藥品包裝摩擦系數(shù)測試方法：①取3個8cm×20cm的試樣,。試祥和試驗表面的要求樣應(yīng)平整,、無皺紋和可能改變摩擦性質(zhì)的傷痕。試樣邊緣應(yīng)圓滑,。試樣的試驗表面應(yīng)無灰塵,。指紋和任何可能改變表面性質(zhì)的外來物質(zhì)。②試樣的狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境,。在溫度23+2℃,、相對濕度45%~55%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16小時，然后在同樣環(huán)境下進(jìn)行試驗,。③調(diào)整設(shè)備水平后,，將一個試樣的試驗表面向上，平整地固定在水平試驗臺上,。試樣與試驗臺的長度方向應(yīng)平行,，將另一試樣的試驗表面向下，包住滑塊,，用膠帶在滑塊兩側(cè)固定試樣,。④將固定有試樣的滑塊無沖擊地放在第1個試樣中心,并使兩試樣的試驗方向與滑動方向平行且測力系統(tǒng)恰好不受力。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,，對于軟包裝的美觀性有重要影響,。浙江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015

藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對于軟包裝的美觀性有重要影響,。適當(dāng)?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊,，尤其是均勻的縱,、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性，防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺,。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率,。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法，其中,，標(biāo)準(zhǔn)ASTM D2732等標(biāo)準(zhǔn)對藥瓶包裝材料,、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質(zhì)中加熱，將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時間,，取出后進(jìn)行測量尺寸的變化、檢測等,。藥品包材熱合強度檢測費用厚度的測試是藥包材檢測中的一個指標(biāo),。

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件：(ー)影響因素試驗，影響因素試驗包括高溫試驗,、高濕試驗和強光照射實驗,。其實驗條件要求和實驗方法同藥物穩(wěn)定性試驗規(guī)定，取樣時間為第5天和第10天取樣,，按所設(shè)計的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項目進(jìn)行檢測,。)以上試驗均應(yīng)是藥品在同等試驗條件穩(wěn)定的前提下進(jìn)行，否則應(yīng)予以說明,。(二)加速試驗,，具此試驗是在超常的條件下進(jìn)行的。在溫度40℃士2℃,、相對濕度75%士5%的條件下放置6個月,。在試驗期間第1個月、第2個月,、第3個月和第6個月月末各取樣一次,，接所設(shè)計的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項目進(jìn)行檢測。對于特殊情況下的樣品實驗條件與藥物加速試驗條件的選擇一致,。

藥品包裝摩擦力試驗原理：通過一定規(guī)格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力,，并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發(fā)生相對運動時的力值，所測得的兩材料相對運動之前的較大拉力值,、相對運動時的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數(shù),、動摩擦系數(shù)。適用范圍：這款設(shè)備專業(yè)用于測量塑料薄膜和薄片,、紡織品,、無紡布、鋁箔,、鋁塑復(fù)合膜,、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶,、金屬制品、橡膠,、紙張,、紙板、編織袋,、輸送帶,、木材、涂層,、剎車片,、雨刷、鞋材,、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù),，還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測試,。藥品對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查,。

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對藥品的功效有足夠的保護功能并體現(xiàn)較低的毒性,。因此,，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩(wěn)定性的影響,，以評定在長期的儲存過程中,，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對藥物的保護功能,。常用包裝材料的考察項目：1,、玻璃的主要考察項目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗),；③金屬離子向藥物制劑的釋放,；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性,。2,、橡膠的主要考察項目包含:①溶出性；②吸附性,；③化學(xué)反應(yīng)性,；④不溶性顆粒。3,、金屬的主要考察項目包含:①被腐蝕性,；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性,。拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題,。確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測需要了解的基本概念。福州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00202005-2015

軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分,。浙江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015

包裝的密封性檢測方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露,，而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷,，而滲透在短時間內(nèi)是無法被檢測,，如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR,，需要檢測至少24小時.密封性檢測包括對產(chǎn)品的直接檢測,，比如是否泄露及殘氧量，同時也包括間接測試,，包括視覺檢測,、密封力的檢測。間接檢測的指標(biāo)一般與實際的制造工藝有關(guān),，設(shè)備、工藝不同,，相應(yīng)的數(shù)值也會不同,。產(chǎn)品的重量損失也可以作為密封性測試一個標(biāo)準(zhǔn)，比如在30℃下存儲2年,，產(chǎn)品重量減少多少克,。密封性檢測不能只看產(chǎn)品的結(jié)果，而更應(yīng)該關(guān)注過程,，比如溫度,、壓力、時間等,。以前也會將無菌產(chǎn)品的無菌保證作為密封性是否合格的一個參考,，但現(xiàn)在大多已經(jīng)不會再采用這種方式了。因為質(zhì)量是生產(chǎn)出來的不是檢測出來的,。浙江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015

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