常用的藥品包裝材料都有哪些,？玻璃：玻璃具有能防潮,、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),，但玻璃也有許多缺點(diǎn),，如較重,、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片,。為了保證藥品的質(zhì)量,，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時,，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。塑料：塑料具有包裝牢固,、容易封口,、色澤鮮艷、透明美觀,、重量輕,、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點(diǎn),。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,，如增塑劑、穩(wěn)定劑等,，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),，以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光,、易吸附等缺點(diǎn),，這些缺點(diǎn)均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,，引起藥品變質(zhì)。確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測需要了解的基本概念,。北京檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00132005-2015

藥包材檢測的一般程序：確認(rèn)藥品的包裝組件及成分，藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,，也會直接影響用藥的安全性,，而藥包材常用種類有塑料、玻璃,、金屬和橡膠,，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,，首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,，藥包材一般的情況下并非是單一的組件,，而是多種種類的藥包材相互使用，比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬,、玻璃也有可能是塑料,，所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程,，我們都要面面俱到的考察清楚,，然后把相關(guān)資料提供給檢測方。溶劑殘留檢測是藥包材檢測中的一個指標(biāo),。陜西檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因,。

藥品包裝材料沖擊性能的測試方法：沖擊強(qiáng)度是材料重要的機(jī)械力學(xué)性能之一。沖擊性能試驗(yàn)是在沖擊負(fù)荷作用下測定材料的沖擊強(qiáng)度,，以用來衡量高分子材料在經(jīng)受高速沖擊狀態(tài)下的韌性或?qū)嗔训牡挚鼓芰?，也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗(yàn)方法,，常用的方法有擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)（包括簡支梁沖擊和懸臂梁沖擊),、落鏢沖擊試驗(yàn)、落球沖擊試驗(yàn)等,。落鏢沖擊試驗(yàn)以及落球沖擊試驗(yàn)是把落體（包括落鏢,、砝碼和鎖緊環(huán)）或鋼球由已知高度自由落下對試樣進(jìn)行沖擊，測定試樣沖擊性能的方法,。落體或鋼球的下落高度,、質(zhì)量直接影響試驗(yàn)結(jié)果，而且落體沖頭的形狀尺寸也會對結(jié)果影響很大,。在軟包裝行業(yè)中通常使用落鏢沖擊法，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有GB 9639-88，ISO 7765-1,，ASTM D 1709-01等,，采用具有半球狀沖擊頭的落鏢，尾部提供了一個較長的細(xì)桿用來固定砝碼（可見圖1),，可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片進(jìn)行沖擊性能的測試,。落球沖擊法在部分藥用片材以及建筑材料的沖擊試驗(yàn)中有所應(yīng)用。

藥包材檢測的一般程序：評估藥包材于藥品的相容性,，通過對提取研究和藥包材的相互作用研究下,，可以得知藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息,，有了這些信息可以得知,，藥包材是否會對藥效產(chǎn)生影響、對藥材輔料有吸附影響,，是否會產(chǎn)生浸出物,，從而對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，從而得出藥品材于藥品的相容性的風(fēng)險評價,。當(dāng)然還有一點(diǎn)我們需要注意：影響藥包材相容性檢測的重點(diǎn)因素有很多,，比如藥包材規(guī)格大小、類型,、處理方式以及藥品性質(zhì)等,，而藥包材在生產(chǎn)過程中也需要進(jìn)行清洗滅菌處理，這些都是納入了藥包材相容性檢測的范圍之內(nèi),。藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),。

醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類:1,、密閉容器:西林瓶,、安部瓶、注射器,、口服液,、無菌袋、輸液袋/瓶,、水針劑,、粉針劑、BFS瓶,、API瓶,、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀,、任何材質(zhì),、任何尺寸的密團(tuán)容器,。2、泡罩包裝:粉末,、片劑,、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品,。3,、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝,。此外,，還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等,。隨著藥包材管理越來越規(guī)范化,，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關(guān)藥包材試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如:GB/T15171,、ASTM D3078,、GB/T 27728、YBBO0112002-2015,、YB 00122002-2015,、YEE00262002-2015，使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設(shè)備,。包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度,、韌性和彈性等。沈陽藥品包裝密封性檢測

包裝材料應(yīng)宜于加工,，易于制成各種包裝容器,。北京檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00132005-2015

對藥品包裝進(jìn)行頂空分析測試，主要是為了檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,，并依此調(diào)整包裝工藝,，對于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來講，不能因?yàn)榘b工藝的完結(jié)就對其不再關(guān)注,。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來進(jìn)行控制和改變的,，藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入滲出包裝材料帶來阻礙，并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體〈不包括在包裝中添加除氧技術(shù)的情況),。如果殘留氣體的含量超過產(chǎn)品保存的高濃度要求,，則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以,，我們需要檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,，并依此調(diào)整包裝工藝。北京檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00132005-2015

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