針對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,,泰林生物針對(duì)性推出細(xì)胞多功能處理工作站,、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項(xiàng)產(chǎn)品。其中,,細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離,、擴(kuò)增,、分裝等功能模塊,通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝,,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求,;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn)),可精確控制過(guò)氧化氫濃度與飽和度,,實(shí)現(xiàn)6-log級(jí)芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌性,,助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化,。泰林生物為制藥企業(yè)提供個(gè)性化隔離器整體解決方案。生物安全隔離器廠家
無(wú)菌檢測(cè)解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應(yīng)用。泰林無(wú)菌檢測(cè)隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無(wú)菌藥物/眼科藥物上市前檢測(cè)的關(guān)鍵裝備,,采用物理/動(dòng)態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障,,支持薄膜過(guò)濾法與直接接種法,避免假陽(yáng)性/假陰性風(fēng)險(xiǎn),。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時(shí)間,,氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)減少排殘耗時(shí),智能化控制實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)可追溯,,配套集菌儀,、質(zhì)控菌株等全流程設(shè)備,形成“隔離器+檢測(cè)設(shè)備+驗(yàn)證服務(wù)”的完整方案,,已在國(guó)內(nèi)超80%醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用,,是無(wú)菌檢測(cè)領(lǐng)域的“標(biāo)準(zhǔn)配置”。黑龍江生物安全隔離器泰林生物隔離器系統(tǒng)助力藥企實(shí)現(xiàn)降本增效目標(biāo),。
VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力,。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過(guò)氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過(guò)創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,,實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級(jí)嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),,又嚴(yán)格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性,。實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間較傳統(tǒng)方案縮短40%,,傳遞艙耗時(shí)壓縮至原1/3,配合過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),,為無(wú)菌檢測(cè),、細(xì)胞制備等場(chǎng)景提供“快速、徹底,、穩(wěn)定”的滅菌支持,,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。
泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域領(lǐng)頭企業(yè),,30年來(lái)深耕無(wú)菌藥品研發(fā),、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案,從2001年研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器投入中檢院使用,,至今已經(jīng)累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備,。泰林生物與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn),、ATMP藥物研發(fā)和制備,、藥品質(zhì)量控制等領(lǐng)域,致力于探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案,,構(gòu)建泰林特色生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),,秉匠心鑄就優(yōu)品質(zhì),,重口碑煉成好服務(wù),敢創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,。泰林生物隔離器采用集成化設(shè)計(jì),,配套設(shè)施完善。
泰林生物的投料/混合隔離器專為無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料,、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),,實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過(guò)傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,,可在艙內(nèi)完成拆包,、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過(guò)程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準(zhǔn)確性,;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),,有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),,更通過(guò)密閉操作降低交叉污染可能,,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物專注生物制藥領(lǐng)域,,提供符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌隔離器技術(shù)方案,。生物安全隔離器廠家
泰林生物隔離器符合中國(guó)GMP和中國(guó)藥典要求。生物安全隔離器廠家
泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),,操作舒適便捷,。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,,優(yōu)化了操作面板的傾角,、光源與高度設(shè)計(jì),為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境,。根據(jù)客戶需求,,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì),為客戶量身定制隔離器高度,、手套操作口,、臺(tái)面設(shè)計(jì)等。針對(duì)不同客戶需求,,泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計(jì)服務(wù),,可根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣、人員身高分布,、實(shí)驗(yàn)流程特點(diǎn)等,,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺(tái)面尺寸等關(guān)鍵參數(shù),。例如,,針對(duì)需要頻繁站立操作的實(shí)驗(yàn)室,,可提升臺(tái)面高度并加寬操作空間;對(duì)于以坐姿為主的檢測(cè)場(chǎng)景,,則可降低臺(tái)面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動(dòng)作流暢自然,。生物安全隔離器廠家
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,,是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,,形成了覆蓋生物安全,、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,,為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備,、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),,累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶超5,000家,,業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,,造福天下蒼生”為使命,,注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,,并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,取得客戶的信賴,。