目前，國內(nèi)外藥典收載了十幾個合成多肽藥物,，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的控制項目主要包括：外觀、比旋度,、鑒別、酸度,、溶液澄清度與顏色,、氨基酸組成,、殘留溶劑（醋酸、三氟乙酸）,、水分、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度,、含量等,。美國藥典委員會多肽**小組于2014年發(fā)表了相關(guān)文章論述了多肽藥物質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)分析方法,。質(zhì)控項目中氨基酸序列,、肽譜,、氨基酸組成等為多肽類藥物特有質(zhì)控項目,，也是多肽藥物的常規(guī)檢查項目,。與經(jīng)典小分子化藥相比,，合成多肽藥物在鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查項目存在一定特殊性。大米肽的氨基酸含量和種類與大米蛋白質(zhì)是一致的,。但是，大米肽具有許多大米蛋白質(zhì)所沒有的生物活性,。寧夏國產(chǎn)多肽

多肽藥物相比化學(xué)藥具有更高效,、更安全,、更具有耐受性,，同時也具有更高選擇性,、不易在體內(nèi)蓄積的優(yōu)點(diǎn),。 與蛋白相比,，多肽化學(xué)合成技術(shù)成熟,，容易與雜質(zhì)或副產(chǎn)品分離,，純度高,，并且容易引入非天然氨基酸,。但多肽藥物的缺點(diǎn)也很明顯,，相比于化學(xué)藥,，多肽類藥物的物理化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定、容易被氧化和水解,、容易發(fā)生團(tuán)聚、半衰期較短,、清理速率快、不容易透過細(xì)胞膜,，并且大多數(shù)藥物不能口服,。因此,，針對多肽藥物的優(yōu)缺點(diǎn),，對多肽藥物的合理設(shè)計是非常必要的,。寧夏國產(chǎn)多肽大米肽不僅有*****的功能且效果佳。其作用機(jī)理在于肽能阻礙腸道內(nèi)膽固醇的再吸收,。

小分子越來越難做,，大分子發(fā)展很強(qiáng)勢,，似乎成為了近年來藥物研發(fā)-市場的重要表現(xiàn)之一，許多公司Boss,、科研人員也因此而開始將研發(fā)方向?qū)?zhǔn)大分子生物藥,。但客觀上，小分子化學(xué)藥物的開發(fā)方式在諸多方面都與生物大分子藥物存在技術(shù)上的明顯不同,，快速的“跨界”,，對于研發(fā)人員來說，真的很難做到,。故而,，介于小分子與大分子之間的“多肽”類藥物，可以說是很好的過渡轉(zhuǎn)折點(diǎn),。當(dāng)然,，多肽類藥物絕非雞肋，從發(fā)現(xiàn)到現(xiàn)在,，一直都是生命科學(xué)家,、化學(xué)家、藥物學(xué)家關(guān)注的熱點(diǎn),，目前已有80多個藥物上市,，且一些品種也發(fā)展成了年銷售額數(shù)十億美元的重磅成果，所以,，無論是研發(fā)方向上的轉(zhuǎn)型，還是技術(shù)上的過渡,，對于多肽類藥物的了解,、深挖，都是藥物研發(fā)人員必做的功課之一,！

人體很多活性物質(zhì)都是以肽的形式存在的,。肽涉及人體的神經(jīng)、細(xì)胞生長和生殖各領(lǐng)域,，其重要性在于調(diào)節(jié)體內(nèi)各個系統(tǒng)和細(xì)胞的生理功能,，活躍體內(nèi)有關(guān)酶系，促進(jìn)中間代謝膜的通透性,，或通過控制DNA轉(zhuǎn)錄或影響特異的蛋白合成,，終產(chǎn)生特定的生理效應(yīng)。肽是涉及人體內(nèi)多種細(xì)胞功能的重要物質(zhì),。肽可以合成細(xì)胞,，并調(diào)節(jié)細(xì)胞的功能活動。肽在人體作為神經(jīng)遞質(zhì),，傳遞信息,。肽可在人體作為運(yùn)輸工具,，將人體所食的各種營養(yǎng)物質(zhì)與各種維生素、生物素,、鈣及對人體有益的微量元素輸送到人體各細(xì)胞和組織,。肽是人體重要的生理調(diào)節(jié)物，它可調(diào)節(jié)人體生理功能,，增強(qiáng)和發(fā)揮人體生理活性,，它具有重要的生物學(xué)功能。與蛋白相比,，多肽化學(xué)合成技術(shù)成熟,，容易與雜質(zhì)或副產(chǎn)品分離，純度高,，并且容易引入非天然氨基酸,。

就其市場價值而言，創(chuàng)新多肽藥物從2011年的86億美元(60%)到2020年的170億美元(66%),，是一個潛在的增長點(diǎn),。例如，對2型糖尿病(T2DM)有治理調(diào)節(jié)作用的新藥Victoza,，2013年的總銷售額超過26億美元,，成為“重量級”藥物，引起強(qiáng)烈的轟動,。在未來十年,，全球多肽藥物市場預(yù)計將以超過10%的復(fù)合年增長率迅速增加。在多肽藥物的區(qū)域劃分上,，美國北方市場目前在全球市場占有率比較高,，在2015年，美洲和歐洲市場估計已占全球市場收入份額75%以上,。多肽不僅可調(diào)控多種生理功能,，在生命活動中不可或缺，而且在疾病調(diào)理中也展現(xiàn)出其巨大的潛力,。中國香港大豆多肽功效

大豆多肽的分子質(zhì)量以1000D以內(nèi)為主,，主要為300~700D。寧夏國產(chǎn)多肽

自Christopher Lipinski提出有名的“Rule of 5”（分子量小于500 Da,、氫鍵供體少于5個,、氫鍵受體少于10個、可旋轉(zhuǎn)鍵少于10個,、脂水分配系數(shù)對數(shù)值在-2至5之間）理論之后,，小分子藥物開發(fā)領(lǐng)域基本都嚴(yán)格遵循這一經(jīng)典理論，但對于多肽及大分子生物藥物來說,，則完全不可能滿足“Rule of 5”的所有要求,。由于多肽分子普遍具有較高的極性,、較大的極性表面積、大分子量,、低脂溶性,、易降解等諸多缺點(diǎn)，口服多肽幾乎是不可能實(shí)現(xiàn)的給藥的方式,。然而,，現(xiàn)實(shí)中也存在著特例，例如臨床使用較廣的環(huán)孢素及去氨加壓素這兩個天然大環(huán)肽分子,，卻分別具有30%和0.17%的口服生物利用度,。Daniel Nielsen等對125種具有不同口服生物利用度的天然環(huán)肽分子進(jìn)行分析后總結(jié)到：對于環(huán)肽分子而言，分子量大小并不是影響生物利用度的主要原因,；與氫鍵受體數(shù)量相比,，氫鍵供體對生物利用度的影響更大；至于可旋轉(zhuǎn)鍵問題,，則可通過將肽鏈環(huán)化,、增加分子剛性克服；而極性表面積在分析結(jié)果中并未體現(xiàn)出關(guān)鍵作用,。此外,，肽鏈的環(huán)化有助于內(nèi)化分子中的氫鍵、極性分子,、以及酶切位點(diǎn),，可以有效降低分子極性、減少極性表面積,、增加脂溶性與分子剛性,，有助于增加多肽分子對細(xì)胞膜的滲透性。寧夏國產(chǎn)多肽

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