藥品包材檢測，相容與否決定于混合物的混合過程中的自由能變化是否小于0,。即要求△G=△H-T△S<0,。對于聚合物的混合，由于高分子的分子量很大,，混合時(shí)熵的變化很小,，而高分子-高分子混合過程一般都是吸熱過程，即△H為正值,，因此要滿足△G<0是困難的,。△G往往是正的,，因而絕大多數(shù)共混高聚物都不能達(dá)到分子水平的混合,，或者是不相容的，形成非均相體系,。但共混高聚物在某一溫度范圍內(nèi)能相容,，像高分子溶液一樣，有溶解度曲線,，具有高臨界相容溫度(UCST)和低臨界相容溫度(LCST),，這與小分子共存體系存在低沸點(diǎn)和高沸點(diǎn)類似。大部分聚合物共混體系具有低臨界相容溫度,，這是聚合物之間相容性的一個(gè)重要特點(diǎn),。藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶,，密封件是金屬鋁制的等,。深圳檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015

藥品包裝材料密封性測試的常用方法：一、氦質(zhì)譜檢漏儀檢測,，氦質(zhì)譜檢漏儀是一種常見的氣密性檢測設(shè)備,，是采用吸出產(chǎn)品一端的空氣達(dá)到負(fù)壓狀態(tài)后從產(chǎn)品另一端噴氦氣,，通過檢測負(fù)壓端氦氣的濃度來判別是否漏氣。該種檢測方式的缺點(diǎn)是設(shè)備抽真空過程較慢且越大的產(chǎn)品效率越低,，機(jī)器提供的負(fù)壓壓力有限無法提供大壓力狀態(tài)下的檢測,。二、,、箱體加壓檢測,，這種檢測方法主要用在連接器的使用方在產(chǎn)品裝機(jī)前的檢測。采用模擬機(jī)柜,、箱體的結(jié)構(gòu)將固定端連接器安裝到箱體上后對箱體內(nèi)增加氣壓,，再向連接器朝上的一端注水通過觀察是否有氣泡冒出來辨別產(chǎn)品是否漏氣。這種方法只適用于規(guī)格型號(hào)較少的情況,，對于型號(hào)繁多規(guī)格不一的情況所需制造的模擬箱體數(shù)量巨大且占空間巨大,。南寧藥品包材厚度的測試藥包材檢測包括了多方面，如拉伸強(qiáng)度與伸長率檢測,、剝離強(qiáng)度檢測,、熱合強(qiáng)度檢測、熱收縮測試,。

藥包材檢測包裝控制要素：1,、阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對氣體,、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類,。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,，也是分析貨架期的重要參考,，通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題,。2,、物理機(jī)械性能，物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn),、運(yùn)輸,、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長率,、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度,、熱收縮性,、穿刺力,、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性,、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力,、耐沖擊力,、耐撕裂性能、抗揉搓性能等,。

藥包材相容性試驗(yàn)協(xié)調(diào)性原則：片劑與丸劑包裝：目前中成藥尚有少數(shù)藥丸,。除表面采取糖衣包裹外，其包裝方法基本上類似于片劑的包裝,。片劑的包裝除了使用傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝外,，大多數(shù)采用泡罩包裝、雙鋁箔包裝,、冷沖壓成型包裝,、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯,、聚酯)包裝,。膠囊劑包裝：膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種。這兩種膠囊均需考慮防機(jī)械沖擊,，特別是用軟膠囊大量包裝時(shí),，在運(yùn)輸中易變性。因此,，為防止在運(yùn)輸過程中的摩擦和破裂,，在膠囊包裝中使用墊料。軟膠囊在低溫條件下不必保護(hù),，但在高溫,、高濕條件下因細(xì)菌極易生長，故仍需一定的防潮包裝,。阻隔性能是指包裝材料對氣體,。

藥包材檢測包裝控制要素：（1）拉伸強(qiáng)度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長率.通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。（2）剝離強(qiáng)度：也被稱做復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度,，是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度,。如果剝離強(qiáng)度過低，則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象,，進(jìn)而帶來物理機(jī)械性能與阻隔性能大幅降低而引發(fā)系列問題,。（3）熱合強(qiáng)度：又稱為熱封強(qiáng)度，是評定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo),。若熱合強(qiáng)度不足,，會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開,、發(fā)生藥品泄漏、污染等問題,。藥包材耐沖擊性能有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損,。藥品包材鋁塑組合蓋開啟力測試專業(yè)報(bào)告

通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,。深圳檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015

藥包材檢測包裝控制要素：藥品包裝密封性能檢測,，密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致泄漏、污染,、變質(zhì)等問題,。瓶蓋扭矩檢，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一,。其瓶蓋鎖緊,、開啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一,。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及之后消費(fèi)都有很大的影響,。頂空氣體分析，藥品自灌（封）裝到打開包裝使用之前,，對包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段,。通過對該項(xiàng)目的檢測可以對包裝袋、瓶,、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣,、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評價(jià),，從而指導(dǎo)生產(chǎn),、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。深圳檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司總部位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室,、2層,、3層,，是一家許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測服務(wù),。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）的公司。樂朗檢測擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富,、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具、文具及兒童用品檢測,，電商檢測,。樂朗檢測始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功,。樂朗檢測創(chuàng)始人趙海燕,，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技,，竭誠為客戶提供良好的服務(wù),。