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中國多肽類藥品上市高峰期出現(xiàn)在上世紀(jì)90年代,,在國內(nèi)30余個(gè)已上市的多肽藥物中有16個(gè)于2000年前上市,,8個(gè)銷售額比較大的產(chǎn)品全都是在1999年前上市的。這個(gè)市場亟待新鮮血液的加入,。從產(chǎn)品創(chuàng)新的角度來看,,多肽偶聯(lián)、細(xì)胞穿透肽,,以及新型抗傳染多肽在國內(nèi)外成為了熱門研發(fā)方向,。多肽偶聯(lián)的應(yīng)用較多,通常其目的是形成雙/多受體激動(dòng)劑,,例如GLP-1多功能受體激動(dòng)劑,;而細(xì)胞穿透肽能夠直接高效無害地穿過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞,并且能夠介導(dǎo)并促進(jìn)納米粒,、小分子等物質(zhì)被細(xì)胞攝入,;而抵抗細(xì)菌的多肽能夠使細(xì)胞膜失衡達(dá)到殺死細(xì)菌的功效,因而也不易使病原菌對(duì)其產(chǎn)生抗藥性,。抵抗細(xì)菌的多肽相較傳統(tǒng)抵抗細(xì)菌的藥物更有效且更廣譜,;這些都在不同疾病領(lǐng)域中不斷滿足著藥物進(jìn)展的未滿足需求,具有非常高的臨床價(jià)值,,也為醫(yī)生和患者提供了更多的藥物選擇,。多肽一般比蛋白和抗體類藥物成本低,比大多數(shù)小分子藥物的合成成本高,?;钚远嚯耐扑]
從市場份額來看,中國多肽行業(yè)已然是一片紅海,,超過100家企業(yè)同場角逐,,銷售額排名較前的多肽藥物制劑除去亮丙瑞林微球外,其銷售企業(yè)數(shù)量均達(dá)兩位數(shù),。雖然玩家眾多,,但是少數(shù)頭部企業(yè)瓜分了大多數(shù)的市場份額——排名前15的企業(yè)(包括跨國和本土藥企)占據(jù)73%的份額,阿斯利康,、海南中和與賽生醫(yī)藥是多肽藥物領(lǐng)域的開創(chuàng)者,。銷售額排名較前的本土藥企占據(jù)了三分之二的本土市場份額。雖然近幾年來,,本土企業(yè)在研發(fā)臨床價(jià)值較高的產(chǎn)品上發(fā)力,,但是大多數(shù)本土企業(yè)生產(chǎn)的高精尖產(chǎn)品仍較少,,中國多肽類藥物行業(yè)仍處于起步和成長階段,可發(fā)展?jié)摿薮?。目前,,在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市,銷售額排名較前的肽分子產(chǎn)品在中國的使用率均比較低,。寧夏天然多肽有哪些燕麥多肽具有有效去除膚表泛紅的功能,,對(duì)過敏性皮膚具有很好的護(hù)理作用。
仿制藥資源是非常有限的,,3類藥的資源更是寶貴,。搶仿已經(jīng)是近幾年來很熱的詞,但搶仿的多為小分子藥物,,大分子藥物卻無人問津,,主要是原因難以突破的技術(shù)壁壘。目前國內(nèi)銷售的多肽中,,除谷胱甘肽,、胸腺五肽、亮丙瑞林,、奧曲肽能自主生產(chǎn)外,,其余的都靠進(jìn)口,進(jìn)口產(chǎn)品占市場份額近80%,。目前我國的多肽合成尚處于起步階段,,國內(nèi)能自主生產(chǎn)的那幾個(gè)產(chǎn)品也都是不超過10個(gè)氨基酸的短肽。多肽產(chǎn)品的研發(fā)不同于一般化藥,,需要一點(diǎn)點(diǎn)積累,,長期挑戰(zhàn),如果還是按以前做三類藥那樣搞,,很難搞出結(jié)果來,。目前上市的多肽中,絕大部分都是40個(gè)氨基酸以下的短肽,,生物發(fā)酵相比固相合成不具備優(yōu)勢(shì)。固相合成多肽,,難在在于雜質(zhì)控制與純化生產(chǎn),。多肽合成一般工藝周期長,不像一般化藥三五步反應(yīng)搞定,,一般多肽合成都要經(jīng)歷數(shù)十步化學(xué)反應(yīng),,中間還可能要數(shù)次凍干、純化,。
迄今為止,,雖然口服多肽技術(shù)報(bào)道眾多,,但是研究成果臨床轉(zhuǎn)化步伐緩慢,大多數(shù)臨床前療效好的新技術(shù)在臨床上仍未實(shí)現(xiàn),,不過口服奧曲肽和口服索瑪魯肽的成功上市證明了目前多肽口服策略在臨床上的實(shí)用價(jià)值,。口服索馬魯肽的研發(fā)策略提供了全新的研究思路,,以往對(duì)SNAC促吸收作用的研究都聚焦于腸道組織中,,研究證明口服索馬魯肽是在胃部吸收,SNAC可以在片劑崩解部位局部中和胃酸,,防止索馬魯肽被胃蛋白酶降解,,SNAC同時(shí)充當(dāng)促吸收劑和pH調(diào)節(jié)劑。在胃部吸收還可以避免腸道消化系統(tǒng)對(duì)多肽的破壞,。有了索馬魯肽的成功案例,,在今后開發(fā)多肽口服劑型和研究促吸收劑時(shí)可以不再局限于腸道吸收制劑。此外,,根據(jù)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,,口服索馬魯肽在降低糖化血紅蛋白和減重效果方面比注射劑型更有效,可能是因?yàn)榭诜黢R魯肽是從消化道進(jìn)入體循環(huán),,發(fā)揮藥效的方式更接近GLP-1,。隨著新促吸收劑和新制劑技術(shù)的出現(xiàn),口服多肽藥物的開發(fā)數(shù)量不斷增加,,在可預(yù)見的未來口服多肽藥物上市的機(jī)遇增加,。但與此同時(shí),胃腸道長期暴露于高濃度的多肽藥物或促吸收劑之下,,是否會(huì)引起腸道菌群的變化尚不清楚,。植物蛋白肽,是以植物蛋白為原料經(jīng)酶解而成的一種蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物,,具有抗老作用,。
有一些多肽經(jīng)常游走在我們的皮膚和血液中,平時(shí)看起來不務(wù)正業(yè),,實(shí)際上它們的功能就是跑運(yùn)輸,,把重要的金屬離子比如銅離子、錳離子運(yùn)輸?shù)叫枰牡胤饺?。因?yàn)檫@些離子是許多重要的酶的原料,,比如我們所熟知的SOD酶、細(xì)胞色素C氧化酶等,。尤其是當(dāng)我們的皮膚老化或者產(chǎn)生傷口的時(shí)候,,這些多肽就紛紛忙碌起來。
非常有名的要屬藍(lán)銅勝肽了(GHK-Cu),,較早發(fā)現(xiàn)它是在40多年前,。它在刺激膠原蛋白合成,、增強(qiáng)抵抗力和抗老效果方面有不少論文的背書,有些實(shí)驗(yàn)甚至證明它比抗老屆的金標(biāo)準(zhǔn)維A酸還要厲害一點(diǎn),,價(jià)格方面嘛,,據(jù)說比黃金還要貴。 添加了多肽的護(hù)膚品,,能夠刺激修復(fù)角質(zhì)層,、提亮水潤、肌膚飽滿彈潤,、緊致抗皺等,,且增強(qiáng)和維持效果較好。江西食品級(jí)多肽單價(jià)
燕麥多肽易于皮膚吸收,,可加快細(xì)胞增殖,,促進(jìn)皮膚新陳代謝,活化肌膚,,減少皮膚粗糙度,。活性多肽推薦
一體化的結(jié)構(gòu)體系難以形成,,我國醫(yī)藥健康正處于初級(jí)發(fā)展階段,,與體系健全的發(fā)達(dá)地區(qū)相比,冷鏈物流行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模小且分布雜亂的現(xiàn)象,。醫(yī)藥行業(yè)上下游未整體規(guī)劃,,成為我國冷鏈物流發(fā)展的障礙,從而使得醫(yī)藥冷鏈物流流通效率低下,。監(jiān)管體系缺失,,山東的疫苗事件中,體現(xiàn)出銷往24個(gè)省市的疫苗各方面監(jiān)管力度小,。制藥企業(yè)和各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)由不同部門管理,,這種分段監(jiān)管方式存在很大的醫(yī)藥健康漏洞。醫(yī)藥健康方面人才培養(yǎng)體制貧乏,,經(jīng)調(diào)查,,中國的大學(xué)中把物流管理與醫(yī)藥知識(shí)結(jié)合的專業(yè)少之又少,單方面精通的人才對(duì)于醫(yī)藥冷鏈物流無法完全勝任,,通過調(diào)研冷鏈物流企業(yè),,了解到培養(yǎng)物流人員有關(guān)冷鏈物流的相關(guān)知識(shí)來勝任冷鏈物流工作的計(jì)劃進(jìn)展緩慢,使得人才成為完善醫(yī)藥健康的重要制約因素,。醫(yī)藥健康上下游未整體規(guī)劃,醫(yī)用物流公司十分分散,,許多下游需求店鋪及用戶因物流體系不完善而放棄該種醫(yī)藥的引入和使用,。由于醫(yī)用藥保存條件要求十分高,,存儲(chǔ)倉庫與冷藏運(yùn)輸車等的建設(shè)與運(yùn)行成本便居高不下,使得醫(yī)藥冷鏈物流從建設(shè)到運(yùn)營中的成本都遠(yuǎn)超于傳統(tǒng)物流成本,?;钚远嚯耐扑]
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