合成多肽作為一類(lèi)特殊的藥物，其氨基酸序列,，潛在的二級(jí)和三級(jí)結(jié)構(gòu),，以及制備工藝和質(zhì)控要求等,，與經(jīng)典小分子化學(xué)藥物相比有明顯差別,，具有多樣性和復(fù)雜性，也可能是這個(gè)原因,，國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)文件很少涉及此類(lèi)品種,。FDA于1994年發(fā)布了“Guidance for Industry for the Submission of Chemistry，Manufacturing,，and Controls Information for Synthetic Peptide Substances” ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2007年發(fā)布了“合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”，兩個(gè)指導(dǎo)原則對(duì)合成多肽藥物的制備工藝,、結(jié)構(gòu)確證,、質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究等方面提出了相應(yīng)的技術(shù)要求，在當(dāng)時(shí)對(duì)多肽藥物的研究和開(kāi)發(fā)起到了積極的指導(dǎo)作用,。但隨著藥品開(kāi)發(fā)和質(zhì)控理念的提升,，未見(jiàn)國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行相應(yīng)更新。如何結(jié)合藥品研發(fā)理念,，合理的開(kāi)發(fā)并控制多肽類(lèi)藥物的質(zhì)量具有重要意義,。芋螺肽、寡肽、藍(lán)銅肽,、蛇毒肽,、三肽-10瓜氨酸、氨基酸等詞漸漸出現(xiàn)在大眾眼中,。甘肅大米多肽產(chǎn)物

多肽是由 2-100 個(gè)氨基酸通過(guò)肽鍵相連構(gòu)成的一類(lèi)化合物,。從 20 世紀(jì)初到現(xiàn)在，人們從生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽超過(guò)數(shù)萬(wàn)種,，涉及細(xì)胞生長(zhǎng),、神經(jīng)、生殖,、免疫調(diào)節(jié),、等諸多領(lǐng)域且具有較廣的生理活性。其分子大小介于小分子化藥（MW<500）和大分子蛋白藥（MW>10000）之間,，均衡了化藥和生物藥的特性,。多肽藥物作為一種新興藥物，目前全球已獲批上市的品種遠(yuǎn)少于小分子化藥,，但已日益成為全球新藥研發(fā)的熱點(diǎn)之一,，如輝瑞、默克,、羅氏,、禮來(lái)、諾華,、賽諾菲,、拜耳等大型跨國(guó)制藥企業(yè)，紛紛通過(guò)收購(gòu)或并購(gòu)等形式加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入,。甘肅大米多肽產(chǎn)物多肽是由多個(gè)氨基酸通過(guò)肽鍵連接而形成的一類(lèi)化合物,，通常由10-50個(gè)氨基酸分子組成。

 從市場(chǎng)份額來(lái)看,，中國(guó)多肽行業(yè)已然是一片紅海,，超過(guò)100家企業(yè)同場(chǎng)角逐，銷(xiāo)售額排名較前的多肽藥物制劑除去亮丙瑞林微球外,，其銷(xiāo)售企業(yè)數(shù)量均達(dá)兩位數(shù),。雖然玩家眾多，但是少數(shù)頭部企業(yè)瓜分了大多數(shù)的市場(chǎng)份額——排名前15的企業(yè)（包括跨國(guó)和本土藥企）占據(jù)73%的份額,，阿斯利康,、海南中和與賽生醫(yī)藥是多肽藥物領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng)者。銷(xiāo)售額排名較前的本土藥企占據(jù)了三分之二的本土市場(chǎng)份額,。雖然近幾年來(lái),，本土企業(yè)在研發(fā)臨床價(jià)值較高的產(chǎn)品上發(fā)力,，但是大多數(shù)本土企業(yè)生產(chǎn)的高精尖產(chǎn)品仍較少，中國(guó)多肽類(lèi)藥物行業(yè)仍處于起步和成長(zhǎng)階段,，可發(fā)展?jié)摿薮?。目前，在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中?guó)上市,，銷(xiāo)售額排名較前的肽分子產(chǎn)品在中國(guó)的使用率均比較低,。

隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的多肽類(lèi)藥物在醫(yī)藥領(lǐng)域得到應(yīng)用,。但由于這類(lèi)藥物穩(wěn)定性不佳,、口服易被酶解等問(wèn)題，臨床多采用注射途徑給藥,。鼻腔給藥不僅能夠克服口服給藥的首過(guò)效應(yīng),、注射給藥的順應(yīng)性差等問(wèn)題，而且具有腦靶向,、低劑量高活性的優(yōu)點(diǎn),。本文主要就多肽類(lèi)藥物的鼻腔給藥進(jìn)行綜述，系統(tǒng)地介紹了鼻腔的組織構(gòu)造,；藥物本身性質(zhì),、制劑的特性和鼻腔內(nèi)環(huán)境對(duì)藥物鼻腔吸收的影響；以及通過(guò)添加吸收促進(jìn)劑,、酶抑制劑和設(shè)計(jì)成不同藥物載體等方法改善藥物鼻腔吸收,，并敘述了鼻腔給藥的研究熱點(diǎn)-鼻腦傳遞，為后續(xù)相關(guān)制劑研發(fā)提供參考,。多肽藥物隨著氨基酸組成數(shù)量的增多,，可能產(chǎn)生免疫原性。

有名的Argireline®（乙?；?8）和SYN®-AKE（二肽二氨基丁酰芐基酰胺二乙酸鹽）都是起到這一類(lèi)作用的多肽,，它們能夠特異性地阻斷面部肌肉神經(jīng)遞質(zhì)的釋放,，有比較明顯的抗老作用,。

作為酶抑制劑的多肽并不多見(jiàn)，是多肽中的小眾成分,，常為一些天然蛋白的水解產(chǎn)物,，如大豆蛋白、稻米蛋白或者蠶絲蛋白,。這些多肽做事很直接,，明人不說(shuō)暗話，唰唰唰地把一些皮膚中的酶給抑制了,，比如負(fù)責(zé)降解膠原蛋白的各種酶（膠原蛋白水解酶,、基質(zhì)金屬蛋白酶等）,。所以膠原蛋白還是活奔亂跳地存在于皮膚組織中，衰老的過(guò)程也就減緩了,，不過(guò)這種作用是否會(huì)擾亂皮膚的正常新陳代謝,，也就不得而知了。 我國(guó)大豆資源豐富且廉價(jià), 大豆氨基酸組成比例合適, 必需氨基酸的平衡良好, 含量豐富,。黑龍江大米多肽生產(chǎn)企業(yè)

大豆多肽的理化特性和生理功能逐漸得到證實(shí),，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了它具有不同于蛋白質(zhì)和氨基酸在營(yíng)養(yǎng)上的許多優(yōu)點(diǎn)。甘肅大米多肽產(chǎn)物

通常這些很短的多肽是通過(guò)人工合成的,，但是這還沒(méi)完,，因?yàn)槲覀兊钠つw是一層很致密的結(jié)構(gòu)，能把大多數(shù)外界的污染都牢牢擋在外面,。一種活性物要透過(guò)皮膚起作用,，和它的親水性、分子量,、三維結(jié)構(gòu)等都有關(guān)系,。多肽本身有時(shí)候分子量會(huì)大于500道爾頓，又有親水基團(tuán),，皮膚角質(zhì)層是拒絕進(jìn)入的,。從現(xiàn)有的研究表明，多肽作為護(hù)膚品,，主要是從以下四個(gè)方面起作用的：1.信號(hào)分子2.神經(jīng)傳導(dǎo)阻斷劑（類(lèi)肉du su）3.金屬離子載體4.酶抑制劑

多肽的種類(lèi)實(shí)在是太多了,，同一種長(zhǎng)度的多肽作用有可能完全不一樣，關(guān)鍵還得看用的是誰(shuí)家的原料,，都有哪些實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證才比較靠譜?。?甘肅大米多肽產(chǎn)物

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