泛應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域,以其包裝成本經(jīng)濟(jì),、易于加工,、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)而成為目前市場(chǎng)上極為普遍的一種包裝形式,,包裝袋的密封性能,、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo),其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量,、保質(zhì)期,,同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過(guò)程中由于眾多因素的影響,,可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封,、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,,而形成內(nèi)外連通的小孔,。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,特別是食品,、醫(yī)藥包裝,、日化等行業(yè),密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因,。新疆藥品包裝檢測(cè)中心藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要,。

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藥包材包裝材料的選擇原則:一,、適應(yīng)性原則,所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定,。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng),。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式,、流通對(duì)象與流通周期等,。二、協(xié)調(diào)性原則,藥品包裝材料,、容器必須與藥物制劑相容,,并能抗外界氣候、微生物,、物理化學(xué)等作用的影響,,同時(shí)應(yīng)密封、防篡改,、防替換,、防兒童誤食等。固體制劑包裝固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同,,包裝辦法也不同,,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè),,可用紙,、鋁箔、塑料薄膜,、塑料瓶,、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來(lái)進(jìn)行包裝。(2)顆粒劑包裝:由于顆粒劑對(duì)水汽非常敏感,,故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮,。作為消耗性包裝,可采用玻璃瓶,、塑料瓶,、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋。

藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢,?醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多,,常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶,、安瓿瓶,、注射器,、口服液,、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶,、水針劑,、粉針劑、BFS瓶,、API瓶,、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì),、任何尺寸的密閉容器,。2、泡罩包裝:粉末,、片劑,、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品,。3,、小頂空的包的裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝,。此外,,還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等,。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,。

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藥包材檢測(cè)對(duì)包裝質(zhì)量檢測(cè)與控制需求:藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),,將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一,;藥品行業(yè)不但要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法,并于2004年6月18日通過(guò)并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,,明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類,,并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查,。瓶蓋扭矩檢測(cè)是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。藥品包裝材料檢測(cè)價(jià)格

剝離強(qiáng)度:是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度,。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升,?加強(qiáng)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)提高藥包材檢測(cè)質(zhì)量,藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等,。為確保用藥安全,,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一,。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一,,對(duì)此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要,。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器也越來(lái)越先進(jìn),。如對(duì)藥包材穿刺力檢測(cè)的儀器,,如今各種新設(shè)備層出不窮。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè),。目前我公司在職員工以90后為主,,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì),。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),,玩具、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè)等,。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨,,深受客戶好評(píng),。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶為中心、輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),,玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)市場(chǎng)為導(dǎo)向,,重信譽(yù),保質(zhì)量,,想客戶之所想,,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要,。