溫始地送風(fēng)風(fēng)盤 —— 革新家居空氣享受的藝術(shù)品
溫始·未來生活新定義 —— 智能調(diào)濕新風(fēng)機(jī)
秋季舒適室內(nèi)感,五恒系統(tǒng)如何做到,?
大眾對(duì)五恒系統(tǒng)的常見問題解答?
五恒空調(diào)系統(tǒng)基本概要
如何締造一個(gè)舒適的室內(nèi)生態(tài)氣候系統(tǒng)
舒適室內(nèi)環(huán)境除濕的意義
暖通發(fā)展至今,怎樣選擇當(dāng)下產(chǎn)品
怎樣的空調(diào)系統(tǒng)ZUi值得你的選擇,?
五恒系統(tǒng)下的門窗藝術(shù):打造高效節(jié)能與舒適并存的居住空間
倉庫3Q認(rèn)證內(nèi)容包括以下:
IQ內(nèi)容: 文件確認(rèn)(圖紙確認(rèn),,技術(shù)文件確認(rèn)), 倉庫門禁安全確認(rèn),儀器/儀表校準(zhǔn)確認(rèn),,部件安裝確認(rèn),公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)
OQ內(nèi)容:預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉,,設(shè)備操作SOP是否已審批完成),空調(diào)系統(tǒng)開啟/關(guān)閉確認(rèn),,空載溫濕度分布確認(rèn)
PQ內(nèi)容:預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成,安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉),, 滿載溫濕度分布確認(rèn),,開門挑戰(zhàn)試驗(yàn),斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn) 旦霆科技作為專業(yè)的3Q認(rèn)證及第三方檢測(cè)供應(yīng)商,,取得良好的客戶口碑,我們繼續(xù)保持高水準(zhǔn)的服務(wù),,服務(wù)全國。陜西超微量分光光度計(jì)3Q認(rèn)證
冰箱3Q認(rèn)證內(nèi)容包括:
PQ內(nèi)容:1預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成,,安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉), 2滿載溫度分布確認(rèn),,3開門挑戰(zhàn)試驗(yàn),4斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn),。
OQ內(nèi)容:1預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉,,2設(shè)備操作SOP是否已審批完成),3開啟/關(guān)閉確認(rèn)4,,報(bào)警功能確認(rèn),5空載溫度分布確認(rèn) ,。
IQ內(nèi)容: 1技術(shù)類文件確認(rèn), 2設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn),3 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 4部件安裝確認(rèn), 5公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn),。
湖南CO2分配系統(tǒng)驗(yàn)證3Q認(rèn)證旦霆科技擁有專業(yè)的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì),專業(yè)的驗(yàn)證設(shè)備,,為您提供專業(yè),、質(zhì)量的3Q認(rèn)證服務(wù),!
驗(yàn)證分類(名詞解釋)
驗(yàn)證基本分為三大類:前驗(yàn)證(Prospective Validation),,回顧性驗(yàn)證(Retrospective Validation),,再驗(yàn)證(Revalidation)和同步驗(yàn)證(Concurrent Validation),,每種類型的驗(yàn)證活動(dòng)均有其特定的適用條件,通常情況下,,甲方由于驗(yàn)證人員不足,驗(yàn)證合規(guī)理念缺失等多種原因,,會(huì)尋找專業(yè)驗(yàn)證咨詢公司提供3Q認(rèn)證。
前驗(yàn)證:指在設(shè)備/系統(tǒng)/工藝在投入使用前必須完成并達(dá)到設(shè)定要求的驗(yàn)證,,通常用于產(chǎn)品要求高,但是沒有歷史資料或缺乏歷史資料,,靠生產(chǎn)控制及成品檢查不足以確保重現(xiàn)性及產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝或過程
回顧性驗(yàn)證系指以歷史數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析為基礎(chǔ),,旨在證實(shí)正常生產(chǎn)的工藝條件適用性的驗(yàn)證,。
再驗(yàn)證系指對(duì)產(chǎn)品已經(jīng)驗(yàn)證過后的生產(chǎn)工藝,關(guān)鍵設(shè)施及設(shè)備,、系統(tǒng)或物料在生產(chǎn)一定周期后進(jìn)行的重復(fù)驗(yàn)證,
同步驗(yàn)證:是指生產(chǎn)中在某項(xiàng)工藝運(yùn)行的同時(shí)進(jìn)行的驗(yàn)證,,用實(shí)際運(yùn)行中獲得的數(shù)據(jù)作為文件的依據(jù),,以證明該工藝能達(dá)到預(yù)期要求,。
什么是驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告,怎么做,?
在3Q認(rèn)證確認(rèn)程序的*** 階段應(yīng)完成確認(rèn)總結(jié)報(bào)告。這個(gè)報(bào)告的目的是總結(jié)和**終審核所有可能存在問題的確認(rèn)活動(dòng)以及出現(xiàn)的偏差,。確認(rèn)總結(jié)報(bào)告*** ,應(yīng)正式說明系統(tǒng)準(zhǔn)予放行,,可進(jìn)行GMP相關(guān)的生產(chǎn)活動(dòng)。滿足以下條件,,本系統(tǒng)即可批準(zhǔn)正式放行:
1. 所有的測(cè)試均執(zhí)行完成,,所有的確認(rèn)報(bào)告(DQ, CCA,RA,IQ, OQ, PQ)被批準(zhǔn);
2. 如有必要,,應(yīng)通過追蹤矩陣,、檢查清單等方式證實(shí)所有的URS已得到滿足,;
3. 所有的偏差均被糾正和關(guān)閉;
4. 如果只有微小偏差沒有關(guān)閉,,只能生成一個(gè)臨時(shí)的總結(jié)報(bào)告,,這種情況下可以接受該系統(tǒng)限制性放行,,并可用于GMP操作,。當(dāng)所有偏差被關(guān)閉后,批準(zhǔn)**終的驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告,;
當(dāng)每個(gè)系統(tǒng)驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告均被批準(zhǔn)之后,整個(gè)項(xiàng)目的確認(rèn)活動(dòng)宣告完成,,并可以投入應(yīng)用于GMP相關(guān)的生產(chǎn)操作。在驗(yàn)證主報(bào)告中應(yīng)該描述性的總結(jié)所有相關(guān)系統(tǒng)的狀況,,確保沒有遺漏任何一個(gè)GMP相關(guān)或生物安全相關(guān)的系統(tǒng)
旦霆科技不忘初心,持續(xù)資助中國貧困兒童教育的同時(shí),,持續(xù)以高性價(jià)比為國內(nèi)企業(yè)提供3Q認(rèn)證與咨詢服務(wù).
細(xì)胞計(jì)數(shù)儀3Q認(rèn)證內(nèi)容包括:
IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)
OQ內(nèi)容:預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉,,設(shè)備操作SOP是否已審批完成),,開啟/關(guān)閉確認(rèn),測(cè)量模式配置確認(rèn),,校零功能確認(rèn),,基本檢測(cè)功能確認(rèn),,數(shù)據(jù)重新處理功能確認(rèn),,打印功能確認(rèn),數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能確認(rèn),,斷電恢復(fù)確認(rèn)
PQ內(nèi)容:預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成,安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉),,檢測(cè)流程確認(rèn),,攜帶污染率確認(rèn),重復(fù)性確認(rèn) 旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念,,成熟的驗(yàn)證體系,為您提供專業(yè),、質(zhì)量的3Q認(rèn)證服務(wù),。浙江純化水系統(tǒng)3Q認(rèn)證
旦霆科技保證測(cè)試驗(yàn)證數(shù)據(jù)真實(shí),、測(cè)試人員專業(yè)、性價(jià)比高,。為客戶提供3Q認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢!陜西超微量分光光度計(jì)3Q認(rèn)證
什么是設(shè)計(jì)確認(rèn),,怎么做,?
3Q認(rèn)證過程中設(shè)計(jì)確認(rèn)是指在安裝/運(yùn)行/性能確認(rèn)之前,,按照用戶提出的需求,通過文件記錄的方式證明所提出的廠房,、系統(tǒng)和設(shè)備的設(shè)計(jì)適用于其預(yù)期用途和GxP的要求,,用科學(xué)的理論和實(shí)際的數(shù)據(jù)證明設(shè)計(jì)結(jié)果滿足用戶需求說明。設(shè)計(jì)確認(rèn)執(zhí)行過程中可通過表格的方式對(duì)用戶需求是否在設(shè)計(jì)文件中得以實(shí)現(xiàn)進(jìn)行詳細(xì)的比對(duì),,且詳細(xì)記錄設(shè)計(jì)文件如何滿足相應(yīng)的用戶需求,,并對(duì)相應(yīng)的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行詳細(xì)索引,設(shè)計(jì)確認(rèn)過程中對(duì)于不能滿足的用戶需求應(yīng)進(jìn)行記錄,,并通過評(píng)估以及與供應(yīng)商溝通的方式,,確認(rèn)需求是否關(guān)鍵或者設(shè)備/系統(tǒng)是否需要進(jìn)行升級(jí)。經(jīng)過批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告是后續(xù)確認(rèn)活動(dòng)(如安裝確認(rèn),、運(yùn)行確認(rèn),、性能確認(rèn))的基礎(chǔ),。 陜西超微量分光光度計(jì)3Q認(rèn)證
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥,、化工、化妝品,、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢,、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查,;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司,、及國內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),,同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童,,持久資助中國貧困兒童的教育,。