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黑龍江檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-02

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,,如口服液,、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,,具有強(qiáng)度高,,不破碎、密封好,、儲(chǔ)運(yùn)安全,、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),且成本只為后者的一半,。隨著藥用硬片的使用普及,,其質(zhì)量要求也日漸被重視,,2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對(duì)硬片的各方面質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量,照拉伸功能測(cè)定法(YBBO0112003-2015)測(cè)定,,實(shí)驗(yàn)速度(空載)100mm/min+10mm/min,,試樣為Ⅰ型??v向,、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa。包裝材料本身的毒性要小,,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,。黑龍江檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015

黑龍江檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015,藥品包裝材料

瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量,。開啟扭矩值的大小對(duì)容器類包裝藥品的運(yùn)輸,、儲(chǔ)存期內(nèi)的質(zhì)量、較終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響,,因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一,。若瓶蓋的開啟扭矩值較低,則會(huì)給包裝的密封性能帶來一定的風(fēng)險(xiǎn),,易出現(xiàn)漏氣,、漏液等問題,,進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效,;而瓶蓋的開啟扭矩值過大,則會(huì)導(dǎo)致包裝的開啟難度增大,,需要借助其他外力開啟包裝,,不但增加了消費(fèi)者使用難度,而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故,。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義,。藥品包裝材料的檢測(cè)價(jià)錢藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè),。

黑龍江檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015,藥品包裝材料

藥品包裝材料的重要性和檢測(cè)的規(guī)范性:常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品,、塑料、玻璃,、金屬,、木材,、復(fù)核材料,、橡膠制品等,,從發(fā)展趨勢(shì)來看,包裝材料在向以紙代木,、以塑代紙或以紙,、塑料,、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,,是用塑料,、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料,、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料,、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度,、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,,集中了眾多的利好因素,。

藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響,。適當(dāng)?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊,,尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性,,防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺,。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時(shí)間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。行業(yè)中對(duì)藥品包裝材料的熱收縮率測(cè)試有多種方法,,其中,,標(biāo)準(zhǔn)ASTM D2732等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測(cè)試采用的為在液體介質(zhì)中加熱,,將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時(shí)間,,取出后進(jìn)行測(cè)量尺寸的變化、檢測(cè)等,。行業(yè)中對(duì)藥品包裝材料的熱收縮率測(cè)試有多種方法,。

黑龍江檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015,藥品包裝材料

藥品包裝摩擦力試驗(yàn)原理:通過一定規(guī)格的滑塊對(duì)測(cè)試面與摩擦面施加一定的垂直壓力,并利用精密的力值傳感器檢測(cè)測(cè)試面與摩擦面由相對(duì)靜止到發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的力值,,所測(cè)得的兩材料相對(duì)運(yùn)動(dòng)之前的較大拉力值,、相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的拉力值與垂直壓力的比值分別為測(cè)試面的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù),。適用范圍:這款設(shè)備專業(yè)用于測(cè)量塑料薄膜和薄片,、紡織品、無紡布,、鋁箔,、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶,、金屬制品,、橡膠、紙張,、紙板,、編織袋、輸送帶,、木材,、涂層、剎車片,、雨刷,、鞋材、輪胎等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù),,還可以用于化妝品,、滴眼液等日化用品的爽滑性測(cè)試。對(duì)藥品包裝及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有:阻隔性能,、機(jī)械性能,、滑爽性,、厚度、溶劑殘留等,。福州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015

藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對(duì)人體健康有一定的危害,。黑龍江檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015

提取藥包材重點(diǎn)項(xiàng)目研究方,這一步對(duì)于藥包材相容性而言十分重要,,主要提取研究有處理藥包材樣品,,選擇提取溶劑以及確認(rèn)提取條件等項(xiàng)目,通過以上提取研究可以對(duì)其進(jìn)行鑒別檢測(cè),,預(yù)測(cè)藥包材潛在的可浸出物,。研究藥品與藥包材的相互作用:藥品與藥包材的相互作用研究是進(jìn)行藥包材相容性檢測(cè)的主要部分,主要是通過遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn),,盡較大可能調(diào)試檢測(cè)項(xiàng)目的極端條件,,包括時(shí)間、溫度甚至是對(duì)輔料的含量和酸堿度等條件,,保障藥品上市后對(duì)于運(yùn)輸,、保存、使用等環(huán)境下,,令藥品有足夠的穩(wěn)定性和安全性,。黑龍江檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層,、3層,,擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn),,熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能,,致力于發(fā)展星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)的品牌。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,,多年來一直專注于許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),,具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的發(fā)展和創(chuàng)新,,打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。樂朗檢測(cè)始終以質(zhì)量為發(fā)展,,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力,,致力于為顧客帶來***的輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),,玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè),。